Relação entre volume de tecido mole e fenótipo gengival: um novo sistema de classificação
20 de novembro de 2024 atualizado por: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Diferentes classificações para descrever defeitos do rebordo alveolar foram publicadas nos últimos anos, mas nenhuma classificação única foi desenvolvida em relação ao volume dos tecidos moles ao redor dos dentes ou implantes dentários.
Além disso, embora vários estudos tenham investigado o efeito de diversas técnicas e materiais de aumento na alteração do volume dos tecidos moles e na estabilidade do volume, existe uma lacuna real de conhecimento sobre como avaliar o volume disponível dos tecidos moles e quando considerá-lo suficiente ou deficiente, o que definitivamente melhoraria. tomada de decisão clínica e planejamento de tratamento.
Portanto, nosso objetivo principal foi avaliar a aplicação de um novo sistema de classificação baseado na correlação entre o volume dos tecidos moles bucais e os biótipos gengivais e, também, avaliar a sensibilidade desse novo método.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Hamdy
- Número de telefone: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11234
- Recrutamento
- Ahmed Hamdy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo clínico observacional transversal incluirá ---- pacientes que serão recrutados no ambulatório do departamento de Medicina Oral, Periodontia e Diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade Britânica no Egito.
Dados demográficos de todos os pacientes serão coletados. Os pacientes serão claramente instruídos sobre o objetivo deste estudo e darão seu consentimento assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.
O estudo será iniciado após ser aceito pela Faculdade de Odontologia do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Britânica no Egito. O estudo segue as diretrizes do comitê de ética em pesquisa, de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em condição sistêmica saudável que necessitaram de tratamento odontológico abrangente.
- Ambos os sexos com faixa etária > 18 anos.
- As varreduras de TCFC serão obtidas como parte do tratamento odontológico abrangente.
- Os pacientes devem aprovar a assinatura de um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hábitos tabágicos graves >10 cigarros/dia.
- Mulheres grávidas, indivíduos com deficiência de decisão, presos e pacientes com deficiência.
- Pacientes com má higiene bucal ou que não desejam realizar medidas de higiene bucal.
- Pacientes com obturações ou coroas nos incisivos centrais.
- Pacientes que tomam qualquer medicamento que afete a saúde dos tecidos moles (por exemplo, amlodipina, ciclosporina A, hidantoína),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de biótipo fino
Todos os indivíduos receberam instruções de higiene bucal e, se necessário, limpeza dentária de placa bacteriana e cálculo.
Após calibração utilizando fotografias digitais, exames intraorais e TCFC, um dentista, que não esteve envolvido na fase de triagem para evitar qualquer viés, obteve todos os parâmetros clínicos (biótipo gengival, profundidade de sondagem, espessura gengival, largura gengival).
Dois assuntos de teste foram examinados antes do início da inscrição e coleta de dados.
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Todos os indivíduos receberam instruções de higiene bucal e, se necessário, limpeza dentária de placa bacteriana e cálculo.
Após calibração utilizando fotografias digitais, exames intraorais e TCFC, um dentista, que não esteve envolvido na fase de triagem para evitar qualquer viés, obteve todos os parâmetros clínicos (biótipo gengival, profundidade de sondagem, espessura gengival, largura gengival).
Dois assuntos de teste foram examinados antes do início da inscrição e coleta de dados.
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grupo de biótipo espesso
Todos os indivíduos receberam instruções de higiene bucal e, se necessário, limpeza dentária de placa bacteriana e cálculo.
Após calibração utilizando fotografias digitais, exames intraorais e TCFC, um dentista, que não esteve envolvido na fase de triagem para evitar qualquer viés, obteve todos os parâmetros clínicos (biótipo gengival, profundidade de sondagem, espessura gengival, largura gengival).
Dois assuntos de teste foram examinados antes do início da inscrição e coleta de dados.
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Todos os indivíduos receberam instruções de higiene bucal e, se necessário, limpeza dentária de placa bacteriana e cálculo.
Após calibração utilizando fotografias digitais, exames intraorais e TCFC, um dentista, que não esteve envolvido na fase de triagem para evitar qualquer viés, obteve todos os parâmetros clínicos (biótipo gengival, profundidade de sondagem, espessura gengival, largura gengival).
Dois assuntos de teste foram examinados antes do início da inscrição e coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de tecido mole - correlação biótipo
Prazo: 3 meses
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A associação entre biótipo gengival e volume de tecido mole bucal será analisada.
A sensibilidade e a especificidade deste novo método serão avaliadas.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BritishUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .