Stressin ja ahdistuksen arviointi potilaille, joille tehdään magneettikuvaus, pyhää Koraania, musiikkia ja luonnonääniä
sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Al-Quds University
Stressin ja ahdistuksen arviointi potilailla, joille tehdään magneettikuvaus, pyhää Koraania, musiikkia ja luonnonääniä: kaksoissokkoutettu rinnakkaissatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Koraanin tai musiikin tai luonnonäänien kuuntelun vaikutusta ahdistuneisuus- ja stressitasoon MRI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta, joille tehdään magneettikuvaus (MRI), hankitaan tietoinen suostumus.
Satunnaistettua Controlled Parallel -suunnittelua käytetään arvioimaan Koraanin, musiikin ja luonnonäänien kuuntelun tehokkuutta, jotta voidaan vähentää ahdistusta ja stressiä potilailla, joille tehdään magneettikuvaus Palestiinassa.
Kontrolliryhmä saa perinteistä hoitoa magneettikuvauksen aikana ilman ääntä, kun taas interventioryhmät kuuntelevat joko Koraania, musiikkia tai luonnonääniä magneettikuvauksen aikana.
Huomaa, että jokainen potilas valitsee haluamasi menetelmän kuuluakseen johonkin neljästä mainitusta ryhmästä.
Tähän tutkimukseen osallistuu osallistujia, joilla on ennalta määritellyt erityiset kelpoisuusehdot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Palestiinalaisalue, miehitetty, 00970
- Al-Quds University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Molempia sukupuolia.
- Ikä 18 vuotta ja enemmän.
- Täysin tietoinen ja suuntautunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähetteet teho-osastolta.
- Henkeä uhkaavia tilanteita.
- Yleinen sairaus,
- Vakavia psyykkisiä häiriöitä.
- Invasiiviset MR-kuvaustoimenpiteet (kuten biopsiat).
- Alle 18-vuotiaana ja
- Erityisesti muita tutkimuksia varten varatut kokeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuntelemalla Koraania
Koraanin kuuntelu magneettikuvauksen aikana
|
Potilaat jaetaan johonkin neljästä ryhmästä heidän mieltymystensä perusteella.
Nämä ryhmät ovat ihmisiä, jotka kuuntelevat joko Koraania, musiikkia, luonnollista ääntä ja tai ei mitään (kontrolliryhmä).
|
|
Kokeellinen: Kuunnella musiikkia
Musiikin kuuntelu magneettikuvauksen aikana
|
Potilaat jaetaan johonkin neljästä ryhmästä heidän mieltymystensä perusteella.
Nämä ryhmät ovat ihmisiä, jotka kuuntelevat joko Koraania, musiikkia, luonnollista ääntä ja tai ei mitään (kontrolliryhmä).
|
|
Kokeellinen: Natural Soundin kuuntelu
Luonnollisen äänen kuuntelu magneettikuvauksen aikana
|
Potilaat jaetaan johonkin neljästä ryhmästä heidän mieltymystensä perusteella.
Nämä ryhmät ovat ihmisiä, jotka kuuntelevat joko Koraania, musiikkia, luonnollista ääntä ja tai ei mitään (kontrolliryhmä).
|
|
Ei väliintuloa: Kuuntelematta mitään
Mitään kuuntelu magneettikuvauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusaste potilailla, joille tehtiin MRI
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
Ahdistuneisuusaste potilailla, joille tehtiin MRI
|
10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
Stressitaso potilailla, joille tehtiin magneettikuvaus
|
10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
Jos sosiodemografiset tiedot, kuten (ikä, sukupuoli, koulutustaso jne.), vaikuttavat ahdistuksen ja stressin tasoon kuunneltaessa yhtä kolmesta interventiosta (Koraani, musiikki tai luonnollinen ääni).
|
10-30 minuuttia magneettikuvauksen keston mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323/REC/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, tulot, siviilisääty, työ tai ei, työn tyyppi, jos krooninen sairaus on olemassa.
IPD-jaon aikakehys
1. huhtikuuta 2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .