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Beurteilung von Stress und Angst bei Patienten, die sich einer MRT unterziehen, unter Verwendung des Heiligen Korans, Musik und natürlicher Geräusche

14. Juli 2024 aktualisiert von: Al-Quds University

Beurteilung von Stress und Angst bei Patienten, die sich einer MRT unter Verwendung des Heiligen Korans, Musik und natürlicher Geräusche unterziehen: Eine doppelblinde, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung des Hörens von Koran, Musik oder natürlichen Geräuschen auf das Angst- und Stressniveau bei Patienten zu analysieren, die sich einer MRT unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufklärung werden Einwilligungen von Patienten eingeholt, die sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen. Ein randomisiertes kontrolliertes paralleles Design wird verwendet, um die Wirksamkeit des Hörens von Koran, Musik und natürlichem Klang zu bewerten zur Reduzierung des Angst- und Stressniveaus bei Patienten, die sich in Palästina einer MRT unterziehen. Eine Kontrollgruppe erhält während der MRT die traditionelle Betreuung, ohne Geräusche zu hören, während die Interventionsgruppen während der MRT-Untersuchung entweder Koran, Musik oder natürliche Geräusche hören. Beachten Sie, dass jeder Patient die bevorzugte Methode wählt, um zu einer der vier genannten Gruppen zu gehören. An dieser Studie werden Teilnehmer mit vorab festgelegten spezifischen Zulassungskriterien teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer hat sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen?
  • Beide Geschlechter.
  • Alter ab 18 Jahren.
  • Vollständig bei Bewusstsein und orientiert.

Ausschlusskriterien:

  • Überweisungen von der Intensivstation.
  • Lebensbedrohliche Situationen.
  • Allgemeiner Gesundheitszustand,
  • Schwerwiegende psychische Störungen.
  • Invasive MR-Bildgebungsverfahren (z. B. Biopsien).
  • Unter 18 Jahre alt sein und
  • Prüfungen, die speziell für andere Untersuchungen vorgesehen waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koran hören
Hören des Korans während der MRT
Verhalten: Hören Sie entweder Koran, Musik oder natürlichen Klang
Die Patienten werden anhand ihrer Präferenzen in eine der vier Gruppen eingeteilt. Bei diesen Gruppen handelt es sich um Menschen, die entweder Koran, Musik, natürliche Klänge oder gar nichts hören (Kontrollgruppe).
Experimental: Musik hören
Musik hören während der MRT
Verhalten: Hören Sie entweder Koran, Musik oder natürlichen Klang
Die Patienten werden anhand ihrer Präferenzen in eine der vier Gruppen eingeteilt. Bei diesen Gruppen handelt es sich um Menschen, die entweder Koran, Musik, natürliche Klänge oder gar nichts hören (Kontrollgruppe).
Experimental: Natürlichen Klang hören
Hören von natürlichem Klang während der MRT
Verhalten: Hören Sie entweder Koran, Musik oder natürlichen Klang
Die Patienten werden anhand ihrer Präferenzen in eine der vier Gruppen eingeteilt. Bei diesen Gruppen handelt es sich um Menschen, die entweder Koran, Musik, natürliche Klänge oder gar nichts hören (Kontrollgruppe).
Kein Eingriff: Nichts hören
Beim MRT nichts hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst bei Patienten, die sich einer MRT unterzogen
Zeitfenster: Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT
Grad der Angst bei Patienten, die sich einer MRT unterzogen
Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT
Stressniveau
Zeitfenster: Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT
Stressniveau bei Patienten, die sich einer MRT unterzogen
Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografisch
Zeitfenster: Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT
Wenn soziodemografische Daten wie (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau usw.) einen Einfluss auf das Ausmaß der Angst und des Stresses nach dem Hören einer der drei Interventionen (Koran, Musik oder Naturklang) haben.
Zehn bis 30 Minuten, je nach Dauer der MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Quds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 323/REC/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Einkommen, Familienstand, ob erwerbstätig ist oder nicht, Art der Arbeit, ob eine chronische Störung vorliegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. April 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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