Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de una intervención de 'pizarra' a corto y largo plazo sobre la estabilidad del tobillo en adultos mayores

2 de abril de 2024 actualizado por: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Estudio experimental longitudinal, aleatorizado, controlado, simple ciego, con seguimiento de los efectos de una intervención de 'pizarra' a corto y largo plazo sobre la estabilidad y movilidad del tobillo en adultos mayores

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de agregar ejercicios específicos de Blackboard Training (BB) a la fisioterapia convencional para mejorar los parámetros del pie y el tobillo esenciales para la prevención de caídas entre los adultos mayores.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Puede la adición de ejercicios BB mejorar la movilidad de la dorsiflexión del tobillo?
  2. ¿Puede la adición de ejercicios BB mejorar la estabilidad de una sola pierna y el control del desplazamiento mediolateral del centro de presión?

Los participantes se dividirán en grupos de control e intervención. Ambos grupos recibirán sus ejercicios habituales de fisioterapia convencional. El grupo de intervención se someterá a un programa de 5 semanas que comprende 10 sesiones de ejercicios BB dirigidos a la movilidad y el equilibrio del tobillo.

Se pedirá a los participantes que:

  • Realice 3 series de 15 repeticiones para la movilidad de dorsiflexión asistida del tobillo.
  • Participa en 5 rondas de ejercicios de equilibrio de 40 segundos usando el BB.

Los investigadores compararán los resultados del grupo de intervención con los del grupo de control para determinar la efectividad de agregar ejercicios BB para mejorar los parámetros del pie y el tobillo relacionados con la prevención de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La edad sirve como predictor de la estabilidad de una sola pierna, el rango de dorsiflexión del tobillo y la pérdida de fuerza de los flexores plantares en adultos mayores. Varios factores contribuyen a su mayor riesgo de caídas, como dolor en el pie, movilidad reducida del tobillo y el dedo gordo del pie, aumento de la presión en regiones específicas del pie durante la postura y mayor desplazamiento mediolateral del centro de presión.

Las intervenciones con ejercicios tienen un fuerte apoyo en el campo de la prevención de caídas. A su vez, la fatiga de los músculos flexores del pie se ha asociado con un mayor desplazamiento del centro de presiones, por lo que el entrenamiento de estos músculos puede ser útil. Si bien varias estrategias de prevención de caídas para adultos mayores han mostrado resultados positivos, algunos estudios enfrentan limitaciones como tamaños de muestra pequeños o una mejora insuficiente en el equilibrio estático, posiblemente debido a la baja intensidad y especificidad del ejercicio.

El uso convencional de dispositivos de inestabilidad como BOSU, Wobble Board, Airex o Swiss Ball presenta desafíos en contextos de adultos mayores debido a su volumen e inestabilidad indiscriminada. Por lo tanto, un enfoque de entrenamiento de inestabilidad específico podría ser interesante para abordar los factores de riesgo de caídas.

Este estudio propone una intervención de ejercicio Blackboard Training (BB) para adultos mayores, conocida por su portabilidad, tamaño pequeño y adaptabilidad, comparable en efectividad a dispositivos tradicionales como el BOSU o la tabla Wobble para activar el músculo peroneo largo, esencial para la estabilidad de una sola pierna. .

Los participantes se dividirán en grupos de control e intervención, y ambos recibirán sus ejercicios de fisioterapia convencionales habituales. El grupo de intervención se someterá a un programa de 5 semanas que consta de 10 sesiones. Las mediciones se tomarán antes del estudio, una semana antes, después de finalizar el estudio y en un seguimiento un mes después para evaluar la duración de los cambios observados. Cada sesión, que durará 50 minutos, incluirá un calentamiento, ejercicios de BB dirigidos a la movilidad y el equilibrio del tobillo y un enfriamiento. Durante los ejercicios de equilibrio se proporcionarán precauciones de seguridad, como barras paralelas de apoyo. Los ejercicios específicos de BB serán: 3 series de 15 repeticiones para movilidad de dorsiflexión asistida del tobillo y 5 rondas de ejercicios de equilibrio de 40 segundos.

Las variables analizadas incluirán el rango de movimiento (ROM) del tobillo y el dedo gordo del pie, la prueba de estocada, la estabilometría bípeda y monopodal, la fuerza del tobillo y el pie, la prueba Timed-Up-and-Go y la prueba de postura con una sola pierna.

La hipótesis es que agregar entrenamiento específico con BB a la fisioterapia convencional para adultos mayores puede mejorar los parámetros del pie y del tobillo esenciales para la prevención de caídas, incluida la dorsiflexión del tobillo y el soporte de una sola pierna. Los resultados esperados son una mejoría en la dorsiflexión del tobillo y un mejor control del desplazamiento mediolateral del centro de presión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor
  • Número de teléfono: +34 963 983 853
  • Correo electrónico: rodrigo.martin@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mariana Sánchez-Barbadora, phD student
  • Número de teléfono: +34 671321931
  • Correo electrónico: sanbarm2@alumni.uv.es

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Rodrigo Martin-San Agustin
        • Contacto:
          • Rodrigo Martin-San Agustin
          • Número de teléfono: +34 963 983 853
          • Correo electrónico: rodrigo.martin@uv.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para caminar al menos 5 metros sin necesidad de ayudas técnicas.
  • Alcanzar una puntuación mínima de 24 en el Mini-Examen del Estado Mental, asegurando la capacidad cognitiva para comprender el estudio.
  • Alcanzar una puntuación mínima de 19 en la escala de Tinetti

Criterio de exclusión:

  • No haber participado en ningún programa específico de entrenamiento de estabilidad o tobillo en los últimos 6 meses
  • No experimentar ningún trastorno musculoesquelético o neural que pueda dificultar la participación en el estudio (p. ej., pie diabético, hemiplejía o amputaciones)
  • Individuos con riesgo severo de caída y aquellos que únicamente pueden mantenerse en pie sin poder caminar, según la escala de Tinetti

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

16 sujetos que realizarán ejercicios de BB dos veces por semana durante 5 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.

Cada sesión (50') incluirá un calentamiento de 10' de marcha lenta, movilidad articular y estiramientos. Luego se realizarán ejercicios de BB, seguidos de 10' de relajación y estiramientos para enfriar.

Ejercicios BB:

  • Movilidad del tobillo: movimientos de dorsiflexión del tobillo con una sola pierna en posición de pie sobre el BB con ligera ayuda de las barras paralelas para realizar el movimiento correctamente. El BB se colocará con el antepié fijo y el retropié con drop medial, para facilitar la dorsiflexión combinando flexión dorsal y pronación. 3 series de 15 repeticiones, con 1' de descanso entre series.
  • Equilibrio: BB se fijará con inestabilidad en el antepié y retropié fijo, para producir inestabilidad mediolateral del CoP. El ejercicio consistirá en mantener el equilibrio sobre el BB mientras se intenta evitar que los bordes laterales de la tabla toquen el suelo. Cinco rondas de 40" de trabajo y 1' de descanso.
Programa de ejercicios diseñado específicamente para abordar la dorsiflexión del tobillo y el desplazamiento mediolateral del centro de presión, utilizando el dispositivo descrito (BB). Realizado dos veces por semana durante 5 semanas.
Comparador activo: Control

16 participantes que realizarán su protocolo de ejercicios convencionales. Las sesiones de ejercicio en grupo (45') se realizan dos veces por semana. Los participantes se sientan en círculo en la sala, con el fisioterapeuta en el centro para dar instrucciones y realizar:

  • Calentamiento: 5' de ejercicios de movilidad articular. Rotaciones de hombros, flexión y extensión de codo, flexión y extensión de rodilla, rotaciones de tobillo y levantarse y sentarse 5 veces.
  • Parte principal: 25-30' (con música). Movimientos enérgicos del brazo, p. subir y bajar, adelante y atrás, círculos de brazos hacia adentro y hacia afuera, y elevaciones laterales de hombros como "pajaritos"... Estos ejercicios se realizan rápidamente dentro de un ROM controlado. El trabajo CORE se realiza sentado en el borde de la silla, llevando las rodillas a los hombros y moviendo las piernas hacia arriba y hacia abajo. Finalmente, se levantan y se sientan varias veces, e intentan mantener una posición de sentadilla isométrica.
  • Enfriamiento: 5-7' de estiramiento, que consiste principalmente en movilidad activa del cuello y estiramiento de brazos.
Programa de ejercicio convencional que se realiza en el centro dos veces por semana, del que forman parte todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Escala del índice de función del pie (FFI). El FFI consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas que cuantifican el impacto de la patología del pie sobre el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad. Ofrece una puntuación de 0 a 267, y las puntuaciones más altas indican peores resultados. La puntuación total obtenida en la escala se divide por 207 y se multiplica por 100 para obtener un porcentaje final.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Fuerza del pie y del tobillo
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Dinamómetro Suiff Pro. Movimientos: flexión dorsal y plantar, inversión, eversión del tobillo. Flexión y extensión del dedo gordo.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
ROM de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Grabación de vídeo + Kinovea. Movimientos: flexión dorsal y plantar, inversión, eversión del tobillo. Flexión y extensión del dedo gordo.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Dorsiflexión del tobillo bajo carga.
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Prueba de estocada con carga de peso. Esta prueba se utiliza para evaluar la dorsiflexión del tobillo. El movimiento será registrado para su posterior procesamiento con Kinovea para determinar el ángulo.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Centro de variaciones de presiones (centro anteroposterior y mediolateral de desplazamiento de presión, velocidad y superficie total)
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Las placas K-Force se utilizarán durante posturas bípedas y monopodales. Primero sobre una superficie firme con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. El mismo procedimiento se realizará sobre una superficie blanda.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Estabilidad monopodal
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Prueba de postura con una sola pierna. Durante esta prueba se registra el tiempo que el participante es capaz de mantener la postura sobre una sola pierna sin apoyo para los brazos y con los ojos abiertos.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Estabilidad funcional
Periodo de tiempo: Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio
Prueba Timed Up and Go. En esta prueba, el participante está sentado en una silla con un cono colocado a 3 metros delante de él. A la señal, se levantan, caminan hacia el cono, lo rodean, regresan y se sientan nuevamente. Se registrará el tiempo necesario para completar la tarea.
Pre, después de 5 semanas de intervención, después de 1 mes de finalizar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3184794

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir