Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массивное носовое кровотечение у пациентов с НПК, получивших лечебную лучевую терапию

31 марта 2024 г. обновлено: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Массивное носовое кровотечение у пациентов с карциномой носоглотки, получивших лечебную лучевую терапию

Изучить частоту, прогностические маркеры и влияние массивного носового кровотечения на выживаемость у пациентов с раком носоглотки (НПК), получавших лечебную лучевую терапию (ЛТ) с химиотерапией или без нее. В общей сложности было ретроспективно обследовано 1327 пациентов с ранее нелеченными, подтвержденными биопсией НПК и отсутствием отдаленных метастазов. Исследователи проанализировали частоту возникновения массивных носовых кровотечений по различным характеристикам и попытались определить важные прогностические факторы. Исследователи сравнили общую выживаемость пациентов с массивным носовым кровотечением и без него по методу Каплана-Мейера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1327

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности было ретроспективно обследовано 1327 пациентов с ранее нелеченными, подтвержденными биопсией НПК и отсутствием отдаленных метастазов. 957 мужчин и 370 женщин получили традиционную конформную лучевую терапию 2D или 3D.

Описание

Критерии включения:

  • ранее не лечившийся, проверенный биопсией NPC
  • отсутствие отдаленных метастазов

Критерий исключения:

  • неполная запись истории или лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НПК получил лечебную лучевую терапию
Другой: Пациенты без массивного носового кровотечения
Ни одного случая массивного носового кровотечения после лечебной лучевой терапии.
Другой: Пациенты с массивным носовым кровотечением
Любой случай массивного носового кровотечения после лечебной лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота массивных носовых кровотечений
Временное ограничение: От даты лучевой терапии до даты первого документированного массивного кровотечения, оцениваемого до 360 месяцев.
Частота массивных носовых кровотечений среди различных характеристик. Массивное носовое кровотечение определялось как единичная кровопотеря >300 мл или рецидивирующая кровопотеря >100 мл.
От даты лучевой терапии до даты первого документированного массивного кровотечения, оцениваемого до 360 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты лучевой терапии до даты последнего посещения клиники или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 360 месяцев.
Общая выживаемость
От даты лучевой терапии до даты последнего посещения клиники или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 360 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться