Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en kort- och långvarig "Blackboard"-intervention på fotledsstabilitet hos äldre vuxna

10 juni 2024 uppdaterad av: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Randomiserad, kontrollerad, singelblind, longitudinell experimentell studie med uppföljning av effekterna av en kort- och långvarig "svarta tavla"-intervention på fotledsstabilitet och rörlighet hos äldre vuxna

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av att lägga till specifika Blackboard Training (BB)-övningar till konventionell sjukgymnastik för att förbättra fot- och fotledsparametrar som är viktiga för att förebygga fall bland äldre vuxna.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Kan tillägg av BB-övningar förbättra rörligheten vid ankeldorsalflexion?
  2. Kan tillägg av BB-övningar förbättra enbensstabilitet och kontroll av mediolateral förskjutning av tryckcentrum?

Deltagarna kommer att delas in i kontroll- och interventionsgrupper. Båda grupperna kommer att få sina vanliga konventionella fysioterapiövningar. Interventionsgruppen kommer att genomgå ett 5-veckors program som omfattar 10 sessioner med BB-övningar inriktade på fotledsrörlighet och balans.

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • Utför 3 set med 15 repetitioner för assisterad dorsalflexion av ankelrörlighet.
  • Delta i 5 omgångar av 40-sekunders balansövningar med hjälp av BB.

Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppens resultat med kontrollgruppens resultat för att bestämma effektiviteten av att lägga till BB-övningar för att förbättra fot- och ankelparametrar relaterade till fallförebyggande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ålder fungerar som en prediktor för enbensstabilitet, ankeldorsalflexion och förlust av plantarflexorstyrka hos äldre vuxna. Olika faktorer bidrar till deras ökade risk för fall, såsom fotsmärta, minskad rörlighet i fotled och stortå, ökat tryck på specifika fotområden under ställning och större mediolateral förskjutning av tryckcentrum.

Träningsinsatser har starkt stöd inom området fallförebyggande. I sin tur har trötthet i fotböjningsmuskeln associerats med ökad förskjutning av tryckcentrum, så träning av dessa muskler kan vara användbar. Medan flera fallförebyggande strategier för äldre vuxna har visat positiva resultat, möter vissa studier begränsningar som små provstorlekar eller otillräcklig förbättring av statisk balans, möjligen på grund av låg träningsintensitet och specificitet.

Den konventionella användningen av instabilitetsanordningar som BOSU, Wobble Board, Airex eller Swiss ball ger utmaningar i äldre vuxna sammanhang på grund av deras skrymmande och urskillningslösa instabilitet. Därför kan en specifik instabilitetsträningsmetod vara intressant för att ta itu med fallriskfaktorer.

Denna studie föreslår en Blackboard Training (BB) träningsintervention för äldre vuxna, känd för sin portabilitet, ringa storlek och anpassningsförmåga, jämförbar i effektivitet med traditionella enheter som BOSU eller Wobble-brädan för att aktivera Peroneus longus-muskeln, avgörande för enbensstabilitet .

Deltagarna kommer att delas in i kontroll- och interventionsgrupper, som båda får sina vanliga konventionella fysioterapiövningar. Interventionsgruppen kommer att genomgå ett 5-veckors program omfattande 10 sessioner. Mätningar kommer att göras före studien, en vecka före, efter avslutad studie, och vid en uppföljning en månad senare för att bedöma varaktigheten av observerade förändringar. Varje pass, som varar i 50 minuter, kommer att innehålla en uppvärmning, BB-övningar inriktade på fotledsrörlighet och balans, och en nedkylning. Säkerhetsåtgärder, såsom parallella stänger för stöd, kommer att tillhandahållas under balansövningar. Specifika BB-övningar kommer att vara: 3 set med 15 repetitioner för assisterad ankeldorsalflexion och 5 omgångar med 40-sekunders balansövningar.

De analyserade variablerna kommer att inkludera ankel- och stortåomfång av rörelse (ROM), Lunge-testet, bipedal och monopodal stabilometri, styrka i ankel och fot, Timed-Up-and-Go-testet och Single-leg Stance Test.

Hypotesen är att lägga till specifik BB-träning till konventionell sjukgymnastik för äldre vuxna kan förbättra fot- och fotledsparametrar som är viktiga för att förebygga fall, inklusive fotledsdorsalflexion och enbensstöd. Förbättring av ankeldorsalflexion och bättre kontroll av mediolateral förskjutning av tryckcentrum är förväntade resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att gå minst 5 meter utan behov av tekniska hjälpmedel
  • Att uppnå ett minimumpoäng på 24 på Mini-Mental State Examination, vilket säkerställer kognitiv förmåga att förstå studien
  • Att uppnå minst 19 poäng på Tinetti-skalan

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha deltagit i något specifikt stabilitets- eller fotledsträningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • Att inte uppleva några muskuloskeletala eller neurala störningar som kan hindra studiedeltagande (t.ex. diabetisk fot, hemiplegi eller amputationer)
  • Individer med stor risk att falla och de som enbart kan stå utan att kunna gå, enligt Tinetti-skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell

16 försökspersoner som ska utföra BB-övningar två gånger i veckan under 5 veckor under överinseende av sjukgymnast.

Varje pass (50') kommer att innehålla en uppvärmning av 10' långsam gång, ledrörlighet och stretching. Därefter kommer BB-övningar att utföras, följt av 10' av avslappning och stretching för att kyla ner.

BB övningar:

  • Ankelrörlighet: dorsalflexionsrörelser i ett ben i stående läge på BB med lätt hjälp från parallellstängerna för att utföra rörelsen korrekt. BB kommer att ställas in med framfoten fixerad och bakfoten med medialt fall, för att underlätta dorsalflexion genom att kombinera dorsalflexion och pronation. 3 set med 15 repetitioner, med 1' vila mellan seten.
  • Balans: BB kommer att ställas in med instabilitet i framfoten och fixerad bakfot, för att producera mediolateral instabilitet i CoP. Övningen kommer att bibehålla balansen på BB samtidigt som man försöker hålla brädans laterala kanter från att vidröra marken. Fem omgångar med 40" arbete och 1' vila.
Träningsprogram speciellt utformat för att hantera ankeldorsalflexion och mediolateral förskjutning av tryckcentrum, med hjälp av den beskrivna enheten (BB). Görs två gånger i veckan i 5 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollera

16 deltagare som kommer att utföra sitt konventionella övningsprotokoll. Gruppträningspassen (45') äger rum två gånger i veckan. Deltagarna sitter i en cirkel i rummet, med sjukgymnasten i centrum för att ge instruktioner och utför:

  • Uppvärmning: 5' ledrörlighetsövningar. Axelrotationer, armbågsböjning och -extension, knäböjning och -extension, ankelrotationer och att stå upp och sitta ner 5 gånger.
  • Huvuddel: 25-30' (med musik). Energiska armrörelser, t.ex. höjning och sänkning, fram och bak, inåt och utåt armcirklar, och laterala axelhöjningar som "småfåglar"... Dessa övningar utförs snabbt inom ett kontrollerat ROM. KÄRNarbete görs när du sitter på kanten av stolen, för knäna till axlarna och flyttar benen upp och ner. Slutligen ställer de sig upp och sätter sig flera gånger, och försöker bibehålla en isometrisk knäböj.
  • Nedkylning: 5-7' stretching, huvudsakligen bestående av aktiv nackrörlighet och armsträckning.
Konventionellt träningsprogram som utförs i centrum två gånger i veckan, där alla deltagare ingår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i fot och fotled
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Foot-Function Index (FFI) skala. FFI består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor som kvantifierar effekten av fotpatologi på smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning. Den erbjuder ett betyg från 0 till 267, med högre poäng som indikerar sämre resultat. Den totala poängen som erhålls på skalan divideras med 207 och multipliceras med 100 för att få en slutlig procentsats.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Styrka fot och fotled
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Suiff Pro dynamometer. Rörelser: dorsal och plantar flexion, inversion, eversion av fotleden. Flexion och förlängning av stortån.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Fot och fotled ROM
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Videoinspelning + Kinovea. Rörelser: dorsal och plantar flexion, inversion, eversion av fotleden. Flexion och förlängning av stortån.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Ankel dorsalflexion under belastning
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Viktbärande Lungetest. Detta test används för att bedöma ankeldorsalflexion. Rörelsen kommer att spelas in för senare bearbetning med Kinovea för att bestämma vinkeln.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Variationer i tryckcentrum (anteroposterior och mediolateral tryckförskjutningscentrum, hastighet och total yta)
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
K-Force-plattor kommer att användas under tvåbenta och monopodala ställningar. Först på ett fast underlag med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Samma procedur kommer att utföras på en mjuk yta.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Monopodal stabilitet
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Ett bens ställningstest. Under detta test registreras den tid som deltagaren kan hålla enbensställning utan armstöd och med öppna ögon.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Funktionell stabilitet
Tidsram: Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut
Timed Up and Go-test. I detta test sitter deltagaren i en stol med en kon placerad 3 meter framför sig. På signal står de upp, går till konen, går runt den, kommer tillbaka och sätter sig ner igen. Tiden det tar att slutföra uppgiften kommer att registreras.
Före, efter 5 veckors intervention, efter 1 månad efter studiens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3184794

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Prenumerera