Relatie tussen volume van zacht weefsel en tandvleesfenotype: een nieuw classificatiesysteem
20 november 2024 bijgewerkt door: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Er zijn de afgelopen jaren verschillende classificaties gepubliceerd om alveolaire randdefecten te beschrijven, maar er is geen enkele classificatie ontwikkeld met betrekking tot het volume van zacht weefsel rond tanden of tandheelkundige implantaten.
Hoewel in verschillende onderzoeken het effect van verschillende augmentatietechnieken en -materialen op volumeverandering en volumestabiliteit van zacht weefsel is onderzocht, bestaat er bovendien een reële kennislacune over hoe het beschikbare zachte weefselvolume moet worden geëvalueerd en wanneer dit als voldoende of ontoereikend moet worden beschouwd, wat zeker zou verbeteren. klinische besluitvorming en behandelplanning.
Daarom was ons primaire doel om de toepassing van een nieuw classificatiesysteem te beoordelen, gebaseerd op de correlatie tussen het volume van het buccale zachte weefsel en de gingivale biotypes, en ook om de gevoeligheid van een dergelijke nieuwe methode te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Hamdy
- Telefoonnummer: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11234
- Werving
- Ahmed Hamdy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze cross-sectionele observationele klinische studie zal patiënten omvatten die zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, de Britse Universiteit in Egypte.
Van alle patiënten zullen demografische gegevens worden verzameld. Patiënten zullen duidelijk worden geïnstrueerd over het doel van dit onderzoek en zullen hun toestemming geven door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Het onderzoek zal worden gestart nadat het is geaccepteerd door de faculteit Tandheelkunde, de Research Ethics Committee van de British University in Egypt. Het onderzoek volgt de richtlijn van de ethische commissie voor onderzoek in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1975.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in een gezonde systemische toestand die een uitgebreide tandheelkundige behandeling nodig hadden.
- Beide geslachten met een leeftijdsgroep > 18 jaar oud.
- Als onderdeel van de uitgebreide tandheelkundige behandeling worden CBCT-scans gemaakt.
- Patiënten moeten akkoord gaan met het plaatsen van een handtekening bij een schriftelijke toestemming na uitleg over de aard van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige rookgewoonten >10 sigaretten per dag.
- Zwangere vrouwen, individuen met een beslissingsstoornis, gevangenen en gehandicapte patiënten.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne of die geen mondhygiënemaatregelen willen nemen.
- Patiënten met vullingen of kronen in de centrale snijtanden.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de gezondheid van de zachte weefsels beïnvloeden (bijv. amlodipine, cyclosporine A, hydantoïne),
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dunne biotypegroep
Alle proefpersonen kregen instructies over mondhygiëne en, indien nodig, een gebitsreiniging van tandplak en tandsteen.
Na kalibratie met behulp van digitale foto's, intra-orale scans en CBCT verkreeg één tandarts, die niet betrokken was bij de screeningfase om eventuele bias te voorkomen, alle klinische parameters (gingivaal biotype, sonderingsdiepte, gingivadikte, gingivabreedte).
Voorafgaand aan de inschrijving en dataverzameling zijn twee proefpersonen onderzocht.
|
Alle proefpersonen kregen instructies over mondhygiëne en, indien nodig, een gebitsreiniging van tandplak en tandsteen.
Na kalibratie met behulp van digitale foto's, intra-orale scans en CBCT verkreeg één tandarts, die niet betrokken was bij de screeningfase om eventuele bias te voorkomen, alle klinische parameters (gingivaal biotype, sonderingsdiepte, gingivadikte, gingivabreedte).
Voorafgaand aan de inschrijving en dataverzameling zijn twee proefpersonen onderzocht.
|
|
dikke biotypegroep
Alle proefpersonen kregen instructies over mondhygiëne en, indien nodig, een gebitsreiniging van tandplak en tandsteen.
Na kalibratie met behulp van digitale foto's, intra-orale scans en CBCT verkreeg één tandarts, die niet betrokken was bij de screeningfase om eventuele bias te voorkomen, alle klinische parameters (gingivaal biotype, sonderingsdiepte, gingivadikte, gingivabreedte).
Voorafgaand aan de inschrijving en dataverzameling zijn twee proefpersonen onderzocht.
|
Alle proefpersonen kregen instructies over mondhygiëne en, indien nodig, een gebitsreiniging van tandplak en tandsteen.
Na kalibratie met behulp van digitale foto's, intra-orale scans en CBCT verkreeg één tandarts, die niet betrokken was bij de screeningfase om eventuele bias te voorkomen, alle klinische parameters (gingivaal biotype, sonderingsdiepte, gingivadikte, gingivabreedte).
Voorafgaand aan de inschrijving en dataverzameling zijn twee proefpersonen onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume van zacht weefsel - correlatie van biotype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen het gingivale biotype en het volume van het zachte weefsel in de mond zal worden geanalyseerd.
De gevoeligheid en specificiteit van deze nieuwe methode zullen worden beoordeeld.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BritishUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .