Beziehung zwischen Weichteilvolumen und gingivalem Phänotyp: Ein neuartiges Klassifizierungssystem
20. November 2024 aktualisiert von: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
In den letzten Jahren wurden verschiedene Klassifikationen zur Beschreibung von Alveolarkammdefekten veröffentlicht, es wurde jedoch keine einzige Klassifikation für das Weichgewebevolumen um Zähne oder Zahnimplantate entwickelt.
Während in mehreren Studien die Auswirkungen verschiedener Augmentationstechniken und -materialien auf die Veränderung des Weichgewebevolumens und die Volumenstabilität untersucht wurden, besteht eine echte Wissenslücke darüber, wie das verfügbare Weichgewebevolumen zu bewerten ist und wann es als ausreichend oder mangelhaft zu betrachten ist, was definitiv zu einer Verbesserung führen würde klinische Entscheidungsfindung und Behandlungsplanung.
Unser Hauptziel bestand daher darin, die Anwendung eines neuartigen Klassifizierungssystems auf der Grundlage der Korrelation zwischen dem Volumen des bukkalen Weichgewebes und den gingivalen Biotypen zu bewerten und auch die Empfindlichkeit einer solchen neuartigen Methode zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-Mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11234
- Rekrutierung
- Ahmed Hamdy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese klinische Beobachtungsquerschnittsstudie wird Patienten umfassen, die aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie und Diagnose der Fakultät für Zahnmedizin der Britischen Universität in Ägypten rekrutiert werden.
Es werden demografische Daten aller Patienten erhoben. Die Patienten werden klar über den Zweck dieser Studie aufgeklärt und geben ihr Einverständnis durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Die Studie wird begonnen, nachdem sie von der Fakultät für Zahnmedizin, der Forschungsethikkommission der British University in Egypt, angenommen wurde. Die Studie orientiert sich an den Leitlinien des Forschungsethikausschusses im Einklang mit der Helsinki-Erklärung von 1975.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten in einem gesunden systemischen Zustand, die eine umfassende zahnärztliche Behandlung benötigten.
- Beide Geschlechter mit Altersgruppe > 18 Jahre.
- Im Rahmen der umfassenden zahnärztlichen Behandlung werden DVT-Scans angefertigt.
- Patienten sollten der Abgabe einer Unterschrift auf einer schriftlichen Einwilligung nach Erläuterung der Studienart zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starken Rauchgewohnheiten >10 Zigaretten pro Tag.
- Schwangere, entscheidungsbehinderte Personen, Gefangene und behinderte Patienten.
- Patienten, die eine schlechte Mundhygiene haben oder keine Mundhygienemaßnahmen durchführen möchten.
- Patienten mit Füllungen oder Kronen in den mittleren Schneidezähnen.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die sich auf die Gesundheit des Weichgewebes auswirken (z. B. Amlodipin, Cyclosporin A, Hydantoin),
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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dünne Biotypgruppe
Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Mundhygiene und bei Bedarf eine Zahnreinigung von Plaque und Zahnstein.
Nach der Kalibrierung mithilfe digitaler Fotos, intraoraler Scans und CBCT ermittelte ein Zahnarzt, der zur Vermeidung jeglicher Verzerrung nicht an der Screening-Phase beteiligt war, alle klinischen Parameter (Gingiva-Biotyp, Sondierungstiefe, Gingivadicke, Gingivabreite).
Vor Beginn der Einschreibung und Datenerhebung wurden zwei Probanden untersucht.
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Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Mundhygiene und bei Bedarf eine Zahnreinigung von Plaque und Zahnstein.
Nach der Kalibrierung mithilfe digitaler Fotos, intraoraler Scans und CBCT ermittelte ein Zahnarzt, der zur Vermeidung jeglicher Verzerrung nicht an der Screening-Phase beteiligt war, alle klinischen Parameter (Gingiva-Biotyp, Sondierungstiefe, Gingivadicke, Gingivabreite).
Vor Beginn der Einschreibung und Datenerhebung wurden zwei Probanden untersucht.
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dicke Biotypgruppe
Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Mundhygiene und bei Bedarf eine Zahnreinigung von Plaque und Zahnstein.
Nach der Kalibrierung mithilfe digitaler Fotos, intraoraler Scans und CBCT ermittelte ein Zahnarzt, der zur Vermeidung jeglicher Verzerrung nicht an der Screening-Phase beteiligt war, alle klinischen Parameter (Gingiva-Biotyp, Sondierungstiefe, Gingivadicke, Gingivabreite).
Vor Beginn der Einschreibung und Datenerhebung wurden zwei Probanden untersucht.
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Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Mundhygiene und bei Bedarf eine Zahnreinigung von Plaque und Zahnstein.
Nach der Kalibrierung mithilfe digitaler Fotos, intraoraler Scans und CBCT ermittelte ein Zahnarzt, der zur Vermeidung jeglicher Verzerrung nicht an der Screening-Phase beteiligt war, alle klinischen Parameter (Gingiva-Biotyp, Sondierungstiefe, Gingivadicke, Gingivabreite).
Vor Beginn der Einschreibung und Datenerhebung wurden zwei Probanden untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilvolumen – Biotyp-Korrelation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Zusammenhang zwischen gingivalem Biotyp und bukkalem Weichgewebevolumen wird analysiert.
Sensitivität und Spezifität dieser neuartigen Methode werden bewertet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BritishUE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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