Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av stress og angst for pasienter som gjennomgår MR-bruk, Koranen, musikk og naturlige lyder

14. juli 2024 oppdatert av: Al-Quds University

Vurdering av stress og angst for pasienter som gjennomgår MR-bruk, Koranen, musikk og naturlige lyder: En dobbeltblindet parallell randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å analysere effekten av å lytte til Koranen eller musikk eller naturlige lyder på angst- og stressnivå blant pasienter som gjennomgår MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter informert samtykke vil det bli innhentet fra pasienter som gjennomgår Magnetic Resonance Image (MRI). Et randomisert kontrollert parallelldesign vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av å lytte til Koranen, musikk og naturlig lyd for å redusere angst og stressnivå blant pasienter som gjennomgår MR i Palestina. En kontrollgruppe vil motta den tradisjonelle omsorgen under MR uten å lytte til noen lyd, mens intervensjonsgruppene vil lytte til enten Koranen, musikk eller naturlige lyder under MR-skanningen. Legg merke til at hver pasient vil velge den foretrukne metoden for å være i en av de fire nevnte gruppene. Denne studien vil inkludere deltakere med forhåndsbestemte spesifikke kvalifikasjonskriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som takket ja til å delta i denne studien.
  • Både sex.
  • Alder 18 år og oppover.
  • Fullt bevisst og orientert.

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisninger fra intensivavdelingen.
  • Livstruende situasjoner.
  • Generell dårlig helse,
  • Alvorlige psykiske lidelser.
  • Invasive MR-avbildningsprosedyrer (som biopsier).
  • Å være under 18 år, og
  • Eksamener som var spesielt planlagt for andre undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lytte til Koranen
Lytte til Koranen under MR
Atferdsmessig: Lytte til enten Koranen, musikk og eller naturlig lyd
Pasienter vil bli delt inn i en av de fire gruppene basert på deres preferanser. Disse gruppene er folk som vil lytte til enten Koranen, Musikk, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrollgruppe).
Eksperimentell: Hører på musikk
Lytte til musikk under MR
Atferdsmessig: Lytte til enten Koranen, musikk og eller naturlig lyd
Pasienter vil bli delt inn i en av de fire gruppene basert på deres preferanser. Disse gruppene er folk som vil lytte til enten Koranen, Musikk, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrollgruppe).
Eksperimentell: Lytte til naturlig lyd
Lytte til naturlig lyd under MR
Atferdsmessig: Lytte til enten Koranen, musikk og eller naturlig lyd
Pasienter vil bli delt inn i en av de fire gruppene basert på deres preferanser. Disse gruppene er folk som vil lytte til enten Koranen, Musikk, Naturlig lyd og eller ingenting (kontrollgruppe).
Ingen inngripen: Hører på ingenting
Lytter til ingenting under MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå blant pasienter som gjennomgikk MR
Tidsramme: Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR
Angstnivå blant pasienter som gjennomgikk MR
Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR
Nivå av stress
Tidsramme: Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR
Stressnivå blant pasienter som gjennomgikk MR
Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk
Tidsramme: Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR
Hvis sosiodemografiske data som (alder, kjønn, utdanningsnivå..osv.) vil ha en effekt på nivået av angst og stress etter å ha lyttet til en av de tre intervensjonene (Koranen, musikk eller naturlig lyd).
Ti til 30 minutter i henhold til varigheten av MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Quds University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 323/REC/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografi som alder, kjønn, utdanningsnivå, inntekt, sivilstatus, om arbeid eller ikke, type arbeid, om kronisk lidelse er til stede.

IPD-delingstidsramme

1. april 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere