Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom mykt vevsvolum og gingival fenotype: Et nytt klassifiseringssystem

5. april 2024 oppdatert av: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Ulike klassifikasjoner for å beskrive alveolære ryggdefekter har blitt publisert i løpet av de siste årene, men det er ikke utviklet en enkelt klassifisering for volum av bløtvev rundt tenner eller tannimplantater. I tillegg, mens flere studier undersøkte effekten av ulike forsterkningsteknikker og materialer på volumendring og volumstabilitet i bløtvev, er det et reelt kunnskapshull om hvordan man kan evaluere det tilgjengelige bløtvevsvolumet og når man skal vurdere det som tilstrekkelig eller mangelfullt, noe som definitivt vil forbedre klinisk beslutningstaking og behandlingsplanlegging. Derfor var vårt primære mål å vurdere bruken av et nytt klassifiseringssystem basert på korrelasjonen mellom bukkalt bløtvevsvolum og gingivalbiotyper, og også å vurdere sensitiviteten til en slik ny metode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11234
        • Rekruttering
        • Ahmed Hamdy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsobservasjonskliniske studien vil inkludere ---- pasienter som vil bli rekruttert fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin, periodontologi og diagnose, Det odontologiske fakultetet, Det britiske universitetet i Egypt.

Demografiske data for alle pasienter vil bli samlet inn. Pasienter vil bli tydelig instruert om formålet med denne studien og vil gi sitt samtykke ved å signere et informert samtykke.

Studien vil bli startet etter å ha blitt akseptert av fakultetet for odontologi, British University in Egypt Research Ethics Committee. Studien følger retningslinjene til den forskningsetiske komiteen i tråd med Helsinki-erklæringen fra 1975.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i en sunn systemisk tilstand som trengte omfattende tannbehandling.
  2. Begge kjønn med aldersgruppe > 18 år.
  3. CBCT-skanninger vil bli innhentet som en del av den omfattende tannbehandlingen.
  4. Pasienter bør godkjenne å levere en signatur til et skriftlig samtykke etter studiens naturforklaring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige røykevaner >10 cig/dag.
  2. Gravide kvinner, beslutningshemmede individer, fanger og funksjonshemmede pasienter.
  3. Pasienter som har dårlig munnhygiene eller ikke ønsker å gjennomføre munnhygienetiltak.
  4. Pasienter med fyllinger eller kroner i de sentrale fortennene.
  5. Pasienter på medisiner som påvirker bløtvevshelsen (f.eks. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin),

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tynn biotypegruppe
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein. Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
Diagnostisk test: volumundersøkelse
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein. Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
tykk biotypegruppe
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein. Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.
Diagnostisk test: volumundersøkelse
Alle forsøkspersoner fikk munnhygieneinstruksjoner og, om nødvendig, tannrens av plakk og tannstein. Etter kalibrering ved bruk av digitale fotografier, intraorale skanninger og CBCT, oppnådde en tannlege, som ikke var involvert i screeningsfasen for å unngå skjevhet, alle kliniske parametere (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner ble undersøkt før oppstart med påmelding og datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bløtvevsvolum - biotypekorrelasjon
Tidsramme: 3 måneder
Sammenhengen mellom gingival biotype og bukkalt bløtvevsvolum vil bli analysert. Sensitiviteten og spesifisiteten til denne nye metoden vil bli vurdert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbeidspartnere

British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BritishUE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykt lommetrøkle

Kliniske studier på volumundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere