軟部組織の体積と歯肉表現型の関係: 新しい分類システム
2024年11月20日 更新者：ahmed hamdy mahmoud、Ain Shams University
歯槽堤欠損を説明するためのさまざまな分類が過去数年にわたって発表されてきましたが、歯や歯科インプラントの周囲の軟組織の体積に関しては単一の分類は開発されていません。
さらに、いくつかの研究では、軟組織の体積の変化と体積の安定性に対するさまざまな増強技術と材料の影響を調査しましたが、利用可能な軟組織の体積を評価する方法と、それをいつ十分とみなすか、または不足していると判断するかについては、確実に改善するための知識に実際のギャップがあります。臨床上の意思決定と治療計画。
したがって、我々の主な目的は、頬側軟組織の体積と歯肉のバイオタイプの間の相関関係に基づいた新しい分類システムの適用を評価し、またそのような新しい方法の感度を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Hamdy
- 電話番号：+201061112512
- メール：ahmed.esmaail@bue.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11234
- 募集
- Ahmed Hamdy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この断面観察臨床研究には、エジプトの英国大学歯学部口腔医学、歯周病学、診断科の外来診療所から募集される患者が含まれます。
すべての患者の人口統計データが収集されます。 患者にはこの研究の目的について明確に説明され、インフォームドコンセントに署名することで同意が得られます。
この研究は、エジプトの英国大学歯学部の研究倫理委員会の承認後に開始される。 この研究は、1975 年のヘルシンキ宣言に沿った研究倫理委員会のガイドラインに従っています。
説明
包含基準:
- 全身状態が健康で、包括的な歯科治療を必要とする成人患者。
- 年齢層は 18 歳以上の男女。
- CBCT スキャンは、包括的な歯科治療の一環として取得されます。
- 患者は、研究の性質について説明した後、書面による同意への署名を提出することを承認する必要があります。
除外基準:
- 1日10本以上の重度の喫煙習慣を持つ患者。
- 妊娠中の女性、意思決定障害のある人、囚人、障害のある患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者、または口腔衛生対策を実施したくない患者。
- 中切歯に詰め物またはクラウンを装着している患者。
- 軟部組織の健康に影響を及ぼす薬剤（アムロジピン、シクロスポリンA、ヒダントインなど）を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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薄いバイオタイプグループ
すべての被験者は口腔衛生指導を受け、必要に応じて歯垢や歯石の洗浄を受けました。
デジタル写真、口腔内スキャン、および CBCT を使用したキャリブレーションの後、バイアスを避けるためにスクリーニング段階には関与しなかった 1 人の歯科医が、すべての臨床パラメーター (歯肉の生体型、プローブの深さ、歯肉の厚さ、歯肉の幅) を取得しました。
登録とデータ収集を開始する前に、2 人の被験者が検査されました。
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すべての被験者は口腔衛生指導を受け、必要に応じて歯垢や歯石の洗浄を受けました。
デジタル写真、口腔内スキャン、および CBCT を使用したキャリブレーションの後、バイアスを避けるためにスクリーニング段階には関与しなかった 1 人の歯科医が、すべての臨床パラメーター (歯肉の生体型、プローブの深さ、歯肉の厚さ、歯肉の幅) を取得しました。
登録とデータ収集を開始する前に、2 人の被験者が検査されました。
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厚い生物型グループ
すべての被験者は口腔衛生指導を受け、必要に応じて歯垢や歯石の洗浄を受けました。
デジタル写真、口腔内スキャン、および CBCT を使用したキャリブレーションの後、バイアスを避けるためにスクリーニング段階には関与しなかった 1 人の歯科医が、すべての臨床パラメーター (歯肉の生体型、プローブの深さ、歯肉の厚さ、歯肉の幅) を取得しました。
登録とデータ収集を開始する前に、2 人の被験者が検査されました。
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すべての被験者は口腔衛生指導を受け、必要に応じて歯垢や歯石の洗浄を受けました。
デジタル写真、口腔内スキャン、および CBCT を使用したキャリブレーションの後、バイアスを避けるためにスクリーニング段階には関与しなかった 1 人の歯科医が、すべての臨床パラメーター (歯肉の生体型、プローブの深さ、歯肉の厚さ、歯肉の幅) を取得しました。
登録とデータ収集を開始する前に、2 人の被験者が検査されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の体積 - 生物型の相関
時間枠：3ヶ月
|
歯肉のバイオタイプと頬の軟組織の体積との関連性が分析されます。
この新規な方法の感度と特異性が評価されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD、British University In Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BritishUE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。