Účinky krátkodobého a dlouhodobého zásahu „tabule“ na stabilitu kotníku u starších dospělých
Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, longitudinální experimentální studie s následným sledováním účinků krátkodobého a dlouhodobého zásahu „tabule“ na stabilitu a mobilitu kotníku u starších dospělých
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost přidání specifických cvičení Blackboard Training (BB) ke konvenční fyzioterapii při zlepšování parametrů chodidla a kotníku, které jsou nezbytné pro prevenci pádů u starších dospělých.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může přidání BB cviků zlepšit pohyblivost dorzální flexe kotníku?
- Může přidání BB cvičení zlepšit stabilitu jedné nohy a kontrolu mediolaterálního posunutí centra tlaku?
Účastníci budou rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin. Obě skupiny dostanou svá obvyklá konvenční fyzioterapeutická cvičení. Intervenční skupina podstoupí 5týdenní program zahrnující 10 sezení BB cvičení zaměřených na pohyblivost kotníků a rovnováhu.
Účastníci budou požádáni, aby:
- Proveďte 3 sady po 15 opakováních pro asistovanou mobilitu dorzální flexe kotníku.
- Zapojte se do 5 kol 40sekundových balančních cvičení s použitím BB.
Výzkumníci porovnají výsledky intervenční skupiny s výsledky kontrolní skupiny, aby určili účinnost přidání cvičení BB na zlepšení parametrů chodidla a kotníku souvisejících s prevencí pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Věk slouží jako prediktor stability jedné nohy, rozsahu dorzální flexe kotníku a ztráty síly plantárního flexoru u starších dospělých. K jejich zvýšenému riziku pádů přispívají různé faktory, jako je bolest chodidel, snížená pohyblivost kotníků a palců, zvýšený tlak na konkrétní oblasti chodidla během postoje a větší mediolaterální posun centra tlaku.
Cvičební intervence mají silnou podporu v oblasti prevence pádů. Na druhé straně únava svalů flexorů chodidla byla spojena se zvýšeným přemístěním centra tlaků, takže trénink těchto svalů může být užitečný. Zatímco několik strategií prevence pádů pro starší dospělé vykázalo pozitivní výsledky, některé studie se potýkají s omezeními, jako je malá velikost vzorku nebo nedostatečné zlepšení statické rovnováhy, pravděpodobně kvůli nízké intenzitě a specifičnosti cvičení.
Konvenční použití zařízení pro nestabilitu, jako je BOSU, Wobble board, Airex nebo švýcarský míč, představuje výzvu v kontextu starších dospělých kvůli jejich objemnosti a nevybíravé nestabilitě. Specifický přístup k tréninku nestability by proto mohl být zajímavý pro řešení rizikových faktorů pádu.
Tato studie navrhuje cvičební intervenci Blackboard Training (BB) pro starší dospělé, která je známá svou přenosností, malou velikostí a adaptabilitou, srovnatelnou s účinností tradičních zařízení, jako je BOSU nebo Wobble board, při aktivaci svalu Peroneus longus, který je nezbytný pro stabilitu jedné nohy. .
Účastníci budou rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin, přičemž obě absolvují svá obvyklá konvenční fyzioterapeutická cvičení. Intervenční skupina podstoupí 5týdenní program zahrnující 10 sezení. Měření se provedou před studií, jeden týden před, po dokončení studie a při následné kontrole o měsíc později, aby se vyhodnotilo trvání pozorovaných změn. Každá lekce trvající 50 minut bude zahrnovat zahřátí, BB cvičení zaměřená na pohyblivost kotníků a rovnováhu a ochlazení. Během cvičení rovnováhy budou zajištěna bezpečnostní opatření, jako jsou bradla na podporu. Konkrétní BB cviky budou: 3 série po 15 opakováních pro asistovanou mobilitu dorzální flexe kotníku a 5 kol 40sekundových balančních cviků.
Analyzované proměnné budou zahrnovat rozsah pohybu kotníku a palce nohy (ROM), test výpadu, bipedální a monopodální stabilometrii, sílu kotníku a nohy, test Timed-Up-and-Go a Test postoje jedné nohy.
Hypotézou je, že přidání specifického tréninku BB ke konvenční fyzioterapii pro starší dospělé může zlepšit parametry chodidla a kotníku nezbytné pro prevenci pádu, včetně dorzální flexe kotníku a podpory jedné nohy. Očekávaným výsledkem je zlepšení dorzální flexe kotníku a lepší kontrola mediolaterálního posunu centra tlaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost ujít alespoň 5 metrů bez potřeby technických pomůcek
- Dosažení minimálního skóre 24 na Mini-Mental State Examination, zajištění kognitivní schopnosti porozumět studii
- Dosažení minimálního skóre 19 na stupnici Tinetti
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců se neúčastnil žádného specifického programu zaměřeného na stabilitu nebo kotník
- Netrpí žádnými muskuloskeletálními nebo nervovými poruchami, které by mohly bránit účasti ve studii (např. diabetická noha, hemiplegie nebo amputace)
- Jedinci s vážným rizikem pádu a ti, kteří jsou schopni pouze stát, aniž by byli schopni chodit, podle stupnice Tinetti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
16 subjektů, které budou provádět BB cvičení 2x týdně po dobu 5 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Každé sezení (50') bude zahrnovat 10' zahřátí pomalé chůze, pohyblivosti kloubů a strečinku. Poté budou provedeny BB cviky, následované 10' relaxací a strečinkem na ochlazení. BB cvičení:
|
Cvičební program speciálně navržený pro řešení dorzální flexe kotníku a mediolaterálního posunu centra tlaku pomocí popsaného zařízení (BB).
Provádí se dvakrát týdně po dobu 5 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
16 účastníků, kteří provedou svůj konvenční cvičební protokol. Skupinová cvičení (45') probíhají dvakrát týdně. Účastníci sedí v kruhu v místnosti s fyzioterapeutem uprostřed, který poskytuje pokyny a provádí:
|
Konvenční cvičební program prováděný v centru 2x týdně, jehož jsou součástí všichni účastníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest nohou a kotníků
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Stupnice indexu funkce nohy (FFI).
FFI se skládá z 23 položek rozdělených do 3 subškál, které kvantifikují dopad patologie nohy na bolest, invaliditu a omezení aktivity.
Nabízí skóre od 0 do 267, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Celkové skóre získané na stupnici se vydělí 207 a vynásobí se 100, aby se získalo konečné procento.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
Pevnost chodidla a kotníku
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Dynamometr Suiff Pro.
Pohyby: dorzální a plantární flexe, inverze, everze hlezna.
Flexe a prodloužení palce nohy.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
ROM pro nohy a kotník
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Záznam videa + Kinovea.
Pohyby: dorzální a plantární flexe, inverze, everze hlezna.
Flexe a prodloužení palce nohy.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
Dorzální flexe kotníku při zátěži
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Zkouška výpadem zátěže.
Tento test se používá k posouzení dorzální flexe kotníku.
Pohyb bude zaznamenán pro pozdější zpracování pomocí Kinovea pro určení úhlu.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
Střed kolísání tlaků (předozadní a mediolaterální střed posunu tlaku, rychlosti a celkového povrchu)
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Desky K-Force budou použity při bipedálních a monopodálních postojích.
Nejprve na pevném povrchu s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima.
Stejný postup bude proveden na měkkém povrchu.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
Monopodální stabilita
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Test postoje na jedné noze.
Během tohoto testu se zaznamenává doba, po kterou je účastník schopen udržet postoj na jedné noze bez opory paží a s otevřenýma očima.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
|
Funkční stabilita
Časové okno: Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Test Timed Up and Go.
V tomto testu je účastník usazen na židli s kuželem umístěným 3 metry před ním.
Na signál vstanou, dojdou ke kuželu, obejdou jej, vrátí se a znovu se posadí.
Čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán.
|
Před, po 5 týdnech intervence, po 1 měsíci od ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3184794
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .