- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348485
Massiivinen nenäverenvuoto NPC-potilailla, jotka ovat saaneet parantavaa RT:tä
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Massiivinen nenäverenvuoto potilailla, joilla on nenänielun karsinooma, saivat parantavaa sädehoitoa
Massiivisen nenäverenvuodon esiintyvyyden, ennakoivien merkkiaineiden ja eloonjäämisvaikutuksen tutkimiseksi nenänielun karsinoomapotilailla, jotka saivat parantavaa sädehoitoa (RT) kemoterapian kanssa tai ilman.
Yhteensä 1 327 potilasta, joilla oli aiemmin hoitamaton, biopsialla todistettu NPC ja joilla ei ollut kaukaisia etäpesäkkeitä, tarkasteltiin takautuvasti.
Tutkijat analysoivat massiivinen nenäverenvuoto eri ominaisuuksien välillä ja yrittivät tunnistaa tärkeitä ennustavia tekijöitä.
Tutkijat vertasivat Kaplan-Meier-menetelmällä kokonaiseloonjäämistä potilaiden välillä, joilla oli massiivinen nenäverenvuoto ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1327
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 1 327 potilasta, joilla oli aiemmin hoitamaton, biopsialla todistettu NPC ja joilla ei ollut kaukaisia etäpesäkkeitä, tarkasteltiin takautuvasti.
957 miestä ja 370 naista on saanut tavanomaista 2D- tai 3D-konformaalista sädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin hoitamaton, biopsialla todistettu NPC
- ei kaukaisia etäpesäkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen historia tai hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NPC sai parantavaa sädehoitoa
|
Ei tapausta massiivinen nenäverenvuoto parantavan sädehoidon jälkeen
Mikä tahansa massiivinen nenäverenvuoto parantavan sädehoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massiivinen nenäverenvuoto
Aikaikkuna: Sädehoidon päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun massiivisen verenvuodon päivämäärään, arvioituna enintään 360 kuukautta
|
Massiivinen nenäverenvuoto eri ominaisuuksien joukossa.
Massiivinen nenäverenvuoto määriteltiin ainutlaatuiseksi verenhukana > 300 ml tai toistuvaksi verenhukana > 100 ml.
|
Sädehoidon päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun massiivisen verenvuodon päivämäärään, arvioituna enintään 360 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päivämäärästä viimeiseen klinikkakäyntiin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 360 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Sädehoidon päivämäärästä viimeiseen klinikkakäyntiin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 360 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 1994
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Verenvuoto
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nenän sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Nenäverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .