Vurdering af stress og angst for patienter, der gennemgår MR-brug, Koranen, musik og naturlige lyde
14. juli 2024 opdateret af: Al-Quds University
Vurdering af stress og angst for patienter, der gennemgår MR-brug, Koranen, musik og naturlige lyde: En dobbeltblindet parallel randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med det aktuelle studie er at analysere effekten af at lytte til Koranen eller musik eller naturlige lyde på angst- og stressniveau blandt patienter, der gennemgår MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil der blive indhentet fra patienter, der gennemgår magnetisk resonansbillede (MRI).
Et randomiseret Controlled Parallel-design vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af at lytte til Koranen, musik og naturlig lyd for at reducere angst og stressniveau blandt patienter, der gennemgår MR i Palæstina.
En kontrolgruppe vil modtage den traditionelle pleje under MR uden at lytte til nogen lyd, mens interventionsgrupperne vil lytte til enten Koranen, musik eller naturlige lyde under MR-scanningen.
Bemærk, at hver patient vil vælge den foretrukne metode til at være i en af de fire nævnte grupper.
Denne undersøgelse vil omfatte deltagere med forudbestemte specifikke berettigelseskriterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Palæstinensisk territorium, besat, 00970
- Al-Quds University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem sagde ja til at deltage i denne undersøgelse.
- Både køn.
- Alder på 18 år og derover.
- Fuldt bevidst og orienteret.
Ekskluderingskriterier:
- Henvisninger fra intensivafdelingen.
- Livstruende situationer.
- Generelt dårligt helbred,
- Alvorlige psykiske lidelser.
- Invasive MR-billeddannelsesprocedurer (såsom biopsier).
- At være under 18 år, og
- Eksamener, der især var planlagt til andre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: At lytte til Koranen
Lytte til Koranen under MR
|
Patienterne vil blive inddelt i en af de fire grupper baseret på deres præferencer.
Disse grupper er mennesker, der vil lytte til enten Koranen, Musik, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrolgruppe).
|
|
Eksperimentel: Lytter til musik
Lytte til musik under MR
|
Patienterne vil blive inddelt i en af de fire grupper baseret på deres præferencer.
Disse grupper er mennesker, der vil lytte til enten Koranen, Musik, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrolgruppe).
|
|
Eksperimentel: Lytte til Natural Sound
Lytte til naturlig lyd under MR
|
Patienterne vil blive inddelt i en af de fire grupper baseret på deres præferencer.
Disse grupper er mennesker, der vil lytte til enten Koranen, Musik, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrolgruppe).
|
|
Ingen indgriben: At lytte til ingenting
Lytter til ingenting under MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau blandt patienter, der gennemgik MR
Tidsramme: Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
Angstniveau blandt patienter, der gennemgik MR
|
Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
|
Niveau af stress
Tidsramme: Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
Niveau af stress blandt patienter, der har gennemgået MR
|
Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsramme: Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
Hvis sociodemografiske data såsom (alder, køn, uddannelsesniveau..osv.) vil have en effekt på niveauet af angst og stress efter at have lyttet til en af de tre interventioner (Koranen, musik eller naturlig lyd).
|
Ti til 30 minutter afhængigt af varigheden af MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 323/REC/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografi som alder, køn, uddannelsesniveau, indkomst, civilstand, om arbejde eller ej, type arbejde, hvis kronisk lidelse er til stede.
IPD-delingstidsramme
1. april 2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .