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软组织体积与牙龈表型之间的关系:一种新的分类系统

2024年4月5日 更新者:ahmed hamdy mahmoud、Ain Shams University
过去几年已经发表了描述牙槽嵴缺损的不同分类,但尚未开发出关于牙齿或牙种植体周围软组织体积的单一分类。 此外,虽然有几项研究调查了各种增强技术和材料对软组织体积变化和体积稳定性的影响,但在如何评估可用软组织体积以及何时考虑其充足或不足方面确实存在知识差距,这肯定会改善临床决策和治疗计划。 因此,我们的主要目的是评估基于颊软组织体积和牙龈生物型之间的相关性的新型分类系统的应用,并评估这种新方法的敏感性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11234
        • 招聘中
        • Ahmed Hamdy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这项横断面观察性临床研究将包括 ---- 从埃及英国大学牙科学院口腔医学、牙周病学和诊断系门诊招募的患者。

将收集所有患者的人口统计数据。 患者将被明确告知本研究的目的,并通过签署知情同意书表示同意。

该研究将在埃及英国大学牙科学院研究伦理委员会接受后开始。 该研究遵循研究伦理委员会根据 1975 年《赫尔辛基宣言》制定的指导方针。

描述

纳入标准:

  1. 全身状况健康、需要全面牙科治疗的成年患者。
  2. 男女皆宜,年龄均> 18 岁。
  3. CBCT 扫描将作为综合牙科治疗的一部分进行。
  4. 在解释研究性质后,患者应同意签署书面同意书。

排除标准:

  1. 有严重吸烟习惯>10支\天的患者。
  2. 孕妇、决策障碍人士、囚犯和残疾人。
  3. 口腔卫生状况不佳或不愿采取口腔卫生措施的患者。
  4. 中切牙有填充物或牙冠的患者。
  5. 服用任何影响软组织健康的药物(例如氨氯地平、环孢素 A、乙内酰脲)的患者,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
瘦生物型组
所有受试者均接受口腔卫生指导,并在需要时清洁牙菌斑和牙石。 在使用数码照片、口内扫描和 CBCT 进行校准后,一位没有参与筛选阶段以避免任何偏差的牙医获得了所有临床参数(牙龈生物型、探诊深度、牙龈厚度、牙龈宽度)。 在开始登记和数据收集之前对两名测试对象进行了检查。
所有受试者均接受口腔卫生指导,并在需要时清洁牙菌斑和牙石。 在使用数码照片、口内扫描和 CBCT 进行校准后,一位没有参与筛选阶段以避免任何偏差的牙医获得了所有临床参数(牙龈生物型、探诊深度、牙龈厚度、牙龈宽度)。 在开始登记和数据收集之前对两名测试对象进行了检查。
厚生物型组
所有受试者均接受口腔卫生指导,并在需要时清洁牙菌斑和牙石。 在使用数码照片、口内扫描和 CBCT 进行校准后,一位没有参与筛选阶段以避免任何偏差的牙医获得了所有临床参数(牙龈生物型、探诊深度、牙龈厚度、牙龈宽度)。 在开始登记和数据收集之前对两名测试对象进行了检查。
所有受试者均接受口腔卫生指导,并在需要时清洁牙菌斑和牙石。 在使用数码照片、口内扫描和 CBCT 进行校准后,一位没有参与筛选阶段以避免任何偏差的牙医获得了所有临床参数(牙龈生物型、探诊深度、牙龈厚度、牙龈宽度)。 在开始登记和数据收集之前对两名测试对象进行了检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织体积-生物型相关性
大体时间:3个月
将分析牙龈生物型和颊软组织体积之间的关联。 将评估这种新方法的敏感性和特异性。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD、British University in Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月25日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月31日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BritishUE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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体积调查的临床试验

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