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Effets d'une intervention « tableau noir » à court et à long terme sur la stabilité de la cheville chez les personnes âgées

10 juin 2024 mis à jour par: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Étude expérimentale longitudinale, randomisée, contrôlée, en simple aveugle, avec suivi des effets d'une intervention « tableau noir » à court et à long terme sur la stabilité et la mobilité de la cheville chez les personnes âgées

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'exercices spécifiques Blackboard Training (BB) à la physiothérapie conventionnelle pour améliorer les paramètres du pied et de la cheville essentiels à la prévention des chutes chez les personnes âgées.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. L’ajout d’exercices BB peut-il améliorer la mobilité en dorsiflexion de la cheville ?
  2. L’ajout d’exercices BB peut-il améliorer la stabilité d’une seule jambe et le contrôle du déplacement médiolatéral du centre de pression ?

Les participants seront divisés en groupes de contrôle et d'intervention. Les deux groupes recevront leurs exercices de physiothérapie conventionnels habituels. Le groupe d'intervention suivra un programme de 5 semaines comprenant 10 séances d'exercices BB ciblant la mobilité et l'équilibre de la cheville.

Il sera demandé aux participants de :

  • Effectuez 3 séries de 15 répétitions pour une mobilité assistée en dorsiflexion de la cheville.
  • Participez à 5 séries d'exercices d'équilibre de 40 secondes en utilisant le BB.

Les chercheurs compareront les résultats du groupe d'intervention avec ceux du groupe témoin pour déterminer l'efficacité de l'ajout d'exercices BB pour améliorer les paramètres du pied et de la cheville liés à la prévention des chutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'âge sert de prédicteur de la stabilité d'une jambe, de l'amplitude de dorsiflexion de la cheville et de la perte de force des fléchisseurs plantaires chez les personnes âgées. Divers facteurs contribuent à leur risque accru de chutes, tels que des douleurs au pied, une mobilité réduite de la cheville et du gros orteil, une pression accrue sur des régions spécifiques du pied pendant la position et un déplacement médiolatéral plus important du centre de pression.

Les interventions liées à l'exercice bénéficient d'un solide soutien dans le domaine de la prévention des chutes. À son tour, la fatigue des muscles fléchisseurs du pied a été associée à un déplacement accru du centre de pression, donc l’entraînement de ces muscles peut être utile. Bien que plusieurs stratégies de prévention des chutes chez les personnes âgées aient donné des résultats positifs, certaines études se heurtent à des limites telles que des échantillons de petite taille ou une amélioration insuffisante de l'équilibre statique, probablement en raison d'une faible intensité et spécificité de l'exercice.

L'utilisation conventionnelle de dispositifs d'instabilité comme le BOSU, le Wobble board, l'Airex ou le Swiss ball présente des défis dans les contextes des personnes âgées en raison de leur encombrement et de leur instabilité aveugle. Ainsi, une approche spécifique de formation à l’instabilité pourrait être intéressante pour répondre aux facteurs de risque de chute.

Cette étude propose une intervention d'exercice Blackboard Training (BB) pour les personnes âgées, connue pour sa portabilité, sa petite taille et son adaptabilité, comparable en efficacité aux appareils traditionnels comme le BOSU ou le Wobble board pour activer le muscle long péronier, essentiel à la stabilité d'une seule jambe. .

Les participants seront divisés en groupes de contrôle et d'intervention, tous deux recevant leurs exercices de physiothérapie conventionnels habituels. Le groupe d'intervention suivra un programme de 5 semaines comprenant 10 séances. Les mesures seront prises avant l'étude, une semaine avant, après la fin de l'étude et lors d'un suivi un mois plus tard pour évaluer la durée des changements observés. Chaque séance, d'une durée de 50 minutes, comprendra un échauffement, des exercices BB ciblant la mobilité et l'équilibre de la cheville, ainsi qu'une récupération. Des mesures de sécurité, telles que des barres parallèles pour le soutien, seront fournies lors des exercices d'équilibre. Les exercices BB spécifiques seront : 3 séries de 15 répétitions pour la mobilité assistée de la dorsiflexion de la cheville et 5 séries d'exercices d'équilibre de 40 secondes.

Les variables analysées comprendront l'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville et du gros orteil, le test de fente, la stabilométrie bipède et monopode, la force de la cheville et du pied, le test Timed-Up-and-Go et le test de position sur une jambe.

L'hypothèse est que l'ajout d'un entraînement BB spécifique à la physiothérapie conventionnelle pour les personnes âgées peut améliorer les paramètres du pied et de la cheville essentiels à la prévention des chutes, y compris la dorsiflexion de la cheville et le soutien d'une seule jambe. L'amélioration de la dorsiflexion de la cheville et un meilleur contrôle du déplacement médiolatéral du centre de pression sont des résultats attendus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à marcher au moins 5 mètres sans avoir recours à des aides techniques
  • Atteindre un score minimum de 24 au mini-examen de l'état mental, garantissant la capacité cognitive pour comprendre l'étude
  • Atteindre un score minimum de 19 sur l'échelle Tinetti

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir participé à un programme spécifique de stabilité ou d'entraînement de la cheville au cours des 6 derniers mois
  • Ne pas souffrir de troubles musculo-squelettiques ou neuronaux pouvant entraver la participation à l'étude (par exemple, pied diabétique, hémiplégie ou amputations)
  • Personnes présentant un risque élevé de chute et celles qui sont uniquement capables de se tenir debout sans pouvoir marcher, selon l'échelle de Tinetti

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

16 sujets qui réaliseront des exercices BB deux fois par semaine pendant 5 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.

Chaque séance (50') comprendra un échauffement de 10' de marche lente, de mobilité articulaire et d'étirements. Ensuite, des exercices BB seront effectués, suivis de 10' de relaxation et d'étirements pour se rafraîchir.

Exercices BB :

  • Mobilité de la cheville : mouvements de dorsiflexion de la cheville sur une jambe en position debout sur le BB avec légère assistance des barres parallèles pour réaliser correctement le mouvement. Le BB sera réglé avec l'avant-pied fixe et l'arrière-pied avec chute médiale, pour faciliter la dorsiflexion en combinant flexion dorsale et pronation. 3 séries de 15 répétitions, avec un repos de 1' entre les séries.
  • Equilibre : BB sera réglé avec une instabilité à l'avant-pied et à l'arrière-pied fixe, pour produire une instabilité médiolatérale de la CoP. L'exercice consistera à maintenir l'équilibre sur le BB tout en essayant d'empêcher les bords latéraux de la planche de toucher le sol. Cinq tours de 40" de travail et 1' de repos.
Programme d'exercices spécifiquement conçu pour traiter la dorsiflexion de la cheville et le déplacement médiolatéral du centre de pression, à l'aide du dispositif décrit (BB). A faire deux fois par semaine pendant 5 semaines.
Comparateur actif: Contrôle

16 participants qui réaliseront leur protocole d'exercices conventionnels. Les séances d'exercices collectifs (45') ont lieu deux fois par semaine. Les participants s'assoient en cercle dans la salle, avec le physiothérapeute au centre pour donner des instructions et effectuer :

  • Échauffement : 5' d'exercices de mobilité articulaire. Rotations de l'épaule, flexion et extension du coude, flexion et extension du genou, rotations de la cheville et position debout et assise 5 fois.
  • Partie principale : 25-30' (avec musique). Mouvements énergiques des bras, par ex. montée et descente, avant et arrière, cercles de bras vers l'intérieur et l'extérieur, et élévations latérales des épaules comme des « petits oiseaux »... Ces exercices sont effectués rapidement dans une ROM contrôlée. Le travail de base s'effectue en position assise sur le bord de la chaise, en ramenant les genoux vers les épaules et en déplaçant les jambes de haut en bas. Enfin, ils se lèvent et s’assoient plusieurs fois, et tentent de maintenir une position accroupie isométrique.
  • Récupération : 5 à 7 minutes d'étirement, consistant principalement en une mobilité active du cou et des étirements des bras.
Programme d'exercices conventionnels réalisé au centre deux fois par semaine, auquel participent tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au pied et à la cheville
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Échelle d'indice de fonction du pied (FFI). Le FFI se compose de 23 items répartis en 3 sous-échelles qui quantifient l'impact de la pathologie du pied sur la douleur, le handicap et la limitation d'activité. Il offre un score de 0 à 267, les scores plus élevés indiquant de pires résultats. La note totale obtenue sur l'échelle est divisée par 207 et multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage final.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Force du pied et de la cheville
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Dynamomètre Suiff Pro. Mouvements : flexion dorsale et plantaire, inversion, éversion de la cheville. Flexion et extension du gros orteil.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
ROM du pied et de la cheville
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Enregistrement vidéo + Kinovea. Mouvements : flexion dorsale et plantaire, inversion, éversion de la cheville. Flexion et extension du gros orteil.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Dorsiflexion de la cheville sous charge
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Test de fente avec mise en charge. Ce test permet d'évaluer la dorsiflexion de la cheville. Le mouvement sera enregistré pour un traitement ultérieur avec Kinovea afin de déterminer l'angle.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Centre de variations de pressions (centre antéro-postérieur et médiolatéral de déplacement de pression, vitesse et surface totale)
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Les plaques K-Force seront utilisées lors des positions bipèdes et monopodes. D'abord sur une surface ferme, les yeux ouverts, puis les yeux fermés. La même procédure sera effectuée sur une surface molle.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Stabilité monopodale
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Test de position sur une jambe. Au cours de ce test, le temps pendant lequel le participant est capable de maintenir une position sur une seule jambe sans appui sur les bras et avec les yeux ouverts est enregistré.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Stabilité fonctionnelle
Délai: Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude
Test Timed Up and Go. Dans ce test, le participant est assis sur une chaise avec un cône placé à 3 mètres devant lui. Au signal, ils se lèvent, marchent jusqu'au cône, en font le tour, reviennent et se rasseyent. Le temps nécessaire pour terminer la tâche sera enregistré.
Pré, après 5 semaines d'intervention, après 1 mois de la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3184794

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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