Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi objemem měkkých tkání a gingiválním fenotypem: Nový klasifikační systém

20. listopadu 2024 aktualizováno: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
V posledních letech byly publikovány různé klasifikace popisující defekty alveolárního výběžku, ale nebyla vyvinuta jediná klasifikace týkající se objemu měkkých tkání kolem zubů nebo zubních implantátů. Navíc, zatímco několik studií zkoumalo vliv různých augmentačních technik a materiálů na změnu objemu měkkých tkání a objemovou stabilitu, existuje skutečná mezera ve znalostech o tom, jak hodnotit dostupný objem měkkých tkání a kdy jej považovat za dostatečný nebo nedostatečný, což by rozhodně zlepšilo klinické rozhodování a plánování léčby. Naším primárním cílem proto bylo posoudit aplikaci nového klasifikačního systému založeného na korelaci mezi objemem bukálních měkkých tkání a gingiválními biotypy a také posoudit citlivost takové nové metody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11234
        • Nábor
        • Ahmed Hamdy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová observační klinická studie bude zahrnovat ---- pacientů, kteří budou rekrutováni z ambulance oddělení ústní medicíny, parodontologie a diagnostiky Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě.

Budou shromažďovány demografické údaje všech pacientů. Pacienti budou jasně poučeni o účelu této studie a dají svůj souhlas podpisem informovaného souhlasu.

Studium bude zahájeno poté, co bude přijato fakultou zubního lékařství, Etickým výborem pro výzkum Britské univerzity v Egyptě. Studie sleduje směrnici výzkumné etické komise v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve zdravém systémovém stavu, kteří vyžadovali komplexní stomatologické ošetření.
  2. Obě pohlaví s věkovou skupinou > 18 let.
  3. CBCT snímky budou pořízeny jako součást komplexního stomatologického ošetření.
  4. Pacienti by měli po vysvětlení povahy studie souhlasit s poskytnutím podpisu písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými kuřáckými návyky > 10 cig/den.
  2. Těhotné ženy, jedinci s poruchou rozhodování, vězni a handicapovaní pacienti.
  3. Pacienti, kteří mají špatnou ústní hygienu nebo nechtějí provádět opatření ústní hygieny.
  4. Pacienti s výplněmi nebo korunkami v centrálních řezácích.
  5. Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňující zdraví měkkých tkání (např. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tenká biotypová skupina
Všechny subjekty dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby očištění zubů od plaku a zubního kamene. Po kalibraci pomocí digitálních fotografií, intraorálních skenů a CBCT získal jeden zubař, který nebyl zapojen do screeningové fáze, aby se předešlo jakémukoli zkreslení, všechny klinické parametry (gingivální biotyp, hloubka sondování, tloušťka gingivy, šířka gingivy). Před zahájením zápisu a sběru dat byly vyšetřeny dva testované subjekty.
Diagnostický test: objemový průzkum
Všechny subjekty dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby očištění zubů od plaku a zubního kamene. Po kalibraci pomocí digitálních fotografií, intraorálních skenů a CBCT získal jeden zubař, který nebyl zapojen do screeningové fáze, aby se předešlo jakémukoli zkreslení, všechny klinické parametry (gingivální biotyp, hloubka sondování, tloušťka gingivy, šířka gingivy). Před zahájením zápisu a sběru dat byly vyšetřeny dva testované subjekty.
tlustá biotypová skupina
Všechny subjekty dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby očištění zubů od plaku a zubního kamene. Po kalibraci pomocí digitálních fotografií, intraorálních skenů a CBCT získal jeden zubař, který nebyl zapojen do screeningové fáze, aby se předešlo jakémukoli zkreslení, všechny klinické parametry (gingivální biotyp, hloubka sondování, tloušťka gingivy, šířka gingivy). Před zahájením zápisu a sběru dat byly vyšetřeny dva testované subjekty.
Diagnostický test: objemový průzkum
Všechny subjekty dostaly instrukce o ústní hygieně a v případě potřeby očištění zubů od plaku a zubního kamene. Po kalibraci pomocí digitálních fotografií, intraorálních skenů a CBCT získal jeden zubař, který nebyl zapojen do screeningové fáze, aby se předešlo jakémukoli zkreslení, všechny klinické parametry (gingivální biotyp, hloubka sondování, tloušťka gingivy, šířka gingivy). Před zahájením zápisu a sběru dat byly vyšetřeny dva testované subjekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem měkkých tkání - biotypová korelace
Časové okno: 3 měsíce
Bude analyzována souvislost mezi gingiválním biotypem a objemem bukálních měkkých tkání. Bude hodnocena citlivost a specifičnost této nové metody.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BritishUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měkká tkáň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit