Pehmytkudostilavuuden ja ienfenotyypin suhde: uusi luokitusjärjestelmä
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Viime vuosien aikana on julkaistu erilaisia luokituksia alveolaaristen harjanteen vikojen kuvaamiseksi, mutta hampaiden tai hammasimplanttien ympärillä olevalle pehmytkudostilavuudelle ei ole kehitetty yhtä luokittelua.
Lisäksi vaikka useat tutkimukset tutkivat eri augmentaatiotekniikoiden ja -materiaalien vaikutusta pehmytkudosten tilavuuden muutokseen ja tilavuuden stabiiliuteen, on olemassa todellinen aukko tiedossa siitä, miten saatavilla oleva pehmytkudostilavuus voidaan arvioida ja milloin sitä pitää riittävänä tai puutteellisena, mikä varmasti parantaisi. kliininen päätöksenteko ja hoidon suunnittelu.
Tästä syystä ensisijaisena tavoitteenamme oli arvioida uudenlaisen luokittelujärjestelmän soveltamista, joka perustuu bukkaalisen pehmytkudostilavuuden ja ienbiotyyppien väliseen korrelaatioon, sekä arvioida uuden menetelmän herkkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hamdy
- Puhelinnumero: +201061112512
- Sähköposti: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11234
- Rekrytointi
- Ahmed Hamdy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkauksellinen havainnollinen kliininen tutkimus sisältää ---- potilaita, jotka rekrytoidaan Egyptin brittiläisen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun lääketieteen, parodontologian ja diagnoosin osaston poliklinikalta.
Kaikista potilaista kerätään demografisia tietoja. Potilaita opastetaan selkeästi tämän tutkimuksen tarkoituksesta, ja he antavat suostumuksensa allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Tutkimus aloitetaan sen jälkeen, kun se on hyväksytty hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, British University in Egypt Research Ethics Committeessa. Tutkimus noudattaa tutkimuseettisen toimikunnan ohjeistusta vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveessä systeemisessä kunnossa olevat aikuispotilaat, jotka tarvitsivat kattavaa hammashoitoa.
- Molemmat sukupuolet ikäryhmässä > 18 vuotta.
- CBCT-skannaukset tehdään osana kokonaisvaltaista hammashoitoa.
- Potilaiden tulee suostua antamaan allekirjoitus kirjalliseen suostumukseen tutkimuksen luonneselvityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia tupakointitottumuksia > 10 cg/vrk.
- Raskaana olevat naiset, päätöksentekokyvyttömät henkilöt, vangit ja vammaiset.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on täytteitä tai kruunuja keskietuhampaissa.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa pehmytkudosten terveyteen vaikuttavia lääkkeitä (esim. amlodipiini, syklosporiini A, hydantoiini),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohut biotyyppiryhmä
Kaikki koehenkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja tarvittaessa hammaspuhdistuksen plakista ja hammaskivästä.
Digitaalisten valokuvien, suunsisäisten skannausten ja CBCT:n avulla suoritetun kalibroinnin jälkeen yksi hammaslääkäri, joka ei ollut mukana seulontavaiheessa vinoutumisen välttämiseksi, sai kaikki kliiniset parametrit (ienbiotyyppi, koetussyvyys, ienpaksuus, ikenen leveys).
Kaksi koehenkilöä tutkittiin ennen ilmoittautumisen ja tiedonkeruun aloittamista.
|
Kaikki koehenkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja tarvittaessa hammaspuhdistuksen plakista ja hammaskivästä.
Digitaalisten valokuvien, suunsisäisten skannausten ja CBCT:n avulla suoritetun kalibroinnin jälkeen yksi hammaslääkäri, joka ei ollut mukana seulontavaiheessa vinoutumisen välttämiseksi, sai kaikki kliiniset parametrit (ienbiotyyppi, koetussyvyys, ienpaksuus, ikenen leveys).
Kaksi koehenkilöä tutkittiin ennen ilmoittautumisen ja tiedonkeruun aloittamista.
|
|
paksu biotyyppiryhmä
Kaikki koehenkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja tarvittaessa hammaspuhdistuksen plakista ja hammaskivästä.
Digitaalisten valokuvien, suunsisäisten skannausten ja CBCT:n avulla suoritetun kalibroinnin jälkeen yksi hammaslääkäri, joka ei ollut mukana seulontavaiheessa vinoutumisen välttämiseksi, sai kaikki kliiniset parametrit (ienbiotyyppi, koetussyvyys, ienpaksuus, ikenen leveys).
Kaksi koehenkilöä tutkittiin ennen ilmoittautumisen ja tiedonkeruun aloittamista.
|
Kaikki koehenkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja tarvittaessa hammaspuhdistuksen plakista ja hammaskivästä.
Digitaalisten valokuvien, suunsisäisten skannausten ja CBCT:n avulla suoritetun kalibroinnin jälkeen yksi hammaslääkäri, joka ei ollut mukana seulontavaiheessa vinoutumisen välttämiseksi, sai kaikki kliiniset parametrit (ienbiotyyppi, koetussyvyys, ienpaksuus, ikenen leveys).
Kaksi koehenkilöä tutkittiin ennen ilmoittautumisen ja tiedonkeruun aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudostilavuus - biotyyppikorrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienen biotyypin ja bukkaalisen pehmytkudoksen tilavuuden välinen yhteys analysoidaan.
Tämän uuden menetelmän herkkyys ja spesifisyys arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BritishUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .