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Effetti di un intervento "Lavagna" a breve e lungo termine sulla stabilità della caviglia negli anziani

10 giugno 2024 aggiornato da: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Studio sperimentale longitudinale randomizzato, controllato, in cieco singolo con follow-up sugli effetti di un intervento "lavagna" a breve e lungo termine sulla stabilità e mobilità della caviglia negli anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'aggiunta di esercizi specifici di Blackboard Training (BB) alla fisioterapia convenzionale nel migliorare i parametri del piede e della caviglia essenziali per la prevenzione delle cadute tra gli anziani.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’aggiunta di esercizi BB può migliorare la mobilità della dorsiflessione della caviglia?
  2. L’aggiunta di esercizi BB può migliorare la stabilità della gamba singola e il controllo dello spostamento mediolaterale del centro di pressione?

I partecipanti saranno divisi in gruppi di controllo e di intervento. Entrambi i gruppi riceveranno i consueti esercizi di fisioterapia convenzionale. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a un programma di 5 settimane comprendente 10 sessioni di esercizi BB mirati alla mobilità e all'equilibrio della caviglia.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Eseguire 3 serie da 15 ripetizioni per la mobilità assistita della dorsiflessione della caviglia.
  • Partecipa a 5 round di esercizi di equilibrio da 40 secondi utilizzando il BB.

I ricercatori confronteranno i risultati del gruppo di intervento con quelli del gruppo di controllo per determinare l'efficacia dell'aggiunta di esercizi BB nel migliorare i parametri del piede e della caviglia relativi alla prevenzione delle cadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’età funge da predittore della stabilità della gamba singola, dell’ampiezza della dorsiflessione della caviglia e della perdita di forza dei flessori plantari negli anziani. Vari fattori contribuiscono all’aumento del rischio di cadute, come dolore al piede, ridotta mobilità della caviglia e dell’alluce, aumento della pressione su specifiche regioni del piede durante la posizione e maggiore spostamento mediolaterale del centro di pressione.

Gli interventi legati all’esercizio fisico hanno un forte sostegno nel campo della prevenzione delle cadute. A sua volta, l’affaticamento dei muscoli flessori del piede è stato associato ad un aumento dello spostamento del centro di pressione, quindi l’allenamento di questi muscoli può essere utile. Sebbene diverse strategie di prevenzione delle cadute per gli anziani abbiano mostrato risultati positivi, alcuni studi devono affrontare limitazioni come dimensioni ridotte del campione o miglioramento insufficiente dell’equilibrio statico, probabilmente a causa della bassa intensità e specificità dell’esercizio.

L'uso convenzionale di dispositivi di instabilità come BOSU, Wobble board, Airex o Swiss ball presenta sfide nei contesti degli anziani a causa del loro ingombro e dell'instabilità indiscriminata. Pertanto, un approccio formativo specifico sull’instabilità potrebbe essere interessante per affrontare i fattori di rischio di caduta.

Questo studio propone un intervento di esercizi Blackboard Training (BB) per gli anziani, noto per la sua portabilità, dimensioni ridotte e adattabilità, paragonabile in efficacia ai dispositivi tradizionali come il BOSU o la tavola Wobble nell'attivazione del muscolo peroneo lungo, essenziale per la stabilità della gamba singola .

I partecipanti saranno divisi in gruppi di controllo e di intervento, entrambi riceveranno i consueti esercizi di fisioterapia convenzionale. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a un programma di 5 settimane composto da 10 sessioni. Le misurazioni verranno effettuate prima dello studio, una settimana prima, dopo il completamento dello studio e al follow-up un mese dopo per valutare la durata dei cambiamenti osservati. Ogni sessione, della durata di 50 minuti, includerà un riscaldamento, esercizi BB mirati alla mobilità e all'equilibrio della caviglia e un defaticamento. Durante gli esercizi di equilibrio verranno fornite precauzioni di sicurezza, come barre parallele per il supporto. Gli esercizi BB specifici saranno: 3 serie da 15 ripetizioni per la mobilità assistita della dorsiflessione della caviglia e 5 round di esercizi di equilibrio da 40 secondi.

Le variabili analizzate includeranno il range di movimento (ROM) della caviglia e dell'alluce, il test di affondo, la stabilometria bipede e monopodale, la forza della caviglia e del piede, il test Timed-Up-and-Go e il Single-leg Stance Test.

L’ipotesi è che l’aggiunta di un allenamento BB specifico alla fisioterapia convenzionale per gli anziani possa migliorare i parametri del piede e della caviglia essenziali per la prevenzione delle cadute, tra cui la dorsiflessione della caviglia e il supporto di una gamba sola. I risultati attesi sono il miglioramento della dorsiflessione della caviglia e un migliore controllo dello spostamento mediolaterale del centro di pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di camminare almeno 5 metri senza bisogno di ausili tecnici
  • Conseguimento di un punteggio minimo di 24 al Mini-Mental State Examination, garantendo la capacità cognitiva di comprendere lo studio
  • Conseguimento di un punteggio minimo pari a 19 sulla scala Tinetti

Criteri di esclusione:

  • Non aver partecipato ad alcun programma specifico di stabilità o allenamento della caviglia negli ultimi 6 mesi
  • Non manifestare alcun disturbo muscoloscheletrico o neurale che potrebbe ostacolare la partecipazione allo studio (ad esempio, piede diabetico, emiplegia o amputazioni)
  • Individui a grave rischio di caduta e coloro che riescono unicamente a stare in piedi senza poter camminare, secondo la scala Tinetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

16 soggetti che eseguiranno esercizi BB due volte a settimana per 5 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.

Ogni sessione (50') includerà un riscaldamento di 10' di camminata lenta, mobilità articolare e stretching. Successivamente verranno eseguiti esercizi BB seguiti da 10' di rilassamento e stretching per defaticarsi.

Esercizi BB:

  • Mobilità della caviglia: movimenti di dorsiflessione della caviglia su una gamba sola in posizione eretta sul BB con leggera assistenza delle barre parallele per eseguire correttamente il movimento. Il BB sarà impostato con l'avampiede fisso e il retropiede con drop mediale, per facilitare la dorsiflessione combinando flessione dorsale e pronazione. 3 serie da 15 ripetizioni, con 1' di riposo tra le serie.
  • Equilibrio: il BB sarà impostato con instabilità nell'avampiede e fisso nel retropiede, per produrre instabilità mediolaterale del CoP. L'esercizio manterrà l'equilibrio sul BB tentando di evitare che i bordi laterali della tavola tocchino il suolo. Cinque giri da 40" di lavoro e 1' di riposo.
Programma di esercizi specificatamente progettato per affrontare la dorsiflessione della caviglia e lo spostamento mediolaterale del centro di pressione, utilizzando il dispositivo descritto (BB). Fatto due volte a settimana per 5 settimane.
Comparatore attivo: Controllo

16 partecipanti che eseguiranno il loro protocollo di esercizi convenzionali. Le sessioni di esercizi di gruppo (45') si svolgono due volte a settimana. I partecipanti si siedono in cerchio nella stanza, con il fisioterapista al centro per fornire istruzioni ed eseguire:

  • Riscaldamento: 5' di esercizi di mobilità articolare. Rotazioni della spalla, flessione ed estensione del gomito, flessione ed estensione del ginocchio, rotazioni della caviglia e alzarsi e sedersi 5 volte.
  • Parte principale: 25-30' (con musica). Movimenti energici del braccio, ad es. alzarsi e abbassarsi, avanti e indietro, cerchi delle braccia verso l'interno e verso l'esterno e sollevamenti laterali delle spalle come "uccellini"... Questi esercizi vengono eseguiti velocemente all'interno di un ROM controllato. Il lavoro CORE viene svolto stando seduti sul bordo della sedia, portando le ginocchia alle spalle e muovendo le gambe su e giù. Infine, si alzano e si siedono più volte e cercano di mantenere una posizione tozza isometrica.
  • Defaticamento: 5-7' di stretching, consistenti principalmente in mobilità attiva del collo e stretching delle braccia.
Programma di esercizi convenzionali eseguito nel centro due volte a settimana, di cui fanno parte tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al piede e alla caviglia
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Scala dell'indice della funzione del piede (FFI). Il FFI è composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale che quantificano l’impatto della patologia del piede su dolore, disabilità e limitazione delle attività. Offre un punteggio da 0 a 267, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori. Il punteggio totale ottenuto sulla scala viene diviso per 207 e moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale finale.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Forza del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Dinamometro Suiff Pro. Movimenti: flessione dorsale e plantare, inversione, eversione della caviglia. Flessione ed estensione dell'alluce.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
ROM del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Registrazione video + Kinovea. Movimenti: flessione dorsale e plantare, inversione, eversione della caviglia. Flessione ed estensione dell'alluce.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Dorsiflessione della caviglia sotto carico
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Test di affondo con carico. Questo test viene utilizzato per valutare la dorsiflessione della caviglia. Il movimento verrà registrato per la successiva elaborazione con Kinovea per determinare l'angolo.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Variazioni del centro di pressione (centro anteroposteriore e mediolaterale di spostamento della pressione, velocità e superficie totale)
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Le piastre K-Force verranno utilizzate durante le posizioni bipedi e monopodi. Prima su una superficie solida con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. La stessa procedura verrà eseguita su una superficie morbida.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Stabilità monopodale
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Test di posizione su una gamba sola. Durante questo test, viene registrato il tempo in cui il partecipante è in grado di mantenere la posizione su una gamba sola senza supporto per il braccio e con gli occhi aperti.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Stabilità funzionale
Lasso di tempo: Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio
Test cronometrato e vai. In questo test, il partecipante è seduto su una sedia con un cono posizionato a 3 metri davanti a sé. Al segnale, si alzano, si avvicinano al cono, gli girano intorno, tornano indietro e si siedono di nuovo. Verrà registrato il tempo impiegato per completare l'attività.
Pre, dopo 5 settimane di intervento, dopo 1 mese dalla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3184794

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi specifici per la stabilità della caviglia

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