Оценка стресса и тревоги у пациентов, проходящих МРТ, с использованием Священного Корана, музыки и звуков природы
31 марта 2024 г. обновлено: Al-Quds University
Оценка стресса и тревоги у пациентов, проходящих МРТ, с использованием Священного Корана, музыки и звуков природы: двойное слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования является анализ влияния прослушивания Корана, музыки или звуков природы на уровень тревоги и стресса среди пациентов, проходящих МРТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После этого от пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию (МРТ), будет получено информированное согласие.
Рандомизированный контролируемый параллельный дизайн будет использоваться для оценки эффективности прослушивания Корана, музыки и естественных звуков для снижения уровня тревоги и стресса среди пациентов, проходящих МРТ в Палестине.
Контрольная группа будет получать традиционную помощь во время МРТ, не слушая никаких звуков, в то время как группы вмешательства будут слушать Коран, музыку или звуки природы во время МРТ.
Обратите внимание, что каждый пациент выберет предпочтительный метод и попадет в одну из четырех упомянутых групп.
В это исследование войдут участники с заранее определенными конкретными критериями отбора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кто согласился принять участие в этом исследовании.
- Оба секса.
- Возраст от 18 лет и выше.
- Полностью сознателен и ориентирован.
Критерий исключения:
- Направления из реанимации.
- Ситуации, опасные для жизни.
- Общее плохое самочувствие,
- Серьезные психологические расстройства.
- Инвазивные процедуры МРТ (например, биопсия).
- Быть моложе 18 лет и
- Экзамены, которые были специально запланированы для других расследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слушая Коран
Прослушивание Корана во время МРТ
|
Пациенты будут распределены в одну из четырех групп в зависимости от их предпочтений.
В эти группы входят люди, которые будут слушать Коран, музыку, естественный звук или ничего (контрольная группа).
|
|
Экспериментальный: Слушать музыку
Прослушивание музыки во время МРТ
|
Пациенты будут распределены в одну из четырех групп в зависимости от их предпочтений.
В эти группы входят люди, которые будут слушать Коран, музыку, естественный звук или ничего (контрольная группа).
|
|
Экспериментальный: Прослушивание естественного звука
Прослушивание естественного звука во время МРТ
|
Пациенты будут распределены в одну из четырех групп в зависимости от их предпочтений.
В эти группы входят люди, которые будут слушать Коран, музыку, естественный звук или ничего (контрольная группа).
|
|
Без вмешательства: Ничего не слушая
Ничего не слушать во время МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности среди пациентов, прошедших МРТ
Временное ограничение: От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
Уровень тревожности среди пациентов, прошедших МРТ
|
От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
Уровень стресса среди пациентов, прошедших МРТ
|
От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический
Временное ограничение: От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
Если социально-демографические данные, такие как (возраст, пол, уровень образования и т. д.), будут влиять на уровень тревоги и стресса после прослушивания одного из трех вмешательств (Коран, музыка или естественный звук).
|
От 10 до 30 минут в зависимости от продолжительности МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 323/REC/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические данные, такие как возраст, пол, уровень образования, доход, семейное положение, наличие или отсутствие работы, тип работы, наличие хронического заболевания.
Сроки обмена IPD
1 апреля 2025 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты