Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massiv næseblødning hos patienter med NPC, der modtog helbredende RT

31. marts 2024 opdateret af: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Massiv næseblødning hos patienter med nasopharyngealt karcinom, der fik helbredende strålebehandling

At undersøge forekomsten, prædiktive markører og overlevelseseffekten af ​​massiv nasal blødning hos nasopharyngeal carcinoma (NPC) patienter, som modtog helbredende strålebehandling (RT) med/uden kemoterapi. I alt 1327 patienter med tidligere ubehandlet, biopsi-bevist NPC og ingen fjernmetastaser blev retrospektivt gennemgået. Efterforskere analyserede forekomsten af ​​massiv næseblødning mellem forskellige karakteristika og forsøgte at identificere vigtige forudsigende faktorer. Forskere sammenlignede den samlede overlevelse mellem patienter med og uden massiv næseblødning ved Kaplan-Meier-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 1327 patienter med tidligere ubehandlet, biopsi-bevist NPC og ingen fjernmetastaser blev retrospektivt gennemgået. Der er 957 mænd og 370 kvinder, der modtog konventionel 2D eller 3D konform strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere ubehandlet, biopsi-bevist NPC
  • ingen fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig registrering af historie eller behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NPC modtog helbredende strålebehandling
Andet: Patienter uden massiv næseblødning
Ingen tilfælde af massiv næseblødning efter helbredende strålebehandling
Andet: Patienter med massiv næseblødning
Enhver hændelse af massiv næseblødning efter helbredende strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massiv næseblødningsrate
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingen til datoen for den første dokumenterede massive blødning, vurderet op til 360 måneder
Massiv næseblødningsrate blandt forskellige egenskaber. Massiv næseblødning blev defineret som unikt blodtab > 300 ml eller tilbagevendende blodtab > 100 ml.
Fra datoen for strålebehandlingen til datoen for den første dokumenterede massive blødning, vurderet op til 360 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandling indtil datoen for sidste klinikbesøg eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 360 måneder
Samlet overlevelse
Fra datoen for strålebehandling indtil datoen for sidste klinikbesøg eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 360 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter uden massiv næseblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner