Lyhyen ja pitkän aikavälin "Blackboard"-toimenpiteen vaikutukset nilkan vakauteen vanhemmilla aikuisilla
Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea, pitkittäinen kokeellinen tutkimus, jossa seurataan lyhyen ja pitkän aikavälin "Blackboard"-intervention vaikutuksia nilkan vakauteen ja liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjen Blackboard Training (BB) -harjoitusten lisäämisen tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan parantamalla jalka- ja nilkkaparametreja, jotka ovat välttämättömiä iäkkäiden aikuisten kaatumisen ehkäisyssä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko BB-harjoitusten lisääminen parantaa nilkan dorsiflexion liikkuvuutta?
- Voiko BB-harjoitusten lisääminen parantaa yhden jalan vakautta ja painopisteen keskisivun siirtymän hallintaa?
Osallistujat jaetaan kontrolli- ja interventioryhmiin. Molemmat ryhmät saavat tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset. Interventioryhmä käy läpi 5 viikon ohjelman, joka sisältää 10 istuntoa nilkan liikkuvuuteen ja tasapainoon keskittyviä BB-harjoituksia.
Osallistujia pyydetään:
- Suorita 3 sarjaa 15 toistoa nilkan dorsiflexion avustetun liikkuvuuden saavuttamiseksi.
- Harjoittele 5 kierrosta 40 sekunnin tasapainoharjoituksia käyttämällä BB:tä.
Tutkijat vertaavat interventioryhmän tuloksia kontrolliryhmän tuloksiin määrittääkseen BB-harjoitusten lisäämisen tehokkuuden parantamaan kaatumisen ehkäisyyn liittyviä jalka- ja nilkkaparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikä ennustaa yhden jalan vakautta, nilkan dorsiflexion vaihteluväliä ja jalkapohjan koukistusvoiman heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla. Useat tekijät vaikuttavat heidän lisääntyneeseen putoamisriskiin, kuten jalkakipu, nilkan ja isovarpaan liikkuvuuden väheneminen, lisääntynyt paine tiettyihin jalan alueisiin asennon aikana ja painopisteen suurempi keskisivun siirtymä.
Liikuntainterventioilla on vahva tuki putoamisen ehkäisyssä. Jalkojen koukistuslihasten väsymys on puolestaan yhdistetty painekeskuksen lisääntyneeseen siirtymiseen, joten näiden lihasten harjoittelu voi olla hyödyllistä. Vaikka useat iäkkäille aikuisille suunnatut kaatumisen ehkäisystrategiat ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia, joissakin tutkimuksissa on rajoituksia, kuten pieni otoskoko tai riittämätön staattisen tasapainon paraneminen, mahdollisesti alhaisen harjoituksen intensiteetin ja spesifisyyden vuoksi.
Epävakautta koskevien laitteiden, kuten BOSU:n, Wobble boardin, Airexin tai Swiss-pallon, perinteinen käyttö asettaa haasteita vanhemmille aikuisille niiden tilavuuden ja mielivaltaisen epävakauden vuoksi. Tästä syystä erityinen epävakausharjoittelutapa voisi olla mielenkiintoinen kaatumisriskitekijöiden käsittelemiseksi.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Blackboard Training (BB) -harjoitusinterventiota iäkkäille aikuisille, jotka tunnetaan siirrettävyydestään, pienestä koostaan ja sopeutumiskyvystään. Sen tehokkuus on verrattavissa perinteisiin laitteisiin, kuten BOSU- tai Wobble-lauta, joka aktivoi Peroneus longus -lihaksen, mikä on välttämätöntä yhden jalan vakauden kannalta. .
Osallistujat jaetaan kontrolli- ja interventioryhmiin, jotka molemmat saavat tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia. Interventioryhmä käy läpi 5 viikon ohjelman, joka koostuu 10 istunnosta. Mittaukset tehdään ennen tutkimusta, viikkoa ennen tutkimusta, tutkimuksen päätyttyä ja seurannassa kuukauden kuluttua havaittujen muutosten keston arvioimiseksi. Jokainen 50 minuuttia kestävä harjoitus sisältää lämmittelyn, nilkan liikkuvuuteen ja tasapainoon kohdistuvia BB-harjoituksia sekä jäähdytyksen. Tasapainoharjoitusten aikana tarjotaan turvatoimia, kuten tukitankoja. Erityisiä BB-harjoituksia ovat: 3 sarjaa 15 toistoa nilkan dorsiflexion-avusteista liikkuvuutta varten ja 5 kierrosta 40 sekunnin tasapainoharjoituksia.
Analysoitaviin muuttujiin kuuluvat nilkan ja isovarpaan liikerata (ROM), syöksytesti, kaksijalkainen ja yksijalkainen stabilometria, nilkan ja jalan voimakkuus, Timed-Up-and-Go -testi ja yhden jalan asentotesti.
Oletuksena on, että spesifisen BB-harjoittelun lisääminen ikääntyneiden aikuisten tavanomaiseen fysioterapiaan voi parantaa putoamisen ehkäisyyn välttämättömiä jalka- ja nilkkaparametreja, mukaan lukien nilkan dorsifleksiota ja yhden jalan tukea. Nilkan dorsifleksion paraneminen ja painekeskuksen keskilateraalisen siirtymän parempi hallinta ovat odotettavissa olevia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä vähintään 5 metriä ilman teknisiä apuvälineitä
- Vähimmäispistemäärä 24 saavuttaminen mielentilatutkimuksessa, mikä varmistaa kognitiivisen kyvyn ymmärtää tutkimusta
- Vähimmäispistemäärän saavuttaminen 19 Tinetti-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut mihinkään tiettyyn vakaus- tai nilkkaharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön tai hermoston häiriöitä, jotka voisivat haitata tutkimukseen osallistumista (esim. diabeettinen jalka, hemiplegia tai amputaatiot)
- Henkilöt, joilla on vakava kaatumisvaara, ja henkilöt, jotka pystyvät yksin seisomaan pystymättä kävelemään Tinetti-asteikon mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
16 henkilöä, jotka tekevät BB-harjoituksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto (50') sisältää 10' hidasta kävelyä, nivelten liikkuvuutta ja venyttelyä lämmittelyn. Sitten suoritetaan BB-harjoituksia, jonka jälkeen 10' rentoutumista ja venytyksiä jäähtyäkseen. BB-harjoitukset:
|
Harjoitusohjelma, joka on erityisesti suunniteltu käsittelemään nilkan dorsifleksiota ja paineen keskipisteen medialateraalista siirtymää kuvatulla laitteella (BB).
Tehdään kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
16 osallistujaa, jotka suorittavat tavanomaisen harjoitusprotokollansa. Ryhmäliikuntatunnit (45') ovat kaksi kertaa viikossa. Osallistujat istuvat ympyrässä huoneessa fysioterapeutin keskellä antamassa ohjeita ja suorittavat:
|
Keskuksessa kaksi kertaa viikossa suoritettava perinteinen liikuntaohjelma, johon kaikki osallistujat ovat osallisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakipu
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Foot-Function Index (FFI) -asteikko.
FFI koostuu 23 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, jotka mittaavat jalkapatologian vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuuden rajoituksiin.
Se tarjoaa pisteet 0–267, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä jaetaan 207:lla ja kerrotaan 100:lla lopullisen prosenttiosuuden saamiseksi.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Jalka- ja nilkkavoima
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Suiff Pro dynamometri.
Liikkeet: dorsaalinen ja plantaarinen fleksio, inversio, nilkan kääntäminen.
Isovarpaan taipuminen ja laajentaminen.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Jalka- ja nilkka-ROM
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Videotallennus + Kinovea.
Liikkeet: dorsaalinen ja plantaarinen fleksio, inversio, nilkan kääntäminen.
Isovarpaan taipuminen ja laajentaminen.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Nilkan dorsifleksio kuormituksen alaisena
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Painon laakerointi Lungge testi.
Tätä testiä käytetään nilkan dorsifleksion arvioimiseen.
Liike tallennetaan myöhempää käsittelyä varten Kinovealla kulman määrittämiseksi.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Painevaihteluiden keskus (anteroposterior ja mediolateraalinen painesiirtymän keskus, nopeus ja kokonaispinta)
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
K-Force-levyjä käytetään kaksijalkaisessa ja yksijalkaisessa asennossa.
Ensin kiinteälle pinnalle silmät auki ja sitten silmät kiinni.
Sama toimenpide suoritetaan pehmeällä alustalla.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Monopodaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Yhden jalan asentotesti.
Tämän testin aikana kirjataan aika, jonka osallistuja pystyy säilyttämään yhden jalan asennon ilman käsitukea ja silmät auki.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
|
Toiminnallinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Timed Up and Go -testi.
Tässä testissä osallistuja istuu tuolilla, jonka eteen on asetettu kartio 3 metriä.
Signaalin saatuaan he nousevat seisomaan, kävelevät kartiolle, kävelevät sen ympäri, tulevat takaisin ja istuvat uudelleen.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
|
Ennen, 5 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3184794
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erityiset nilkan vakausharjoitukset
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia