Взаимосвязь между объемом мягких тканей и фенотипом десны: новая система классификации
20 ноября 2024 г. обновлено: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
За последние годы были опубликованы различные классификации для описания дефектов альвеолярного отростка, но не было разработано единой классификации, касающейся объема мягких тканей вокруг зубов или дентальных имплантатов.
Более того, хотя в нескольких исследованиях изучалось влияние различных методов и материалов аугментации на изменение объема мягких тканей и стабильность объема, существует реальный пробел в знаниях относительно того, как оценить доступный объем мягких тканей и когда считать его достаточным или недостаточным, что определенно улучшит ситуацию. принятие клинических решений и планирование лечения.
Поэтому нашей основной целью было оценить применение новой системы классификации, основанной на корреляции между объемом мягких тканей щеки и биотипами десен, а также оценить чувствительность такого нового метода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Hamdy
- Номер телефона: +201061112512
- Электронная почта: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11234
- Рекрутинг
- Ahmed Hamdy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это поперечное обсервационное клиническое исследование будут включены пациенты, которые будут набраны из амбулаторной клиники отделения оральной медицины, пародонтологии и диагностики факультета стоматологии Британского университета в Египте.
Будут собраны демографические данные обо всех пациентах. Пациенты будут четко проинструктированы о цели этого исследования и дадут свое согласие, подписав информированное согласие.
Исследование начнется после его принятия факультетом стоматологии Комитета по этике исследований Британского университета в Египте. Исследование соответствует рекомендациям комитета по этике исследований в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в здоровом системном состоянии, которым требовалось комплексное стоматологическое лечение.
- Оба пола в возрастной группе > 18 лет.
- КЛКТ-сканы будут получены в рамках комплексного стоматологического лечения.
- Пациенты должны согласиться поставить подпись под письменным согласием после объяснения характера исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с выраженным курением >10 сигарет/день.
- Беременные женщины, лица с нарушениями принятия решений, заключенные и пациенты с ограниченными возможностями.
- Пациенты, имеющие плохую гигиену полости рта или не желающие проводить меры гигиены полости рта.
- Пациенты с пломбами или коронками на центральных резцах.
- Пациенты, принимающие любые лекарства, влияющие на здоровье мягких тканей (например, амлодипин, циклоспорин А, гидантоин),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тонкая группа биотипов
Все испытуемые получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, чистку зубов от зубного налета и камней.
После калибровки с использованием цифровых фотографий, внутриротовых сканирований и КЛКТ один стоматолог, который не участвовал в этапе скрининга во избежание какой-либо систематической ошибки, получил все клинические параметры (биотип десны, глубину зондирования, толщину десны, ширину десны).
Перед началом регистрации и сбора данных были обследованы два испытуемых.
|
Все испытуемые получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, чистку зубов от зубного налета и камней.
После калибровки с использованием цифровых фотографий, внутриротовых сканирований и КЛКТ один стоматолог, который не участвовал в этапе скрининга во избежание какой-либо систематической ошибки, получил все клинические параметры (биотип десны, глубину зондирования, толщину десны, ширину десны).
Перед началом регистрации и сбора данных были обследованы два испытуемых.
|
|
толстая группа биотипов
Все испытуемые получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, чистку зубов от зубного налета и камней.
После калибровки с использованием цифровых фотографий, внутриротовых сканирований и КЛКТ один стоматолог, который не участвовал в этапе скрининга во избежание какой-либо систематической ошибки, получил все клинические параметры (биотип десны, глубину зондирования, толщину десны, ширину десны).
Перед началом регистрации и сбора данных были обследованы два испытуемых.
|
Все испытуемые получили инструкции по гигиене полости рта и, при необходимости, чистку зубов от зубного налета и камней.
После калибровки с использованием цифровых фотографий, внутриротовых сканирований и КЛКТ один стоматолог, который не участвовал в этапе скрининга во избежание какой-либо систематической ошибки, получил все клинические параметры (биотип десны, глубину зондирования, толщину десны, ширину десны).
Перед началом регистрации и сбора данных были обследованы два испытуемых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем мягких тканей - корреляция биотипов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет проанализирована связь между биотипом десны и объемом мягких тканей щеки.
Будет оценена чувствительность и специфичность этого нового метода.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BritishUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .