- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348485
Massiva näsblödningar hos patienter med NPC som fick botande RT
31 mars 2024 uppdaterad av: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Massiva näsblödningar hos patienter med nasofaryngealt karcinom som fått botande strålbehandling
För att undersöka incidensen, prediktiva markörer och överlevnadseffekter av massiva nasala blödningar hos patienter med nasofarynxkarcinom (NPC) som fick botande strålbehandling (RT) med/utan kemoterapi.
Totalt 1327 patienter med tidigare obehandlade, biopsibeprövad NPC och ingen fjärrmetastas granskades retrospektivt.
Utredarna analyserade förekomsten av massiv näsblödning mellan olika egenskaper och försökte identifiera viktiga prediktiva faktorer.
Utredarna jämförde total överlevnad mellan patienter med och utan massiv näsblödning med Kaplan-Meier-metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1327
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 1327 patienter med tidigare obehandlade, biopsibeprövad NPC och ingen fjärrmetastas granskades retrospektivt.
Det finns 957 män och 370 kvinnor som fick konventionell 2D eller 3D konform strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare obehandlad, biopsibeprövad NPC
- ingen fjärrmetastasering
Exklusions kriterier:
- ofullständig historik eller behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NPC fick kurativ strålbehandling
|
Ingen händelse av massiv näsblödning efter kurativ strålbehandling
Varje händelse av massiv näsblödning efter kurativ strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massiv näsblödningsfrekvens
Tidsram: Från datum för strålbehandling till datum för första dokumenterad massiv blödning, bedömd upp till 360 månader
|
Massiv näsblödningsfrekvens bland olika egenskaper.
Massiv näsblödning definierades som unik blodförlust > 300 ml eller återkommande blodförluster > 100 ml.
|
Från datum för strålbehandling till datum för första dokumenterad massiv blödning, bedömd upp till 360 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för strålbehandling till datum för senaste klinikbesök eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 360 månader
|
Total överlevnad
|
Från datum för strålbehandling till datum för senaste klinikbesök eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 360 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 1994
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Blödning
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Nässjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
- Epistaxis
Andra studie-ID-nummer
- VGHTCCTC_NPCbleeding001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .