Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en kort- og langsiktig "Blackboard"-intervensjon på ankelstabilitet hos eldre voksne

10. juni 2024 oppdatert av: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Randomisert, kontrollert, enkeltblind, longitudinell eksperimentell studie med oppfølging av effektene av en kort- og langsiktig "Blackboard"-intervensjon på ankelstabilitet og mobilitet hos eldre voksne

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av å legge til spesifikke Blackboard Training (BB)-øvelser til konvensjonell fysioterapi for å forbedre fot- og ankelparametre som er avgjørende for fallforebygging blant eldre voksne.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Kan tillegg av BB-øvelser forbedre ankel dorsalfleksjon mobilitet?
  2. Kan tillegg av BB-øvelser forbedre enkeltbens stabilitet og kontroll over mediolateral forskyvning av trykksenteret?

Deltakerne vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. Begge gruppene vil få sine vanlige konvensjonelle fysioterapiøvelser. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 5-ukers program bestående av 10 økter med BB-øvelser rettet mot ankelmobilitet og balanse.

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Utfør 3 sett med 15 repetisjoner for assistert ankel dorsalfleksjon mobilitet.
  • Delta i 5 runder med 40-sekunders balanseøvelser med BB.

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppens resultater med kontrollgruppens resultater for å bestemme effektiviteten av å legge til BB-øvelser for å forbedre fot- og ankelparametere relatert til fallforebygging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alder fungerer som en prediktor for enkeltbens stabilitet, ankeldorsalfleksjonsrekkevidde og tap av plantarfleksorstyrke hos eldre voksne. Ulike faktorer bidrar til økt risiko for fall, slik som fotsmerter, redusert ankel- og stortåmobilitet, økt trykk på spesifikke fotregioner under stilling, og større mediolateral forskyvning av trykksenter.

Treningsintervensjoner har sterk støtte innen fallforebygging. I sin tur har tretthet i fotbøyermuskelen vært assosiert med økt forskyvning av trykksenteret, så trening av disse musklene kan være nyttig. Mens flere fallforebyggende strategier for eldre voksne har vist positive resultater, står noen studier overfor begrensninger som små prøvestørrelser eller utilstrekkelig forbedring i statisk balanse, muligens på grunn av lav treningsintensitet og spesifisitet.

Den konvensjonelle bruken av ustabilitetsenheter som BOSU, Wobble Board, Airex eller Swiss ball byr på utfordringer i eldre voksne sammenhenger på grunn av deres omfangsrike og vilkårlige ustabilitet. Derfor kan en spesifikk tilnærming til ustabilitetstrening være interessant for å håndtere fallrisikofaktorer.

Denne studien foreslår en Blackboard Training (BB) treningsintervensjon for eldre voksne, kjent for sin bærbarhet, lille størrelse og tilpasningsevne, sammenlignbar i effektivitet med tradisjonelle enheter som BOSU eller Wobble-brett for å aktivere Peroneus longus-muskelen, avgjørende for stabilitet på ett ben. .

Deltakerne vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper, som begge får sine vanlige konvensjonelle fysioterapiøvelser. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 5-ukers program bestående av 10 økter. Målinger vil bli tatt før studien, en uke før, post-studien fullført, og ved en oppfølging en måned senere for å vurdere varigheten av observerte endringer. Hver økt, som varer i 50 minutter, vil inkludere en oppvarming, BB-øvelser rettet mot ankelmobilitet og balanse, og en nedkjøling. Sikkerhetsregler, som parallelle stenger for støtte, vil bli gitt under balanseøvelser. Spesifikke BB-øvelser vil være: 3 sett med 15 repetisjoner for assistert ankel dorsalfleksjon mobilitet og 5 runder med 40 sekunders balanseøvelser.

De analyserte variablene vil inkludere ankel- og stortåomfang av bevegelse (ROM), Lunge-testen, bipedal og monopodal stabilometri, styrke på ankel og fot, Timed-Up-and-Go-testen og Single-leg Stance Test.

Hypotesen er at å legge til spesifikk BB-trening til konvensjonell fysioterapi for eldre voksne kan forbedre fot- og ankelparametere som er essensielle for fallforebygging, inkludert ankeldorsalfleksjon og enkeltbensstøtte. Forbedring av dorsalfleksjon i ankelen og bedre kontroll av mediolateral forskyvning av trykksenteret er forventede utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gå minst 5 meter uten behov for tekniske hjelpemidler
  • Oppnå en minimumsscore på 24 på Mini-Mental State Examination, noe som sikrer kognitiv kapasitet til å forstå studien
  • Oppnå en minimumsscore på 19 på Tinetti-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å ha deltatt i noe spesifikt stabilitets- eller ankeltreningsprogram de siste 6 månedene
  • Ikke opplever muskuloskeletale eller nevrale lidelser som kan hindre studiedeltakelse (f.eks. diabetisk fot, hemiplegi eller amputasjoner)
  • Personer med stor risiko for å falle og de som utelukkende er i stand til å stå uten å kunne gå, ifølge Tinetti-skalaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

16 forsøkspersoner som skal utføre BB-øvelser to ganger i uken i 5 uker under tilsyn av fysioterapeut.

Hver økt (50') vil inkludere en oppvarming på 10' med sakte gange, leddmobilitet og tøying. Deretter vil det bli utført BB-øvelser, etterfulgt av 10' avslapning og tøying for å kjøle seg ned.

BB øvelser:

  • Ankelmobilitet: dorsalfleksjon av enkeltbens ankelbevegelser i stående stilling på BB med lett hjelp fra parallellstavene for å utføre bevegelsen riktig. BB vil settes med forfoten fast og bakfoten med medial drop, for å lette dorsalfleksjon ved å kombinere dorsalfleksjon og pronasjon. 3 sett med 15 repetisjoner, med 1' hvile mellom settene.
  • Balanse: BB vil bli satt med ustabilitet i forfoten og fast bakfot, for å produsere mediolateral ustabilitet av CoP. Øvelsen vil være å opprettholde balansen på BB mens du prøver å forhindre at sidekantene av brettet berører bakken. Fem runder med 40" arbeid og 1' hvile.
Treningsprogram spesielt utviklet for å adressere dorsalfleksjon i ankelen og mediolateral forskyvning av trykksenteret, ved å bruke den beskrevne enheten (BB). Utføres to ganger i uken i 5 uker.
Aktiv komparator: Kontroll

16 deltakere som skal utføre sin konvensjonelle øvelsesprotokoll. Gruppetreningsøktene (45') finner sted to ganger i uken. Deltakerne sitter i en sirkel i rommet, med fysioterapeuten i sentrum for å gi instruksjoner, og utfører:

  • Oppvarming: 5' med bevegelighetsøvelser for ledd. Skulderrotasjoner, albuefleksjon og ekstensjon, knefleksjon og -ekstensjon, ankelrotasjoner, og stående opp og sitte ned 5 ganger.
  • Hoveddel: 25-30' (med musikk). Energiske armbevegelser, f.eks. heve og senke, foran og bak, innover og utover armsirkler, og laterale skulderhevinger som "småfugler"... Disse øvelsene utføres raskt innenfor en kontrollert ROM. KJERNEarbeid gjøres mens du sitter på kanten av stolen, bringer knærne til skuldrene og beveger bena opp og ned. Til slutt står de opp og setter seg ned flere ganger, og prøver å opprettholde en isometrisk knebøystilling.
  • Nedkjøling: 5-7' tøying, hovedsakelig bestående av aktiv nakkemobilitet og armstrekk.
Konvensjonelt treningsprogram utført i senteret to ganger i uken, hvor alle deltakere er en del.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i fot og ankel
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Foot-Function Index (FFI) skala. FFI består av 23 elementer delt inn i 3 underskalaer som kvantifiserer effekten av fotpatologi på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Den tilbyr en poengsum fra 0 til 267, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater. Den totale poengsummen som oppnås på skalaen deles på 207 og multipliseres med 100 for å få en endelig prosent.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Fot- og ankelstyrke
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Suiff Pro dynamometer. Bevegelser: dorsal og plantar fleksjon, inversjon, vending av ankelen. Fleksjon og ekstensjon av stortåen.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Fot og ankel ROM
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Videoopptak + Kinovea. Bevegelser: dorsal og plantar fleksjon, inversjon, vending av ankelen. Fleksjon og ekstensjon av stortåen.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Ankel dorsalfleksjon under belastning
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Vektbærende Lungetest. Denne testen brukes til å vurdere ankeldorsalfleksjon. Bevegelsen vil bli registrert for senere behandling med Kinovea for å bestemme vinkelen.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Sentrum av trykkvariasjoner (anteroposterior og mediolateral trykkforskyvningssenter, hastighet og total overflate)
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
K-Force-plater vil bli brukt under bibeint og monopodal stilling. Først på et fast underlag med åpne øyne, og deretter med lukkede øyne. Den samme prosedyren vil bli utført på en myk overflate.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Monopodal stabilitet
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Enkeltbens holdningstest. I løpet av denne testen registreres tiden som deltakeren er i stand til å opprettholde enkeltbensstilling uten armstøtte og med åpne øyne.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Funksjonell stabilitet
Tidsramme: Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien
Timed Up and Go-test. I denne testen blir deltakeren satt i en stol med en kjegle plassert 3 meter foran seg. På signal reiser de seg, går til kjeglen, går rundt den, kommer tilbake og setter seg ned igjen. Tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli registrert.
Før, etter 5 ukers intervensjon, etter 1 måned etter slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3184794

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Abonnere