Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relation entre le volume des tissus mous et le phénotype gingival : un nouveau système de classification

20 novembre 2024 mis à jour par: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Différentes classifications pour décrire les défauts de la crête alvéolaire ont été publiées au cours des dernières années, mais aucune classification unique n'a été développée concernant le volume des tissus mous autour des dents ou des implants dentaires. De plus, alors que plusieurs études ont étudié l'effet de diverses techniques et matériaux d'augmentation sur le changement de volume des tissus mous et la stabilité du volume, il existe un réel manque de connaissances sur la manière d'évaluer le volume de tissus mous disponible et quand le considérer comme suffisant ou déficient, ce qui améliorerait certainement. prise de décision clinique et planification du traitement. Par conséquent, notre objectif principal était d’évaluer l’application d’un nouveau système de classification basé sur la corrélation entre le volume des tissus mous buccaux et les biotypes gingivaux et également d’évaluer la sensibilité de cette nouvelle méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11234
        • Recrutement
        • Ahmed Hamdy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude clinique observationnelle transversale comprendra ---- des patients qui seront recrutés dans la clinique externe du département de médecine buccale, parodontologie et diagnostic, Faculté de médecine dentaire, Université britannique en Égypte.

Les données démographiques de tous les patients seront collectées. Les patients seront clairement informés du but de cette étude et donneront leur consentement en signant un consentement éclairé.

L'étude débutera après avoir été acceptée par la faculté de médecine dentaire, le comité d'éthique de la recherche de l'Université britannique en Égypte. L'étude suit les lignes directrices du comité d'éthique de la recherche conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes présentant un état systémique sain et nécessitant un traitement dentaire complet.
  2. Les deux sexes avec une tranche d'âge > 18 ans.
  3. Des scans CBCT seront obtenus dans le cadre du traitement dentaire complet.
  4. Les patients doivent approuver la signature d'un consentement écrit après explication de la nature de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des habitudes tabagiques sévères > 10 cig/jour.
  2. Femmes enceintes, personnes ayant des difficultés décisionnelles, prisonniers et patients handicapés.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas appliquer de mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  4. Patients ayant des obturations ou des couronnes au niveau des incisives centrales.
  5. Patients prenant des médicaments affectant la santé des tissus mous (par exemple, amlodipine, cyclosporine A, hydantoïne),

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de biotype mince
Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et, si nécessaire, un nettoyage dentaire de la plaque et du tartre. Après calibrage à l'aide de photographies numériques, de scans intra-oraux et de CBCT, un dentiste, qui n'a pas été impliqué dans la phase de dépistage pour éviter tout biais, a obtenu tous les paramètres cliniques (biotype gingival, profondeur de sondage, épaisseur gingivale, largeur gingivale). Deux sujets de test ont été examinés avant de commencer l'inscription et la collecte de données.
Test diagnostique: enquête de volume
Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et, si nécessaire, un nettoyage dentaire de la plaque et du tartre. Après calibrage à l'aide de photographies numériques, de scans intra-oraux et de CBCT, un dentiste, qui n'a pas été impliqué dans la phase de dépistage pour éviter tout biais, a obtenu tous les paramètres cliniques (biotype gingival, profondeur de sondage, épaisseur gingivale, largeur gingivale). Deux sujets de test ont été examinés avant de commencer l'inscription et la collecte de données.
groupe de biotype épais
Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et, si nécessaire, un nettoyage dentaire de la plaque et du tartre. Après calibrage à l'aide de photographies numériques, de scans intra-oraux et de CBCT, un dentiste, qui n'a pas été impliqué dans la phase de dépistage pour éviter tout biais, a obtenu tous les paramètres cliniques (biotype gingival, profondeur de sondage, épaisseur gingivale, largeur gingivale). Deux sujets de test ont été examinés avant de commencer l'inscription et la collecte de données.
Test diagnostique: enquête de volume
Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et, si nécessaire, un nettoyage dentaire de la plaque et du tartre. Après calibrage à l'aide de photographies numériques, de scans intra-oraux et de CBCT, un dentiste, qui n'a pas été impliqué dans la phase de dépistage pour éviter tout biais, a obtenu tous les paramètres cliniques (biotype gingival, profondeur de sondage, épaisseur gingivale, largeur gingivale). Deux sujets de test ont été examinés avant de commencer l'inscription et la collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation volume des tissus mous - biotype
Délai: 3 mois
L'association entre le biotype gingival et le volume des tissus mous buccaux sera analysée. La sensibilité et la spécificité de cette nouvelle méthode seront évaluées.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Collaborateurs

British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BritishUE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner