聖コーラン、音楽、自然音を使用した MRI 検査を受ける患者のストレスと不安の評価
2024年7月14日 更新者：Al-Quds University
聖コーラン、音楽、自然音を使用した MRI を受ける患者のストレスと不安の評価: 二重盲検並行ランダム化対照研究
現在の研究の目的は、MRIを受ける患者の不安やストレスレベルに対するコーランや音楽、自然音を聴くことがどのような影響を与えるかを分析することである。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの後、磁気共鳴画像 (MRI) を受ける患者から得られます。
パレスチナでMRIを受ける患者の不安やストレスレベルを軽減するために、コーラン、音楽、自然音を聴くことの有効性を評価するために、ランダム化された制御並列設計が使用されます。
対照群はMRI検査中に音を一切聞かずに従来のケアを受けますが、介入群はMRI検査中にコーラン、音楽、または自然音のいずれかを聞きます。
各患者は、前述の 4 つのグループのいずれかに属する好ましい方法を選択することに注意してください。
この研究には、事前に決定された特定の適格基準を持つ参加者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem
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East Jerusalem、Jerusalem、占領下のパレスチナ領土、00970
- Al-Quds University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究への参加に同意した人。
- 両方の性別。
- 年齢は18歳以上。
- 完全に意識があり、方向性が定められています。
除外基準:
- 集中治療室からの紹介。
- 生命を脅かす状況。
- 一般的な体調不良、
- 重度の精神障害。
- 侵襲的 MR 画像処置 (生検など)。
- 18歳未満であること、および
- 他の調査のために特に予定されていた試験。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーランを聞く
MRI中にコーランを聞く
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患者は希望に基づいて 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。
これらのグループは、コーラン、音楽、自然音のいずれかを聴くか、または何も聴かない人たちです (対照グループ)。
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実験的：音楽を聴く
MRI中に音楽を聴く
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患者は希望に基づいて 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。
これらのグループは、コーラン、音楽、自然音のいずれかを聴くか、または何も聴かない人たちです (対照グループ)。
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実験的：自然音を聞く
MRI中に自然音を聞く
|
患者は希望に基づいて 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。
これらのグループは、コーラン、音楽、自然音のいずれかを聴くか、または何も聴かない人たちです (対照グループ)。
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介入なし：何も聞いていない
MRI中は何も聞かない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIを受けた患者の不安レベル
時間枠：MRIの所要時間に応じて10分から30分
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MRIを受けた患者の不安レベル
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MRIの所要時間に応じて10分から30分
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ストレスのレベル
時間枠：MRIの所要時間に応じて10分から30分
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MRIを受けた患者のストレスレベル
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MRIの所要時間に応じて10分から30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口統計学
時間枠：MRIの所要時間に応じて10分から30分
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(年齢、性別、教育レベルなど) などの社会人口統計データが、3 つの介入 (コーラン、音楽、または自然音) のいずれかを聞いた後の不安やストレスのレベルに影響を与えるかどうか。
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MRIの所要時間に応じて10分から30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
年齢、性別、教育レベル、収入、婚姻状況、仕事の有無、仕事の種類、慢性疾患の有無などの人口統計。
IPD 共有時間枠
2025 年 4 月 1 日
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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