Forholdet mellom mykt vevsvolum og gingival fenotype: Et nytt klassifiseringssystem
20. november 2024 oppdatert av: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Ulike klassifikasjoner for å beskrive alveolære ryggdefekter har blitt publisert i løpet av de siste årene, men det er ikke utviklet en enkelt klassifisering for volum av bløtvev rundt tenner eller tannimplantater.
I tillegg, mens flere studier undersøkte effekten av ulike forsterkningsteknikker og materialer på volumendring og volumstabilitet i bløtvev, er det et reelt kunnskapshull om hvordan man kan evaluere det tilgjengelige bløtvevsvolumet og når man skal vurdere det som tilstrekkelig eller mangelfullt, noe som definitivt vil forbedre klinisk beslutningstaking og behandlingsplanlegging.
Derfor var vårt primære mål å vurdere bruken av et nytt klassifiseringssystem basert på korrelasjonen mellom bukkalt bløtvevsvolum og gingivalbiotyper, og også å vurdere sensitiviteten til en slik ny metode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-post: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11234
- Rekruttering
- Ahmed Hamdy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne tverrsnittsobservasjonskliniske studien vil inkludere ---- pasienter som vil bli rekruttert fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin, periodontologi og diagnose, Det odontologiske fakultetet, Det britiske universitetet i Egypt.
Demografiske data for alle pasienter vil bli samlet inn. Pasienter vil bli tydelig instruert om formålet med denne studien og vil gi sitt samtykke ved å signere et informert samtykke.
Studien vil bli startet etter å ha blitt akseptert av fakultetet for odontologi, British University in Egypt Research Ethics Committee. Studien følger retningslinjene til den forskningsetiske komiteen i tråd med Helsinki-erklæringen fra 1975.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i en sunn systemisk tilstand som trengte omfattende tannbehandling.
- Begge kjønn med aldersgruppe > 18 år.
- CBCT-skanninger vil bli innhentet som en del av den omfattende tannbehandlingen.
- Pasienter bør godkjenne å levere en signatur til et skriftlig samtykke etter studiens naturforklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige røykevaner >10 cig/dag.
- Gravide kvinner, beslutningshemmede individer, fanger og funksjonshemmede pasienter.
- Pasienter som har dårlig munnhygiene eller ikke ønsker å gjennomføre munnhygienetiltak.
- Pasienter med fyllinger eller kroner i de sentrale fortennene.
- Pasienter på medisiner som påvirker bløtvevshelsen (f.eks. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin),
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tynn biotypegruppe
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein.
Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
|
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein.
Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
|
|
tykk biotypegruppe
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein.
Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
|
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein.
Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløtvevsvolum - biotypekorrelasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenhengen mellom gingival biotype og bukkalt bløtvevsvolum vil bli analysert.
Sensitiviteten og spesifisiteten til denne nye metoden vil bli vurdert.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BritishUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .