Massiccio sanguinamento nasale in pazienti con NPC sottoposti a RT curativa
31 marzo 2024 aggiornato da: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Massiccio sanguinamento nasale in pazienti con carcinoma rinofaringeo sottoposti a radioterapia curativa
Sono stati studiati l'incidenza, i marcatori predittivi e l'impatto sulla sopravvivenza del sanguinamento nasale massiccio nei pazienti con carcinoma nasofaringeo (NPC) che hanno ricevuto radioterapia (RT) curativa con/senza chemioterapia.
Sono stati esaminati retrospettivamente un totale di 1.327 pazienti con NPC precedentemente non trattato, comprovato dalla biopsia e senza metastasi a distanza.
I ricercatori hanno analizzato i tassi di occorrenza del sanguinamento nasale massiccio tra diverse caratteristiche e hanno cercato di identificare importanti fattori predittivi.
I ricercatori hanno confrontato la sopravvivenza globale tra pazienti con e senza sanguinamento nasale massiccio mediante il metodo Kaplan-Meier.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1327
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati esaminati retrospettivamente un totale di 1.327 pazienti con NPC precedentemente non trattato, comprovato dalla biopsia e senza metastasi a distanza.
Ci sono 957 maschi e 370 femmine che hanno ricevuto radioterapia conformazionale convenzionale 2D o 3D.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NPC precedentemente non trattato e testato tramite biopsia
- nessuna metastasi a distanza
Criteri di esclusione:
- documentazione incompleta dell’anamnesi o del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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L'NPC ha ricevuto radioterapia curativa
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Nessun evento di sanguinamento nasale massivo dopo radioterapia curativa
Qualsiasi evento di sanguinamento nasale massiccio dopo radioterapia curativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso massiccio di sanguinamento nasale
Lasso di tempo: Dalla data della radioterapia fino alla data del primo sanguinamento massiccio documentato, valutata fino a 360 mesi
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Tasso massiccio di sanguinamento nasale tra diverse caratteristiche.
Il sanguinamento nasale massiccio è stato definito come perdita di sangue unica > 300 ml o perdite di sangue ricorrenti > 100 ml.
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Dalla data della radioterapia fino alla data del primo sanguinamento massiccio documentato, valutata fino a 360 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della radioterapia fino alla data dell'ultima visita clinica o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 360 mesi
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Sopravvivenza globale
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Dalla data della radioterapia fino alla data dell'ultima visita clinica o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 360 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 1994
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Emorragia
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie del naso
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
- Epistassi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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