Sangramento nasal maciço em pacientes com NPC que receberam RT curativa
31 de março de 2024 atualizado por: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Sangramento nasal maciço em pacientes com carcinoma nasofaríngeo que receberam radioterapia curativa
Investigar a incidência, os marcadores preditivos e o impacto na sobrevida do sangramento nasal maciço em pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) que receberam radioterapia curativa (RT) com/sem quimioterapia.
Um total de 1.327 pacientes com NPC comprovada por biópsia, não tratada anteriormente e sem metástases à distância foram revisados retrospectivamente.
Os investigadores analisaram as taxas de ocorrência de sangramento nasal maciço entre diferentes características e tentaram identificar fatores preditivos importantes.
Os investigadores compararam a sobrevida global entre pacientes com e sem sangramento nasal maciço pelo método Kaplan-Meier.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1327
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 1.327 pacientes com NPC comprovada por biópsia, não tratada anteriormente e sem metástases à distância foram revisados retrospectivamente.
Há 957 homens e 370 mulheres que receberam radioterapia conformada convencional 2D ou 3D.
Descrição
Critério de inclusão:
- NPC previamente não tratado e comprovado por biópsia
- sem metástase à distância
Critério de exclusão:
- registro incompleto da história ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NPC recebeu radioterapia curativa
|
Nenhum evento de sangramento nasal maciço após radioterapia curativa
Qualquer evento de sangramento nasal maciço após radioterapia curativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sangramento nasal maciço
Prazo: Desde a data da radioterapia até a data do primeiro sangramento maciço documentado, avaliado em até 360 meses
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Taxa de sangramento nasal maciço entre diferentes características.
Sangramento nasal maciço foi definido como perda sanguínea única > 300 ml ou perdas sanguíneas recorrentes > 100 ml.
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Desde a data da radioterapia até a data do primeiro sangramento maciço documentado, avaliado em até 360 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data da radioterapia até a data da última consulta clínica ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 360 meses
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Sobrevivência geral
|
Desde a data da radioterapia até a data da última consulta clínica ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 360 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 1994
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Hemorragia
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças do Nariz
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Epistaxe
Outros números de identificação do estudo
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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