El sangrado nasal masivo en pacientes con NPC recibió RT curativa
31 de marzo de 2024 actualizado por: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Sangrado nasal masivo en pacientes con carcinoma nasofaríngeo que recibieron radioterapia curativa
Investigar la incidencia, los marcadores predictivos y el impacto en la supervivencia del sangrado nasal masivo en pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) que recibieron radioterapia (RT) curativa con o sin quimioterapia.
Se revisó retrospectivamente un total de 1327 pacientes con NPC no tratado previamente, comprobado por biopsia y sin metástasis a distancia.
Los investigadores analizaron las tasas de aparición de hemorragia nasal masiva entre diferentes características e intentaron identificar factores predictivos importantes.
Los investigadores compararon la supervivencia general entre pacientes con y sin hemorragia nasal masiva mediante el método de Kaplan-Meier.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1327
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se revisó retrospectivamente un total de 1327 pacientes con NPC no tratado previamente, comprobado por biopsia y sin metástasis a distancia.
Hay 957 hombres y 370 mujeres que recibieron radioterapia conformada convencional 2D o 3D.
Descripción
Criterios de inclusión:
- NPC no tratado previamente y probado por biopsia
- sin metástasis a distancia
Criterio de exclusión:
- registro incompleto de historia o tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NPC recibió radioterapia curativa
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Ningún evento de sangrado nasal masivo después de la radioterapia curativa
Cualquier evento de sangrado nasal masivo después de la radioterapia curativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de sangrado nasal masivo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la radioterapia hasta la fecha del primer sangrado masivo documentado, evaluado hasta 360 meses
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Tasa de sangrado nasal masivo entre diferentes características.
El sangrado nasal masivo se definió como una pérdida única de sangre > 300 ml o pérdidas de sangre recurrentes > 100 ml.
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Desde la fecha de la radioterapia hasta la fecha del primer sangrado masivo documentado, evaluado hasta 360 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la radioterapia hasta la fecha de la última visita clínica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 360 meses
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Sobrevivencia promedio
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Desde la fecha de la radioterapia hasta la fecha de la última visita clínica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 360 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1994
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Hemorragia
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la nariz
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
- Epistaxis
Otros números de identificación del estudio
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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