Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massiv neseblødning hos pasienter med NPC mottok kurativ RT

31. mars 2024 oppdatert av: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Massive neseblødninger hos pasienter med nasofarynxkarsinom som mottok kurativ strålebehandling

For å undersøke forekomsten, prediktive markører og overlevelseseffekten av massiv neseblødning hos pasienter med nasofaryngeal karsinom (NPC) som fikk kurativ strålebehandling (RT) med/uten kjemoterapi. Totalt 1327 pasienter med tidligere ubehandlet, biopsi-påvist NPC og ingen fjernmetastaser ble retrospektivt gjennomgått. Etterforskere analyserte forekomsten av massiv neseblødning mellom ulike egenskaper og prøvde å identifisere viktige prediktive faktorer. Etterforskere sammenlignet total overlevelse mellom pasienter med og uten massiv neseblødning ved Kaplan-Meier-metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 1327 pasienter med tidligere ubehandlet, biopsi-påvist NPC og ingen fjernmetastaser ble retrospektivt gjennomgått. Det er 957 menn og 370 kvinner som mottok konvensjonell 2D eller 3D konform strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere ubehandlet, biopsi-påvist NPC
  • ingen fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendig historikk eller behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NPC mottok kurativ strålebehandling
Annen: Pasienter uten massiv neseblødning
Ingen hendelse av massiv neseblødning etter kurativ strålebehandling
Annen: Pasienter med massiv neseblødning
Enhver hendelse med massiv neseblødning etter kurativ strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massiv neseblødningsrate
Tidsramme: Fra dato for strålebehandling til dato for første dokumenterte massiv blødning, vurdert opp til 360 måneder
Massiv neseblødningsrate blant forskjellige egenskaper. Massiv neseblødning ble definert som unikt blodtap > 300 ml eller tilbakevendende blodtap > 100 ml.
Fra dato for strålebehandling til dato for første dokumenterte massiv blødning, vurdert opp til 360 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for strålebehandling til dato for siste klinikkbesøk eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 360 måneder
Total overlevelse
Fra dato for strålebehandling til dato for siste klinikkbesøk eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 360 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 1994

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter uten massiv neseblødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere