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Relazione tra volume dei tessuti molli e fenotipo gengivale: un nuovo sistema di classificazione

20 novembre 2024 aggiornato da: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Negli ultimi anni sono state pubblicate diverse classificazioni per descrivere i difetti della cresta alveolare, ma non è stata sviluppata alcuna classificazione unica riguardante il volume dei tessuti molli attorno ai denti o agli impianti dentali. Inoltre, mentre diversi studi hanno studiato l’effetto di varie tecniche e materiali di aumento sul cambiamento del volume dei tessuti molli e sulla stabilità del volume, esiste una reale lacuna di conoscenza su come valutare il volume dei tessuti molli disponibile e quando considerarlo sufficiente o carente, il che migliorerebbe sicuramente processo decisionale clinico e pianificazione del trattamento. Pertanto, il nostro obiettivo principale era valutare l'applicazione di un nuovo sistema di classificazione basato sulla correlazione tra volume dei tessuti molli buccali e biotipi gengivali e, anche, valutare la sensibilità di tale nuovo metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11234
        • Reclutamento
        • Ahmed Hamdy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio clinico osservazionale trasversale includerà ---- pazienti che saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia e Diagnosi, Facoltà di Odontoiatria, Università britannica in Egitto.

Verranno raccolti i dati demografici di tutti i pazienti. I pazienti saranno chiaramente istruiti sullo scopo di questo studio e daranno il loro consenso firmando un consenso informato.

Lo studio verrà avviato dopo essere stato accettato dalla facoltà di Odontoiatria e dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Britannica in Egitto. Lo studio ricalca le linee guida del comitato etico della ricerca in linea con la Dichiarazione di Helsinki del 1975.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti in condizioni sistemiche sane che necessitavano di un trattamento dentale completo.
  2. Entrambi i sessi con fascia di età > 18 anni.
  3. Le scansioni CBCT verranno ottenute come parte del trattamento dentale completo.
  4. I pazienti devono approvare la firma di un consenso scritto dopo la spiegazione della natura dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con abitudine al fumo grave >10 cig al giorno.
  2. Donne incinte, individui con difficoltà decisionali, detenuti e pazienti portatori di handicap.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale o che non desiderano effettuare misure di igiene orale.
  4. Pazienti con otturazioni o corone negli incisivi centrali.
  5. Pazienti che assumono farmaci che incidono sulla salute dei tessuti molli (ad es. amlodipina, ciclosporina A, idantoina),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di biotipi sottili
Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e, se necessario, una pulizia dentale da placca e tartaro. Dopo la calibrazione utilizzando fotografie digitali, scansioni intraorali e CBCT, un dentista, che non è stato coinvolto nella fase di screening per evitare errori, ha ottenuto tutti i parametri clinici (biotipo gengivale, profondità di sondaggio, spessore gengivale, larghezza gengivale). Due soggetti del test sono stati esaminati prima di iniziare l'arruolamento e la raccolta dei dati.
Test diagnostico: indagine sul volume
Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e, se necessario, una pulizia dentale da placca e tartaro. Dopo la calibrazione utilizzando fotografie digitali, scansioni intraorali e CBCT, un dentista, che non è stato coinvolto nella fase di screening per evitare errori, ha ottenuto tutti i parametri clinici (biotipo gengivale, profondità di sondaggio, spessore gengivale, larghezza gengivale). Due soggetti del test sono stati esaminati prima di iniziare l'arruolamento e la raccolta dei dati.
gruppo di biotipi spessi
Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e, se necessario, una pulizia dentale da placca e tartaro. Dopo la calibrazione utilizzando fotografie digitali, scansioni intraorali e CBCT, un dentista, che non è stato coinvolto nella fase di screening per evitare errori, ha ottenuto tutti i parametri clinici (biotipo gengivale, profondità di sondaggio, spessore gengivale, larghezza gengivale). Due soggetti del test sono stati esaminati prima di iniziare l'arruolamento e la raccolta dei dati.
Test diagnostico: indagine sul volume
Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e, se necessario, una pulizia dentale da placca e tartaro. Dopo la calibrazione utilizzando fotografie digitali, scansioni intraorali e CBCT, un dentista, che non è stato coinvolto nella fase di screening per evitare errori, ha ottenuto tutti i parametri clinici (biotipo gengivale, profondità di sondaggio, spessore gengivale, larghezza gengivale). Due soggetti del test sono stati esaminati prima di iniziare l'arruolamento e la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume dei tessuti molli - correlazione biotipo
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà analizzata l'associazione tra biotipo gengivale e volume dei tessuti molli buccali. Verranno valutate la sensibilità e la specificità di questo nuovo metodo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Collaboratori

British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BritishUE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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