Wpływ krótko- i długoterminowej interwencji „tablicy” na stabilność stawu skokowego u osób starszych
Randomizowane, kontrolowane, podłużne badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą i obserwacją wpływu krótko- i długoterminowej interwencji „tablicowej” na stabilność i ruchliwość stawu skokowego u osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności dodania określonych ćwiczeń Blackboard Training (BB) do konwencjonalnej fizjoterapii w poprawie parametrów stóp i kostek niezbędnych do zapobiegania upadkom u osób starszych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy dodanie ćwiczeń BB może poprawić mobilność zgięcia grzbietowego kostki?
- Czy dodanie ćwiczeń BB może poprawić stabilność pojedynczej nogi i kontrolę środkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku?
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę kontrolną i interwencyjną. Obie grupy otrzymają zwykłe, konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Grupa interwencyjna przejdzie 5-tygodniowy program składający się z 10 sesji ćwiczeń BB ukierunkowanych na mobilność kostki i równowagę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wykonaj 3 serie po 15 powtórzeń, aby uzyskać wspomaganą mobilność zgięcia grzbietowego kostki.
- Wykonaj 5 rund 40-sekundowych ćwiczeń równowagi z użyciem kulki.
Naukowcy porównają wyniki grupy interwencyjnej z wynikami grupy kontrolnej, aby określić skuteczność dodania ćwiczeń BB w poprawie parametrów stóp i kostek związanych z zapobieganiem upadkom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiek służy jako czynnik prognostyczny stabilności pojedynczej nogi, zakresu zgięcia grzbietowego kostki i utraty siły zginacza podeszwowego u osób starszych. Na zwiększone ryzyko upadków wpływają różne czynniki, takie jak ból stopy, ograniczona ruchliwość kostki i dużego palca, zwiększony nacisk na określone obszary stopy podczas postawy oraz większe środkowo-boczne przesunięcie środka nacisku.
Interwencje ruchowe mają silne wsparcie w zakresie zapobiegania upadkom. Z kolei zmęczenie mięśni zginaczy stopy wiąże się ze zwiększonym przemieszczeniem środka nacisków, dlatego trening tych mięśni może być przydatny. Chociaż kilka strategii zapobiegania upadkom dla osób starszych przyniosło pozytywne rezultaty, niektóre badania napotykają ograniczenia, takie jak mała wielkość próby lub niewystarczająca poprawa równowagi statycznej, prawdopodobnie z powodu małej intensywności i specyfiki ćwiczeń.
Konwencjonalne użycie urządzeń zapewniających niestabilność, takich jak BOSU, deska Wobble, Airex lub piłka szwajcarska, stwarza wyzwania w kontekście osób starszych ze względu na ich nieporęczność i masową niestabilność. Dlatego też specyficzne podejście do treningu niestabilności mogłoby być interesujące w celu zajęcia się czynnikami ryzyka upadku.
W tym badaniu zaproponowano interwencję polegającą na treningu tablicowym (BB) dla osób starszych, znaną z przenośności, niewielkich rozmiarów i możliwości adaptacji, o skuteczności porównywalnej z tradycyjnymi urządzeniami, takimi jak BOSU lub deska Wobble, w aktywacji mięśnia strzałkowego długiego, niezbędnego do stabilności jednej nogi .
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy kontrolne i interwencyjne, przy czym obie otrzymają zwykłe, konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Grupa interwencyjna zostanie poddana 5-tygodniowemu programowi składającemu się z 10 sesji. Pomiary zostaną wykonane przed badaniem, na tydzień przed badaniem, po jego zakończeniu i podczas wizyty kontrolnej miesiąc później, aby ocenić czas trwania zaobserwowanych zmian. Każda sesja trwająca 50 minut będzie obejmować rozgrzewkę, ćwiczenia BB ukierunkowane na mobilność kostki i równowagę, a także odprężenie. Podczas ćwiczeń równoważnych zostaną zapewnione środki ostrożności, takie jak poręcze do podparcia. Konkretne ćwiczenia BB będą obejmować: 3 serie po 15 powtórzeń dla wspomaganej mobilności zgięcia grzbietowego kostki i 5 rund 40-sekundowych ćwiczeń równowagi.
Analizowane zmienne obejmą zakres ruchu kostki i dużego palca (ROM), test wykroku, stabilometrię kończyn dwunożnych i jednonożnych, siłę kostki i stopy, test Timed-Up-and-Go oraz test postawy na jednej nodze.
Hipoteza jest taka, że dodanie specjalnego treningu BB do konwencjonalnej fizjoterapii osób starszych może poprawić parametry stopy i kostki niezbędne do zapobiegania upadkom, w tym zgięcie grzbietowe kostki i podparcie jednej nogi. Oczekuje się poprawy zgięcia grzbietowego kostki i lepszej kontroli środkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość przejścia co najmniej 5 metrów bez konieczności korzystania z pomocy technicznych
- Uzyskanie minimalnego wyniku 24 w Mini-Mental State Examination, zapewniającym zdolność poznawczą do zrozumienia badania
- Uzyskanie minimalnego wyniku 19 w skali Tinetti
Kryteria wyłączenia:
- Brak uczestnictwa w żadnym konkretnym programie treningu stabilizacji lub treningu kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowego, które mogłyby utrudniać udział w badaniu (np. stopa cukrzycowa, porażenie połowicze lub amputacje)
- Według skali Tinettiego osoby zagrożone upadkiem oraz osoby, które mogą jedynie stać, ale nie mogą chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
16 osób, które będą wykonywać ćwiczenia BB dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni pod okiem fizjoterapeuty. Każda sesja (50 minut) będzie obejmować 10-minutową rozgrzewkę powolnego chodzenia, ruchomość stawów i rozciąganie. Następnie zostaną wykonane ćwiczenia BB, po których nastąpi 10 minut relaksu i rozciągania w celu ochłodzenia. Ćwiczenia BB:
|
Program ćwiczeń opracowany specjalnie w celu przeciwdziałania zgięciu grzbietowemu kostki i środkowo-bocznemu przemieszczeniu środka nacisku, przy użyciu opisanego urządzenia (BB).
Wykonywane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
16 uczestników, którzy wykonają swój protokół ćwiczeń konwencjonalnych. Zajęcia grupowe (45') odbywają się dwa razy w tygodniu. Uczestnicy siadają w kręgu w sali, z fizjoterapeutą pośrodku, który udziela instrukcji, i wykonują:
|
Konwencjonalny program ćwiczeń realizowany w ośrodku dwa razy w tygodniu, w którym uczestniczą wszyscy uczestnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stóp i kostek
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Skala wskaźnika funkcji stopy (FFI).
Skala FFI składa się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale, które określają ilościowo wpływ patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Oferuje wynik od 0 do 267, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Całkowity wynik uzyskany na skali dzieli się przez 207 i mnoży przez 100, aby otrzymać ostateczny procent.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
Siła stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Hamownia Suiff Pro.
Ruchy: zgięcie grzbietowe i podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie kostki.
Zgięcie i wyprost dużego palca.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
ROM stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Nagrywanie wideo + Kinovea.
Ruchy: zgięcie grzbietowe i podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie kostki.
Zgięcie i wyprost dużego palca.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
Zgięcie grzbietowe kostki pod obciążeniem
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Test lonży z obciążeniem.
Test ten służy do oceny zgięcia grzbietowego kostki.
Ruch zostanie zarejestrowany do późniejszego przetworzenia za pomocą Kinovea w celu określenia kąta.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
Środek zmian ciśnienia (przednio-tylny i środkowo-boczny środek przemieszczenia ciśnienia, prędkość i powierzchnia całkowita)
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Płytki K-Force będą używane w pozycjach dwunożnych i monopodalnych.
Najpierw na twardej powierzchni z oczami otwartymi, a następnie z zamkniętymi.
Ta sama procedura zostanie wykonana na miękkiej powierzchni.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
Stabilność monopodu
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Test postawy na jednej nodze.
Podczas tego testu rejestrowany jest czas, w jakim osoba badana jest w stanie utrzymać pozycję na jednej nodze bez wsparcia ramion i z otwartymi oczami.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
|
Stabilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Test Up and Go na czas.
W tym teście uczestnik siedzi na krześle, a stożek znajduje się 3 metry przed nim.
Na sygnał wstają, podchodzą do stożka, okrążają go, wracają i ponownie siadają.
Czas potrzebny na wykonanie zadania będzie rejestrowany.
|
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3184794
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .