NPC가 치료적 RT를 받은 환자의 대규모 비출혈
2024년 3월 31일 업데이트: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
근치적 방사선요법을 받은 비인두암종 환자의 대량 비출혈
화학요법을 포함하거나 포함하지 않고 근치적 방사선요법(RT)을 받은 비인두암종(NPC) 환자에서 대량 비출혈의 발생률, 예측 지표 및 생존 영향을 조사합니다.
이전에 치료받지 않았으며 생검으로 입증된 NPC가 있고 원격 전이가 없는 총 1327명의 환자를 후향적으로 검토했습니다.
연구자들은 다양한 특성에 따른 대량비출혈의 발생률을 분석하고 중요한 예측 인자를 파악하려고 노력했습니다.
연구진은 Kaplan-Meier 방법을 통해 대량 비출혈이 있는 환자와 없는 환자의 전체 생존율을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1327
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료받지 않았으며 생검으로 입증된 NPC가 있고 원격 전이가 없는 총 1327명의 환자를 후향적으로 검토했습니다.
기존의 2D 또는 3D 입체형 방사선 치료를 받은 남성은 957명, 여성은 370명입니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 생검으로 입증된 NPC
- 원격 전이 없음
제외 기준:
- 병력이나 치료에 대한 불완전한 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NPC가 치료 방사선 치료를 받았습니다
|
근치적 방사선 치료 후 다량의 코출혈 사례 없음
근치적 방사선 치료 후 다량의 코 출혈이 발생한 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대규모 코 출혈률
기간: 방사선 치료 날짜부터 처음으로 대량 출혈이 기록된 날짜까지, 최대 360개월까지 평가
|
다양한 특성 중 코출혈 발생률이 높습니다.
대량 비출혈은 고유한 혈액 손실 > 300 ml 또는 반복적인 혈액 손실 > 100 ml로 정의되었습니다.
|
방사선 치료 날짜부터 처음으로 대량 출혈이 기록된 날짜까지, 최대 360개월까지 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 방사선 치료 날짜부터 마지막 진료소 방문 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 360개월까지 평가됩니다.
|
전체 생존
|
방사선 치료 날짜부터 마지막 진료소 방문 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 360개월까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1994년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .