Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masivní nazální krvácení u pacientů s NPC přijímanou kurativní RT

31. března 2024 aktualizováno: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Masivní krvácení z nosu u pacientů s karcinomem nosohltanu podstupující kurativní radioterapii

Zkoumat výskyt, prediktivní markery a dopad na přežití masivního nazálního krvácení u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem (NPC), kteří podstoupili kurativní radioterapii (RT) s/bez chemoterapie. Retrospektivně bylo zhodnoceno celkem 1327 pacientů s dříve neléčeným, biopsií prokázaným NPC a bez vzdálených metastáz. Výzkumníci analyzovali četnost výskytu masivního nazálního krvácení mezi různými charakteristikami a pokusili se identifikovat důležité prediktivní faktory. Zkoušející porovnávali celkové přežití mezi pacienty s masivním nazálním krvácením a bez něj Kaplan-Meierovou metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně bylo zhodnoceno celkem 1327 pacientů s dříve neléčeným, biopsií prokázaným NPC a bez vzdálených metastáz. Konvenční 2D nebo 3D konformní radioterapii podstoupilo 957 mužů a 370 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve neléčené, biopsií prokázané NPC
  • žádné vzdálené metastázy

Kritéria vyloučení:

  • neúplný záznam o anamnéze nebo léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NPC podstoupila kurativní radioterapii
Jiný: Pacienti bez masivního krvácení z nosu
Žádný případ masivního krvácení z nosu po kurativní radioterapii
Jiný: Pacienti s masivním krvácením z nosu
Jakákoli událost masivního krvácení z nosu po kurativní radioterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Masivní frekvence krvácení z nosu
Časové okno: Od data radioterapie do data prvního prokázaného masivního krvácení, hodnoceno do 360 měsíců
Masivní nazální krvácení mezi různými charakteristikami. Masivní krvácení z nosu bylo definováno jako jedinečná ztráta krve > 300 ml nebo opakující se ztráty krve > 100 ml.
Od data radioterapie do data prvního prokázaného masivního krvácení, hodnoceno do 360 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data radioterapie do data poslední návštěvy kliniky nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 360 měsíců
Celkové přežití
Od data radioterapie do data poslední návštěvy kliniky nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 360 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 1994

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit