Związek między objętością tkanki miękkiej a fenotypem dziąseł: nowatorski system klasyfikacji
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
W ostatnich latach opublikowano różne klasyfikacje opisujące wady wyrostka zębodołowego, ale nie opracowano jednej klasyfikacji dotyczącej objętości tkanek miękkich wokół zębów lub implantów dentystycznych.
Co więcej, chociaż w kilku badaniach badano wpływ różnych technik i materiałów augmentacyjnych na zmianę objętości tkanek miękkich i stabilność objętości, istnieje realna luka w wiedzy na temat tego, jak ocenić dostępną objętość tkanek miękkich i kiedy uznać ją za wystarczającą lub niewystarczającą, co zdecydowanie poprawiłoby podejmowanie decyzji klinicznych i planowanie leczenia.
Dlatego naszym głównym celem była ocena zastosowania nowego systemu klasyfikacji opartego na korelacji między objętością tkanki miękkiej jamy ustnej a biotypami dziąseł, a także ocena czułości tej nowatorskiej metody.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Hamdy
- Numer telefonu: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11234
- Rekrutacyjny
- Ahmed Hamdy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To przekrojowe obserwacyjne badanie kliniczne obejmie ---- pacjentów, którzy zostaną zrekrutowani z przychodni oddziału medycyny jamy ustnej, periodontologii i diagnostyki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie.
Zostaną zebrane dane demograficzne wszystkich pacjentów. Pacjenci zostaną wyraźnie poinstruowani o celu tego badania i wyrażą zgodę poprzez podpisanie świadomej zgody.
Rozpoczęcie studiów nastąpi po akceptacji przez Wydział Stomatologii Komisji ds. Etyki Badawczej Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie. W badaniu zastosowano wytyczne komisji etycznej ds. badań naukowych zgodne z Deklaracją Helsińską z 1975 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w zdrowym stanie ogólnoustrojowym wymagający kompleksowego leczenia stomatologicznego.
- Obie płcie w grupie wiekowej > 18 lat.
- W ramach kompleksowego leczenia stomatologicznego wykonywane będą badania CBCT.
- Pacjenci powinni wyrazić zgodę na złożenie podpisu pod pisemną zgodą po wyjaśnieniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi nałogami palenia > 10 papierosów dziennie.
- Kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami podejmowania decyzji, więźniowie i niepełnosprawni pacjenci.
- Pacjenci, którzy nie dbają o higienę jamy ustnej lub nie chcą przeprowadzać zabiegów higieny jamy ustnej.
- Pacjenci z plombami lub koronami w siekaczach centralnych.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na zdrowie tkanek miękkich (np. amlodypina, cyklosporyna A, hydantoina),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cienka grupa biotypowa
Wszyscy badani otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz, w razie potrzeby, oczyszczenie zębów z płytki nazębnej i kamienia nazębnego.
Po kalibracji przy użyciu zdjęć cyfrowych, skanów wewnątrzustnych i CBCT jeden dentysta, który nie brał udziału w fazie badań przesiewowych, aby uniknąć błędów, uzyskał wszystkie parametry kliniczne (biotyp dziąsła, głębokość sondowania, grubość dziąsła, szerokość dziąsła).
Przed przystąpieniem do rejestracji i gromadzenia danych zbadano dwie osoby biorące udział w badaniu.
|
Wszyscy badani otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz, w razie potrzeby, oczyszczenie zębów z płytki nazębnej i kamienia nazębnego.
Po kalibracji przy użyciu zdjęć cyfrowych, skanów wewnątrzustnych i CBCT jeden dentysta, który nie brał udziału w fazie badań przesiewowych, aby uniknąć błędów, uzyskał wszystkie parametry kliniczne (biotyp dziąsła, głębokość sondowania, grubość dziąsła, szerokość dziąsła).
Przed przystąpieniem do rejestracji i gromadzenia danych zbadano dwie osoby biorące udział w badaniu.
|
|
gruba grupa biotypowa
Wszyscy badani otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz, w razie potrzeby, oczyszczenie zębów z płytki nazębnej i kamienia nazębnego.
Po kalibracji przy użyciu zdjęć cyfrowych, skanów wewnątrzustnych i CBCT jeden dentysta, który nie brał udziału w fazie badań przesiewowych, aby uniknąć błędów, uzyskał wszystkie parametry kliniczne (biotyp dziąsła, głębokość sondowania, grubość dziąsła, szerokość dziąsła).
Przed przystąpieniem do rejestracji i gromadzenia danych zbadano dwie osoby biorące udział w badaniu.
|
Wszyscy badani otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz, w razie potrzeby, oczyszczenie zębów z płytki nazębnej i kamienia nazębnego.
Po kalibracji przy użyciu zdjęć cyfrowych, skanów wewnątrzustnych i CBCT jeden dentysta, który nie brał udziału w fazie badań przesiewowych, aby uniknąć błędów, uzyskał wszystkie parametry kliniczne (biotyp dziąsła, głębokość sondowania, grubość dziąsła, szerokość dziąsła).
Przed przystąpieniem do rejestracji i gromadzenia danych zbadano dwie osoby biorące udział w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość tkanki miękkiej - korelacja biotypu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeanalizowany zostanie związek pomiędzy biotypem dziąseł a objętością tkanki miękkiej jamy ustnej.
Oceniona zostanie czułość i swoistość tej nowatorskiej metody.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BritishUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .