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Efeitos de uma intervenção de 'quadro negro' de curto e longo prazo na estabilidade do tornozelo em adultos mais velhos

10 de junho de 2024 atualizado por: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Estudo experimental longitudinal randomizado, controlado, simples-cego, com acompanhamento dos efeitos de uma intervenção de 'quadro negro' de curto e longo prazo na estabilidade e mobilidade do tornozelo em adultos mais velhos

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da adição de exercícios específicos de Blackboard Training (BB) à fisioterapia convencional na melhoria dos parâmetros do pé e tornozelo essenciais para a prevenção de quedas entre idosos.

As principais questões que pretende responder são:

  1. A adição de exercícios BB pode melhorar a mobilidade da dorsiflexão do tornozelo?
  2. A adição de exercícios BB pode melhorar a estabilidade unipodal e o controle do deslocamento mediolateral do centro de pressão?

Os participantes serão divididos em grupos de controle e intervenção. Ambos os grupos receberão seus exercícios habituais de fisioterapia convencional. O grupo intervenção passará por um programa de 5 semanas composto por 10 sessões de exercícios BB visando mobilidade e equilíbrio do tornozelo.

Os participantes serão convidados a:

  • Execute 3 séries de 15 repetições para mobilidade de dorsiflexão assistida do tornozelo.
  • Participe de 5 rodadas de exercícios de equilíbrio de 40 segundos usando o BB.

Os pesquisadores irão comparar os resultados do grupo de intervenção com os do grupo de controle para determinar a eficácia da adição de exercícios BB na melhoria dos parâmetros do pé e tornozelo relacionados à prevenção de quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A idade serve como preditor de estabilidade unipodal, amplitude de dorsiflexão do tornozelo e perda de força dos flexores plantares em idosos. Vários fatores contribuem para o aumento do risco de quedas, como dor no pé, redução da mobilidade do tornozelo e do dedão do pé, aumento da pressão em regiões específicas do pé durante o apoio e maior deslocamento mediolateral do centro de pressão.

As intervenções de exercício têm forte apoio no campo da prevenção de quedas. Por sua vez, a fadiga dos músculos flexores do pé tem sido associada ao aumento do deslocamento do centro de pressões, pelo que o treino destes músculos pode ser útil. Embora várias estratégias de prevenção de quedas para idosos tenham mostrado resultados positivos, alguns estudos enfrentam limitações, como amostras pequenas ou melhoria insuficiente no equilíbrio estático, possivelmente devido à baixa intensidade e especificidade do exercício.

O uso convencional de dispositivos de instabilidade como o BOSU, a prancha Wobble, o Airex ou a bola suíça apresenta desafios em contextos de idosos devido ao seu volume e instabilidade indiscriminada. Portanto, uma abordagem específica de treinamento de instabilidade poderia ser interessante para abordar os fatores de risco de queda.

Este estudo propõe uma intervenção de exercício Blackboard Training (BB) para idosos, conhecida por sua portabilidade, tamanho pequeno e adaptabilidade, comparável em eficácia a dispositivos tradicionais como o BOSU ou Wobble board na ativação do músculo Peroneus longus, essencial para estabilidade unipodal .

Os participantes serão divididos em grupos controle e intervenção, ambos recebendo seus habituais exercícios de fisioterapia convencional. O grupo intervenção passará por um programa de 5 semanas composto por 10 sessões. As medições serão feitas antes do estudo, uma semana antes, após a conclusão do estudo e no acompanhamento um mês depois para avaliar a duração das mudanças observadas. Cada sessão, com duração de 50 minutos, incluirá aquecimento, exercícios BB visando mobilidade e equilíbrio do tornozelo e relaxamento. Precauções de segurança, como barras paralelas de apoio, serão fornecidas durante os exercícios de equilíbrio. Os exercícios específicos do BB serão: 3 séries de 15 repetições para mobilidade assistida de dorsiflexão do tornozelo e 5 rodadas de exercícios de equilíbrio de 40 segundos.

As variáveis ​​analisadas incluirão amplitude de movimento (ADM) do tornozelo e dedão do pé, teste Lunge, estabilometria bípede e monopodal, força do tornozelo e pé, teste Timed-Up-and-Go e teste de apoio unipodal.

A hipótese é que adicionar treinamento específico de BB à fisioterapia convencional para idosos pode melhorar parâmetros do pé e tornozelo essenciais para a prevenção de quedas, incluindo dorsiflexão do tornozelo e apoio unipodal. Melhora na dorsiflexão do tornozelo e melhor controle do deslocamento mediolateral do centro de pressão são resultados esperados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de caminhar pelo menos 5 metros sem necessidade de ajudas técnicas
  • Atingir pontuação mínima de 24 valores no Mini-Exame do Estado Mental, garantindo capacidade cognitiva para compreensão do estudo
  • Atingir uma pontuação mínima de 19 na escala Tinetti

Critério de exclusão:

  • Não ter participado de nenhum programa específico de estabilidade ou treinamento de tornozelo nos últimos 6 meses
  • Não apresentar quaisquer distúrbios musculoesqueléticos ou neurais que possam impedir a participação no estudo (por exemplo, pé diabético, hemiplegia ou amputações)
  • Indivíduos com grave risco de queda e aqueles que só conseguem ficar em pé sem conseguir andar, segundo a escala de Tinetti

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

16 sujeitos que realizarão exercícios BB duas vezes por semana durante 5 semanas sob supervisão de um fisioterapeuta.

