Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massale neusbloedingen bij patiënten met NPC die curatieve RT ontvingen

31 maart 2024 bijgewerkt door: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Massale neusbloedingen bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die curatieve radiotherapie kregen

Onderzoek naar de incidentie, voorspellende markers en overlevingsimpact van massale neusbloedingen bij patiënten met nasofarynxcarcinoom (NPC) die curatieve radiotherapie (RT) met/zonder chemotherapie ontvingen. In totaal werden 1327 patiënten met niet eerder behandelde, door biopsie bewezen NPC en zonder metastasen op afstand retrospectief beoordeeld. Onderzoekers analyseerden de frequentie van massale neusbloedingen op basis van verschillende kenmerken en probeerden belangrijke voorspellende factoren te identificeren. Onderzoekers vergeleken de algehele overleving tussen patiënten met en zonder massale neusbloedingen volgens de Kaplan-Meier-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 1327 patiënten met niet eerder behandelde, door biopsie bewezen NPC en zonder metastasen op afstand retrospectief beoordeeld. Er zijn 957 mannen en 370 vrouwen die conventionele 2D- of 3D-conforme radiotherapie hebben ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerder onbehandelde, door biopsie bewezen NPC
  • geen metastasen op afstand

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige registratie van de geschiedenis of behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NPC kreeg curatieve radiotherapie
Ander: Patiënten zonder enorme neusbloedingen
Geen geval van massale neusbloeding na curatieve radiotherapie
Ander: Patiënten met enorme neusbloedingen
Elke gebeurtenis van massale neusbloeding na curatieve radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Massaal neusbloedingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van radiotherapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde massale bloeding, beoordeeld tot 360 maanden
Massaal neusbloedingspercentage onder verschillende kenmerken. Massieve neusbloedingen werden gedefinieerd als uniek bloedverlies > 300 ml of recidiverend bloedverlies > 100 ml.
Vanaf de datum van radiotherapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde massale bloeding, beoordeeld tot 360 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van radiotherapie tot de datum van het laatste kliniekbezoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 360 maanden
Algemeen overleven
Vanaf de datum van radiotherapie tot de datum van het laatste kliniekbezoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 360 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren