Relación entre el volumen de tejido blando y el fenotipo gingival: un nuevo sistema de clasificación
20 de noviembre de 2024 actualizado por: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
En los últimos años se han publicado diferentes clasificaciones para describir los defectos de la cresta alveolar, pero no se ha desarrollado una clasificación única con respecto al volumen de tejido blando alrededor de los dientes o los implantes dentales.
Además, si bien varios estudios investigaron el efecto de diversas técnicas y materiales de aumento sobre el cambio y la estabilidad del volumen del tejido blando, existe una brecha real de conocimiento sobre cómo evaluar el volumen de tejido blando disponible y cuándo considerarlo suficiente o deficiente, lo que definitivamente mejoraría. toma de decisiones clínicas y planificación del tratamiento.
Por lo tanto, nuestro objetivo principal fue evaluar la aplicación de un nuevo sistema de clasificación basado en la correlación entre el volumen de tejido blando bucal y los biotipos gingivales y también evaluar la sensibilidad de dicho método novedoso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hamdy
- Número de teléfono: +201061112512
- Correo electrónico: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11234
- Reclutamiento
- Ahmed Hamdy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio clínico observacional transversal incluirá ---- pacientes que serán reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad Británica en Egipto.
Se recopilarán datos demográficos de todos los pacientes. Los pacientes recibirán instrucciones claras sobre el propósito de este estudio y darán su consentimiento mediante la firma de un consentimiento informado.
El estudio se iniciará después de ser aceptado por la facultad de Odontología del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Británica en Egipto. El estudio sigue las directrices del comité de ética de la investigación de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en condición sistémica sana que requirieron tratamiento odontológico integral.
- Ambos sexos con grupo de edad > 18 años.
- Las exploraciones CBCT se obtendrán como parte del tratamiento dental integral.
- Los pacientes deben aprobar la entrega de una firma en un consentimiento por escrito después de la explicación de la naturaleza del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hábito tabáquico severo >10 cig/día.
- Mujeres embarazadas, personas con problemas de decisión, reclusos y pacientes discapacitados.
- Pacientes que tengan una mala higiene bucal o no quieran realizar las medidas de higiene bucal.
- Pacientes con empastes o coronas en los incisivos centrales.
- Pacientes que toman cualquier medicamento que afecte la salud de los tejidos blandos (p. ej., amlodipino, ciclosporina A, hidantoína),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de biotipo delgado
Todos los sujetos recibieron instrucciones de higiene bucal y, si era necesario, una limpieza dental de placa y cálculo.
Después de la calibración mediante fotografías digitales, exploraciones intraorales y CBCT, un dentista, que no participó en la fase de selección para evitar sesgos, obtuvo todos los parámetros clínicos (biotipo gingival, profundidad de sondaje, espesor gingival, ancho gingival).
Se examinaron dos sujetos de prueba antes de comenzar con la inscripción y la recopilación de datos.
|
Todos los sujetos recibieron instrucciones de higiene bucal y, si era necesario, una limpieza dental de placa y cálculo.
Después de la calibración mediante fotografías digitales, exploraciones intraorales y CBCT, un dentista, que no participó en la fase de selección para evitar sesgos, obtuvo todos los parámetros clínicos (biotipo gingival, profundidad de sondaje, espesor gingival, ancho gingival).
Se examinaron dos sujetos de prueba antes de comenzar con la inscripción y la recopilación de datos.
|
|
grupo de biotipo grueso
Todos los sujetos recibieron instrucciones de higiene bucal y, si era necesario, una limpieza dental de placa y cálculo.
Después de la calibración mediante fotografías digitales, exploraciones intraorales y CBCT, un dentista, que no participó en la fase de selección para evitar sesgos, obtuvo todos los parámetros clínicos (biotipo gingival, profundidad de sondaje, espesor gingival, ancho gingival).
Se examinaron dos sujetos de prueba antes de comenzar con la inscripción y la recopilación de datos.
|
Todos los sujetos recibieron instrucciones de higiene bucal y, si era necesario, una limpieza dental de placa y cálculo.
Después de la calibración mediante fotografías digitales, exploraciones intraorales y CBCT, un dentista, que no participó en la fase de selección para evitar sesgos, obtuvo todos los parámetros clínicos (biotipo gingival, profundidad de sondaje, espesor gingival, ancho gingival).
Se examinaron dos sujetos de prueba antes de comenzar con la inscripción y la recopilación de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen de tejido blando - correlación biotipo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se analizará la asociación entre el biotipo gingival y el volumen de tejido blando bucal.
Se evaluará la sensibilidad y especificidad de este novedoso método.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BritishUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .