Ocena stresu i lęku u pacjentów poddawanych badaniu MRI przy użyciu Świętego Koranu, muzyki i naturalnych dźwięków
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Al-Quds University
Ocena stresu i lęku u pacjentów poddawanych badaniu MRI przy użyciu Świętego Koranu, muzyki i naturalnych dźwięków: równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Celem obecnego badania jest analiza wpływu słuchania Koranu, muzyki lub dźwięków naturalnych na poziom lęku i stresu u pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody od pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu (MRI).
Losowy, kontrolowany projekt równoległy zostanie wykorzystany do oceny skuteczności słuchania Koranu, muzyki i naturalnych dźwięków w celu zmniejszenia poziomu niepokoju i stresu wśród pacjentów poddawanych MRI w Palestynie.
Grupa kontrolna zostanie otoczona tradycyjną opieką podczas rezonansu magnetycznego bez słuchania jakichkolwiek dźwięków, podczas gdy grupy interwencyjne podczas badania MRI będą słuchać Koranu, muzyki lub naturalnych dźwięków.
Należy zauważyć, że każdy pacjent wybierze preferowaną metodę, aby znaleźć się w jednej z czterech wymienionych grup.
Badanie to obejmie uczestników o określonych z góry konkretnych kryteriach kwalifikacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Teretorium Paleństynskie, Okupowane, 00970
- Al-Quds University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto zgodził się wziąć udział w tym badaniu.
- Zarówno seks.
- Wiek 18 lat i więcej.
- W pełni świadomy i zorientowany.
Kryteria wyłączenia:
- Skierowania z oddziału intensywnej terapii.
- Sytuacje zagrażające życiu.
- Ogólny zły stan zdrowia,
- Poważne zaburzenia psychiczne.
- Inwazyjne procedury obrazowania MR (takie jak biopsje).
- Będąc w wieku poniżej 18 lat i
- Egzaminy, które były specjalnie zaplanowane na potrzeby innych badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słuchanie Koranu
Słuchanie Koranu podczas rezonansu magnetycznego
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup na podstawie ich preferencji.
Te grupy to ludzie, którzy będą słuchać Koranu, muzyki, naturalnych dźwięków i/lub niczego (grupa kontrolna).
|
|
Eksperymentalny: Słuchać muzyki
Słuchanie muzyki podczas MRI
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup na podstawie ich preferencji.
Te grupy to ludzie, którzy będą słuchać Koranu, muzyki, naturalnych dźwięków i/lub niczego (grupa kontrolna).
|
|
Eksperymentalny: Słuchanie naturalnego dźwięku
Słuchanie naturalnego dźwięku podczas rezonansu magnetycznego
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup na podstawie ich preferencji.
Te grupy to ludzie, którzy będą słuchać Koranu, muzyki, naturalnych dźwięków i/lub niczego (grupa kontrolna).
|
|
Brak interwencji: Nie słucham niczego
Podczas rezonansu magnetycznego niczego nie słucham
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku wśród pacjentów, którzy przeszli rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
Poziom lęku wśród pacjentów, którzy przeszli rezonans magnetyczny
|
Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
Poziom stresu wśród pacjentów poddanych rezonansowi magnetycznemu
|
Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
Jeśli dane socjodemograficzne, takie jak (wiek, płeć, poziom wykształcenia itp.) będą miały wpływ na poziom lęku i stresu po wysłuchaniu jednej z trzech interwencji (Koran, muzyka lub naturalny dźwięk).
|
Dziesięć do 30 minut, w zależności od czasu trwania badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 323/REC/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód, stan cywilny, czy pracujesz, czy nie, rodzaj pracy, czy występuje choroba przewlekła.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 kwietnia 2025 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .