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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06348823
연조직 부피와 치은 표현형의 관계: 새로운 분류 시스템
2024년 11월 20일 업데이트: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
치조융선 결함을 설명하는 다양한 분류가 지난 몇 년 동안 발표되었지만 치아나 치과 임플란트 주변의 연조직 부피에 관한 단일 분류는 개발되지 않았습니다.
또한 여러 연구에서 연조직 부피 변화 및 부피 안정성에 대한 다양한 확대 기술 및 재료의 효과를 조사한 반면, 사용 가능한 연조직 부피를 평가하는 방법과 이를 충분 또는 부족으로 간주하는 시기에 관한 실제 지식 격차가 있어 확실히 개선될 것입니다. 임상 의사 결정 및 치료 계획.
따라서 우리의 주요 목표는 협측 연조직 부피와 치은 생체형 사이의 상관관계를 기반으로 새로운 분류 시스템의 적용을 평가하고 이러한 새로운 방법의 민감도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hamdy
- 전화번호: +201061112512
- 이메일: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11234
- 모병
- Ahmed Hamdy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 단면적 관찰 임상 연구에는 이집트 영국 대학교 치과학부의 구강 의학, 치주학 및 진단과의 외래 진료소에서 모집될 환자가 포함됩니다.
모든 환자의 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 환자는 본 연구의 목적에 대해 명확하게 설명을 듣고 사전 동의서에 서명함으로써 동의하게 됩니다.
이번 연구는 이집트 영국대학교 치과대학 연구윤리위원회의 승인을 받은 후 시작될 예정이다. 이번 연구는 1975년 헬싱키 선언에 맞춰 연구윤리위원회의 지침을 따른다.
설명
포함 기준:
- 종합적인 치과 치료가 필요한 건강한 전신 상태의 성인 환자.
- 연령 그룹이 18세 이상인 두 성별.
- CBCT 스캔은 종합적인 치과 치료의 일부로 획득됩니다.
- 환자는 연구 성격 설명 후 서면 동의서에 서명 전달을 승인해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 흡연 습관이 있는 환자 >10 cig \ day.
- 임산부, 의사결정 장애자, 수감자 및 장애인 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않거나 구강 위생 조치를 수행하기를 원하지 않는 환자.
- 중절치에 충전재나 크라운이 있는 환자.
- 연조직 건강에 영향을 미치는 약물(예: 암로디핀, 사이클로스포린 A, 히단토인)을 복용 중인 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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얇은 생물형 그룹
모든 피험자는 구강 위생 교육을 받았고, 필요한 경우 플라크와 치석의 치과 세척을 받았습니다.
디지털 사진, 구강 내 스캔, CBCT를 사용한 보정 후 편견을 피하기 위해 스크리닝 단계에 참여하지 않은 한 치과의사가 모든 임상 매개변수(치은 생체형, 탐침 깊이, 치은 두께, 치은 폭)를 얻었습니다.
등록 및 데이터 수집을 시작하기 전에 두 명의 테스트 대상을 검사했습니다.
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모든 피험자는 구강 위생 교육을 받았고, 필요한 경우 플라크와 치석의 치과 세척을 받았습니다.
디지털 사진, 구강 내 스캔, CBCT를 사용한 보정 후 편견을 피하기 위해 스크리닝 단계에 참여하지 않은 한 치과의사가 모든 임상 매개변수(치은 생체형, 탐침 깊이, 치은 두께, 치은 폭)를 얻었습니다.
등록 및 데이터 수집을 시작하기 전에 두 명의 테스트 대상을 검사했습니다.
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두꺼운 생물형 그룹
모든 피험자는 구강 위생 교육을 받았고, 필요한 경우 플라크와 치석의 치과 세척을 받았습니다.
디지털 사진, 구강 내 스캔, CBCT를 사용한 보정 후 편견을 피하기 위해 스크리닝 단계에 참여하지 않은 한 치과의사가 모든 임상 매개변수(치은 생체형, 탐침 깊이, 치은 두께, 치은 폭)를 얻었습니다.
등록 및 데이터 수집을 시작하기 전에 두 명의 테스트 대상을 검사했습니다.
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모든 피험자는 구강 위생 교육을 받았고, 필요한 경우 플라크와 치석의 치과 세척을 받았습니다.
디지털 사진, 구강 내 스캔, CBCT를 사용한 보정 후 편견을 피하기 위해 스크리닝 단계에 참여하지 않은 한 치과의사가 모든 임상 매개변수(치은 생체형, 탐침 깊이, 치은 두께, 치은 폭)를 얻었습니다.
등록 및 데이터 수집을 시작하기 전에 두 명의 테스트 대상을 검사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 부피 - 생체형 상관관계
기간: 3 개월
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치은 생체형과 협측 연조직 부피 사이의 연관성을 분석합니다.
이 새로운 방법의 민감도와 특이성을 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BritishUE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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