Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een korte- en langetermijninterventie op het bord op de enkelstabiliteit bij oudere volwassenen

10 juni 2024 bijgewerkt door: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, longitudinale experimentele studie met follow-up van de effecten van een ‘blackboard’-interventie op korte en lange termijn op de stabiliteit en mobiliteit van de enkel bij oudere volwassenen

Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de effectiviteit van het toevoegen van specifieke Blackboard Training (BB)-oefeningen aan conventionele fysiotherapie bij het verbeteren van voet- en enkelparameters die essentieel zijn voor valpreventie bij oudere volwassenen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Kan de toevoeging van BB-oefeningen de dorsaalflexiemobiliteit van de enkel verbeteren?
  2. Kan de toevoeging van BB-oefeningen de stabiliteit van één been en de controle over de mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum verbeteren?

De deelnemers worden verdeeld in controle- en interventiegroepen. Beide groepen krijgen de gebruikelijke conventionele fysiotherapieoefeningen. De interventiegroep zal een vijf weken durend programma ondergaan dat bestaat uit 10 sessies BB-oefeningen gericht op enkelmobiliteit en balans.

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Voer 3 sets van 15 herhalingen uit voor geassisteerde dorsaalflexiemobiliteit van de enkel.
  • Neem deel aan 5 rondes van evenwichtsoefeningen van 40 seconden met behulp van de BB.

Onderzoekers zullen de resultaten van de interventiegroep vergelijken met die van de controlegroep om de effectiviteit te bepalen van het toevoegen van BB-oefeningen bij het verbeteren van voet- en enkelparameters gerelateerd aan valpreventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijd is een voorspeller van de stabiliteit van één been, het dorsaalflexiebereik van de enkel en het krachtverlies van de plantaire flexoren bij oudere volwassenen. Verschillende factoren dragen bij aan het verhoogde risico op vallen, zoals voetpijn, verminderde enkel- en grote teenmobiliteit, verhoogde druk op specifieke voetgebieden tijdens stand, en een grotere mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum.

Bewegingsinterventies hebben een sterke ondersteuning op het gebied van valpreventie. Op zijn beurt is vermoeidheid van de voetflexoren in verband gebracht met een grotere verplaatsing van het drukcentrum, dus training van deze spieren kan nuttig zijn. Hoewel verschillende valpreventiestrategieën voor oudere volwassenen positieve resultaten hebben laten zien, worden sommige onderzoeken geconfronteerd met beperkingen zoals kleine steekproefgroottes of onvoldoende verbetering van het statische evenwicht, mogelijk als gevolg van de lage trainingsintensiteit en specificiteit.

Het conventionele gebruik van instabiliteitsapparaten zoals de BOSU, Wobble board, Airex of Swiss ball biedt uitdagingen in de context van oudere volwassenen vanwege hun omvang en willekeurige instabiliteit. Daarom zou een specifieke aanpak voor instabiliteitstraining interessant kunnen zijn om valrisicofactoren aan te pakken.

Deze studie stelt een oefeninterventie voor Blackboard Training (BB) voor oudere volwassenen voor, bekend om zijn draagbaarheid, kleine formaat en aanpassingsvermogen, vergelijkbaar in effectiviteit met traditionele apparaten zoals de BOSU of Wobble board bij het activeren van de Peroneus longus-spier, essentieel voor stabiliteit met één been .

De deelnemers worden verdeeld in controle- en interventiegroepen, die beide hun gebruikelijke conventionele fysiotherapie-oefeningen krijgen. De interventiegroep ondergaat een programma van vijf weken, bestaande uit tien sessies. Metingen zullen vóór het onderzoek worden uitgevoerd, een week vóór de voltooiing van het onderzoek en bij een follow-up een maand later om de duur van de waargenomen veranderingen te beoordelen. Elke sessie, die 50 minuten duurt, omvat een warming-up, BB-oefeningen gericht op enkelmobiliteit en balans, en een cool-down. Tijdens evenwichtsoefeningen worden veiligheidsmaatregelen getroffen, zoals parallelle staven voor ondersteuning. Specifieke BB-oefeningen zijn: 3 sets van 15 herhalingen voor geassisteerde dorsaalflexiemobiliteit van de enkel en 5 ronden van 40 seconden evenwichtsoefeningen.

De geanalyseerde variabelen omvatten het bewegingsbereik van de enkel en de grote teen, de uitvaltest, tweevoetige en monopodale stabilometrie, kracht van enkel en voet, de Timed-Up-and-Go-test en de Single-leg Stance Test.

De hypothese is dat het toevoegen van specifieke BB-training aan conventionele fysiotherapie voor oudere volwassenen de voet- en enkelparameters kan verbeteren die essentieel zijn voor valpreventie, waaronder enkeldorsiflexie en ondersteuning van één been. Verbetering van de dorsaalflexie van de enkel en een betere controle van de mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum zijn verwachte resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om minimaal 5 meter te lopen zonder technische hulpmiddelen
  • Het behalen van een minimumscore van 24 op het Mini-Mental State Examination, waardoor het cognitieve vermogen om het onderzoek te begrijpen wordt gewaarborgd
  • Het behalen van een minimale score van 19 op de schaal van Tinetti

Uitsluitingscriteria:

  • Niet hebben deelgenomen aan een specifiek stabiliteits- of enkeltrainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Geen musculoskeletale of neurale aandoeningen ervaren die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren (bijvoorbeeld diabetische voet, hemiplegie of amputaties)
  • Personen die een groot risico lopen om te vallen en personen die alleen kunnen staan ​​zonder te kunnen lopen, volgens de schaal van Tinetti

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel

16 proefpersonen die 5 weken lang tweemaal per week BB-oefeningen uitvoeren onder begeleiding van een fysiotherapeut.

Elke sessie (50') omvat een warming-up van 3,5 meter van langzaam lopen, gewrichtsmobiliteit en stretching. Vervolgens worden BB-oefeningen uitgevoerd, gevolgd door 10 minuten ontspanning en stretching om af te koelen.

BB-oefeningen:

  • Enkelmobiliteit: enkel-dorsiflexiebewegingen met één been in staande positie op de BB met lichte hulp van de parallelle staven om de beweging correct uit te voeren. De BB wordt geplaatst met de voorvoet gefixeerd en de achtervoet met mediale drop, om dorsaalflexie te vergemakkelijken door dorsaalflexie en pronatie te combineren. 3 sets van 15 herhalingen, met een rust van 1' tussen de sets.
  • Balans: BB wordt ingesteld met instabiliteit in de voorvoet en vaste achtervoet, om mediolaterale instabiliteit van de CoP te veroorzaken. Bij de oefening wordt het evenwicht op de BB gehandhaafd, terwijl wordt geprobeerd te voorkomen dat de zijkanten van het board de grond raken. Vijf ronden van 40" werk en 1' rust.
Oefeningsprogramma dat specifiek is ontworpen om dorsiflexie van de enkel en mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum aan te pakken, met behulp van het beschreven apparaat (BB). 5 weken lang twee keer per week.
Actieve vergelijker: Controle

16 deelnemers die hun conventionele oefeningenprotocol zullen uitvoeren. De groepsoefeningen (45') vinden twee keer per week plaats. De deelnemers zitten in een kring in de kamer, met de fysiotherapeut in het midden om instructies te geven, en voeren het volgende uit:

  • Opwarming: 5' oefeningen voor gewrichtsmobiliteit. Schouderrotaties, elleboogflexie en -extensie, knieflexie en -extensie, enkelrotaties en 5 keer opstaan ​​en gaan zitten.
  • Hoofdpartij: 25-30' (met muziek). Energetische armbewegingen, b.v. omhoog en omlaag, voor en achter, naar binnen en naar buiten gerichte armcirkels, en zijdelingse schouderbewegingen als "kleine vogels"... Deze oefeningen worden snel uitgevoerd binnen een gecontroleerde ROM. Het kernwerk wordt gedaan terwijl u op de rand van de stoel zit, waarbij u de knieën naar de schouders brengt en de benen op en neer beweegt. Ten slotte staan ​​ze meerdere keren op en gaan ze zitten, en proberen ze een isometrische hurkhouding aan te houden.
  • Afkoelen: 1,5-2,5 meter strekken, voornamelijk bestaande uit actieve nekmobiliteit en strekken van de armen.
Conventioneel oefenprogramma dat twee keer per week in het centrum wordt uitgevoerd en waaraan alle deelnemers deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet- en enkelpijn
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Voetfunctie-index (FFI)-schaal. De FFI bestaat uit 23 items verdeeld over 3 subschalen die de impact van voetpathologie op pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking kwantificeren. Het biedt een score van 0 tot 267, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. De totaalscore die op de schaal wordt behaald, wordt gedeeld door 207 en vermenigvuldigd met 100 om een ​​eindpercentage te verkrijgen.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Voet- en enkelsterkte
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Suiff Pro-dynamometer. Bewegingen: dorsaal- en plantairflexie, inversie, eversie van de enkel. Flexie en extensie van de grote teen.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Voet- en enkel-ROM
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Video-opname + Kinovea. Bewegingen: dorsaal- en plantairflexie, inversie, eversie van de enkel. Flexie en extensie van de grote teen.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Dorsiflexie van de enkel onder belasting
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Gewichtdragende longtest. Deze test wordt gebruikt om dorsaalflexie van de enkel te beoordelen. De beweging wordt geregistreerd voor latere verwerking met Kinovea om de hoek te bepalen.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Variaties in drukcentrum (anteroposterieur en mediolateraal drukcentrum verplaatsing, snelheid en totaal oppervlak)
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
K-Force-platen zullen worden gebruikt tijdens tweevoetige en monopodale houdingen. Eerst op een stevige ondergrond met de ogen open, en daarna met de ogen dicht. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd op een zacht oppervlak.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Monopodale stabiliteit
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Standtest met één been. Tijdens deze test wordt de tijd geregistreerd die de deelnemer in staat is om de stand met één been aan te houden zonder armsteun en met open ogen.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Functionele stabiliteit
Tijdsspanne: Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie
Timed Up and Go-test. Bij deze test zit de deelnemer op een stoel met een kegel op 3 meter afstand voor zich. Op signaal staan ​​ze op, lopen naar de kegel, lopen er omheen, komen terug en gaan weer zitten. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd.
Pre, na 5 weken interventie, na 1 maand na het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

  • LMU Klinikum
    Werving
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland
3
Abonneren