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短期および長期の「黒板」介入が高齢者の足首の安定性に及ぼす影響

2024年6月10日 更新者:Rodrigo Martín-San-Agustin、University of Valencia

高齢者の足首の安定性と可動性に対する短期および長期の「黒板」介入の効果を追跡調査したランダム化対照単盲検縦断実験研究

この臨床試験の目的は、高齢者の転倒予防に不可欠な足と足首のパラメーターを改善するために、従来の理学療法に特定のブラックボード トレーニング (BB) エクササイズを追加する効果を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. BB エクササイズを追加すると、足首の背屈の可動性が向上しますか?
  2. BB エクササイズを追加すると、片脚の安定性と圧力中心の内外側変位の制御が強化されますか?

参加者は対照グループと介入グループに分けられます。 両方のグループは、通常の従来の理学療法演習を受けます。 介入グループは、足首の可動性とバランスをターゲットとしたBBエクササイズの10セッションからなる5週間のプログラムを受けることになる。

参加者には次のことが求められます。

  • 足首の背屈可動性を高めるために、15 回を 3 セット実行します。
  • BB を使用して 40 秒間のバランス エクササイズを 5 ラウンド行います。

研究者らは介入グループの結果を対照グループの結果と比較し、転倒予防に関連する足と足首のパラメータを改善するBBエクササイズの追加の有効性を判断する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

年齢は、高齢者の片脚の安定性、足首の背屈範囲、および底屈筋の筋力低下の予測因子として機能します。 足の痛み、足首と足の親指の可動性の低下、立脚時の足の特定領域への圧力の増加、圧力中心の中外側への大きな変位など、さまざまな要因が転倒のリスクの増加に寄与しています。

運動介入は転倒予防の分野で強力にサポートされています。 また、足の屈筋の筋肉の疲労は圧力中心の変位の増加と関連しているため、この筋肉のトレーニングが役立つ可能性があります。 高齢者向けのいくつかの転倒予防戦略は良好な結果を示していますが、一部の研究では、おそらく運動の強度と特異性が低いため、サンプルサイズが小さいことや静的バランスの改善が不十分であることなどの限界に直面しています。

BOSU、ウォブル ボード、エアレックス、スイス ボールなどの不安定性デバイスの従来の使用は、かさばり、無差別に不安定であるため、高齢者の状況では課題が生じます。 したがって、転倒の危険因子に対処するには、特定の不安定性トレーニングのアプローチが興味深い可能性があります。

この研究は、片脚の安定性に不可欠な長腓骨筋の活性化において、BOSU やウォブルボードなどの従来のデバイスに匹敵する、携帯性、小型サイズ、適応性で知られる高齢者向けのブラックボード トレーニング (BB) 運動介入を提案しています。 。

参加者は対照群と介入群に分けられ、どちらも通常の従来の理学療法演習を受けます。 介入グループは、10 セッションからなる 5 週間のプログラムを受けます。 測定は、観察された変化の持続期間を評価するために、研究前、1週間前、研究完了後、および1か月後のフォローアップ時に行われます。 各セッションは 50 分間続き、ウォームアップ、足首の可動性とバランスを目的とした BB エクササイズ、クールダウンが含まれます。 バランス運動中は、サポート用の平行棒などの安全対策が提供されます。 具体的な BB エクササイズは、足首の背屈可動性を補助する 15 回を 3 セット、40 秒のバランスエクササイズを 5 回行います。

分析される変数には、足首と足の親指の可動域 (ROM)、ランジ テスト、二足歩行と一足歩行の安定度測定、足首と足の筋力、タイムアップ アンド ゴー テスト、片足スタンス テストが含まれます。

この仮説は、高齢者向けの従来の理学療法に特定のBBトレーニングを追加すると、足首の背屈や片足のサポートなど、転倒予防に不可欠な足と足首のパラメーターを改善できるというものです。 足首の背屈の改善と圧力中心の内外側変位のより良い制御が期待される結果です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン
        • Rodrigo Martin-San Agustin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 補助具を必要とせずに少なくとも5メートル歩く能力
  • Mini-Mental State Exam で最低スコア 24 を達成し、研究を理解するための認知能力を確保する
  • Tinetti スケールで最低スコア 19 を達成

除外基準:

  • 過去6か月間、特定の安定性または足首トレーニングプログラムに参加していない
  • 研究への参加を妨げる可能性のある筋骨格系または神経系の障害(糖尿病性足、片麻痺、切断など)を経験していないこと
  • ティネッティスケールによると、転倒の危険性が極めて高い人、および歩くことはできないが立つことだけができる人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

16 名の被験者が理学療法士の指導の下、週に 2 回、5 週間にわたり BB エクササイズを実施します。

各セッション (50 分) には、ゆっくりとしたウォーキング、関節の可動性、ストレッチなどの 10 分のウォームアップが含まれます。 その後、BB エクササイズが行われ、その後、クールダウンのために 10 分間のリラクゼーションとストレッチが行われます。

BBエクササイズ:

  • 足首の可動性: 動作を正確に実行するために、平行バーのわずかな補助を受けながら、BB 上に立った状態で片脚の足首背屈運動を行います。 BBは前足部を固定、後足部を内側に落とした状態でセットし、背屈と回内を組み合わせることで背屈を容易にします。 15回の繰り返しを3セット、セット間に1分休憩を挟みます。
  • バランス: BB は前足部が不安定で後足部が固定されるように設定され、CoP の内外側の不安定性を生み出します。 このエクササイズでは、ボードの横端が地面に触れないようにしながら、BB 上でバランスを維持します。 40インチを5ラウンド行い、1分休憩します。
記載されたデバイス (BB) を使用した、足首の背屈および圧力中心の内外側変位に対処するために特別に設計された運動プログラム。 週に2回、5週間実施します。
アクティブコンパレータ:コントロール

従来の演習プロトコルを実行する 16 人の参加者。 グループエクササイズセッション(45分)は週に2回行われます。 参加者は室内で輪になって座り、中央に理学療法士が指示を出し、次のことを行います。

  • ウォームアップ: 5 分間の関節可動性エクササイズ。 肩の回転、肘の屈曲と伸展、膝の屈曲と伸展、足首の回転、立ち座りを5回行います。
  • メインパート:25~30分(音楽付き)。 力強い腕の動き、例: 上げたり下げたり、前後、腕を内外に回したり、肩を「小鳥」のように横に上げたり…。 これらの演習は、制御された ROM 内で高速に実行されます。 コアワークは、椅子の端に座り、膝を肩に近づけ、脚を上下に動かしながら行われます。 最後に、何度か立ったり座ったりして、等尺性のしゃがんだ姿勢を維持しようとします。
  • クールダウン: 5~7 フィートのストレッチ。主に首の動きと腕のストレッチで構成されます。
従来の運動プログラムは週に 2 回センターで実施され、参加者全員が参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足と足首の痛み
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
足部機能指数 (FFI) スケール。 FFI は、足の病理が痛み、障害、活動制限に及ぼす影響を定量化する 3 つのサブスケールに分割された 23 項目で構成されています。 0 ~ 267 のスコアがあり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 スケールで得られた合計スコアを 207 で割って 100 を掛けて、最終的なパーセンテージを求めます。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
足と足首の強さ
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
スイフプロダイナモメーター。 動き:足首の背屈および底屈、内反、外転。 足の親指の屈曲と伸展。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
足と足首のROM
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
ビデオ録画 + Kinovea。 動き:足首の背屈および底屈、内反、外転。 足の親指の屈曲と伸展。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
負荷がかかった足首背屈
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
体重負荷ランジテスト。 このテストは足首の背屈を評価するために使用されます。 動きは記録され、後で Kinovea で処理して角度を決定します。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
圧力中心の変動(前後方向および中外側の圧力中心の変位、速度、および総表面積)
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
K-Force プレートは、二足歩行および一足歩行の際に使用されます。 最初は目を開いた状態で固い表面の上で、次に目を閉じます。 柔らかい表面でも同じ手順を実行します。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
一脚安定性
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
片足立ちのテスト。 このテスト中、参加者が腕のサポートなしで目を開けた状態で片足立ちを維持できる時間が記録されます。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
機能的安定性
時間枠:介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後
タイムアップアンドゴーテスト。 このテストでは、参加者は椅子に座り、前方 3 メートルにコーンが置かれます。 合図があると、彼らは立ち上がり、コーンまで歩き、その周りを歩き、戻ってきて、また座ります。 タスクの完了に要した時間が記録されます。
介入前、5 週間の介入後、研究終了の 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月7日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3184794

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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