Cada sessão (50') incluirá um aquecimento de 10' de caminhada lenta, mobilidade articular e alongamento. Em seguida, serão realizados exercícios de BB, seguidos de 10' de relaxamento e alongamento para resfriamento.

Exercícios BB:

  • Mobilidade do tornozelo: movimentos de dorsiflexão do tornozelo unipodal em posição ortostática sobre o BB com leve auxílio das barras paralelas para execução correta do movimento. O BB será colocado com o antepé fixo e o retropé com queda medial, para facilitar a dorsiflexão combinando flexão dorsal e pronação. 3 séries de 15 repetições, com 1' de descanso entre as séries.
  • Equilíbrio: O BB será definido com instabilidade no antepé e retropé fixo, para produzir instabilidade mediolateral do CoP. O exercício será manter o equilíbrio no BB enquanto tenta evitar que as bordas laterais da prancha toquem o solo. Cinco rodadas de 40" de trabalho e 1' de descanso.
Programa de exercícios desenvolvido especificamente para abordar a dorsiflexão do tornozelo e o deslocamento mediolateral do centro de pressão, utilizando o dispositivo descrito (BB). Feito duas vezes por semana durante 5 semanas.
Comparador Ativo: Ao controle

16 participantes que realizarão seu protocolo de exercícios convencionais. As sessões de exercício em grupo (45') decorrem duas vezes por semana. Os participantes sentam-se em círculo na sala, com o fisioterapeuta no centro para dar instruções, e realizam:

  • Aquecimento: 5' de exercícios de mobilidade articular. Rotações de ombro, flexão e extensão de cotovelo, flexão e extensão de joelho, rotação de tornozelo e levantar e sentar 5 vezes.
  • Parte principal: 25-30' (com música). Movimentos energéticos do braço, por ex. levantando e abaixando, para frente e para trás, círculos de braços para dentro e para fora e elevações laterais dos ombros como "passarinhos"... Esses exercícios são realizados rapidamente dentro de uma ROM controlada. O trabalho CORE é feito sentado na beirada da cadeira, trazendo os joelhos até os ombros e movendo as pernas para cima e para baixo. Por fim, levantam-se e sentam-se várias vezes e tentam manter uma posição isométrica de agachamento.
  • Esfriamento: 5-7' de alongamento, consistindo principalmente de mobilidade ativa do pescoço e alongamento dos braços.
Programa de exercícios convencionais realizado no centro duas vezes por semana, do qual fazem parte todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no pé e tornozelo
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Escala do Índice de Função do Pé (FFI). O FFI consiste em 23 itens divididos em 3 subescalas que quantificam o impacto da patologia do pé na dor, incapacidade e limitação de atividades. Oferece uma pontuação de 0 a 267, com pontuações mais altas indicando piores resultados. A pontuação total obtida na escala é dividida por 207 e multiplicada por 100 para obter um percentual final.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Força do pé e tornozelo
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Dinamômetro Suiff Pro. Movimentos: flexão dorsal e plantar, inversão, eversão do tornozelo. Flexão e extensão do dedão do pé.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
ROM do pé e tornozelo
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Gravação de vídeo + Kinovea. Movimentos: flexão dorsal e plantar, inversão, eversão do tornozelo. Flexão e extensão do dedão do pé.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Dorsiflexão do tornozelo sob carga
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Teste de estocada com suporte de peso. Este teste é usado para avaliar a dorsiflexão do tornozelo. O movimento será gravado para posterior processamento com Kinovea para determinar o ângulo.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Variações do centro de pressões (deslocamento do centro de pressão ântero-posterior e mediolateral, velocidade e superfície total)
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Placas K-Force serão usadas durante posturas bípedes e monopodais. Primeiro em uma superfície firme com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. O mesmo procedimento será realizado em uma superfície macia.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Estabilidade monopodal
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Teste de postura unipodal. Durante este teste, é registrado o tempo que o participante consegue manter a postura unipodal sem apoio de braço e com os olhos abertos.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Estabilidade funcional
Prazo: Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo
Teste Timed Up and Go. Neste teste, o participante fica sentado em uma cadeira com um cone colocado 3 metros à sua frente. Ao sinal, eles se levantam, caminham até o cone, contornam-no, voltam e sentam-se novamente. O tempo necessário para concluir a tarefa será registrado.
Pré, após 5 semanas de intervenção, após 1 mês do final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3184794

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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