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使用 MRI、古兰经、音乐和自然声音评估患者的压力和焦虑

2024年3月31日 更新者:Al-Quds University

使用 MRI、古兰经、音乐和自然声音评估患者的压力和焦虑:双盲平行随机对照研究

本研究的目的是分析听《古兰经》或音乐或自然声音对接受 MRI 的患者焦虑和压力水平的影响。

研究概览

详细说明

在获得接受磁共振成像 (MRI) 的患者的知情同意后。 随机控制并行设计将用于评估听《古兰经》、音乐和自然声音以减少在巴勒斯坦接受 MRI 的患者的焦虑和压力水平的有效性。 对照组将在 MRI 期间接受传统护理,不听任何声音,而干预组将在 MRI 扫描期间听古兰经、音乐或自然声音。 请注意,每个患者都会选择属于上述四个组之一的首选方法。 这项研究将包括具有预先确定的具体资格标准的参与者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 谁同意参加这项研究。
  • 两种性别。
  • 年龄18岁及以上。
  • 完全有意识和定向。

排除标准:

  • 来自重症监护室的转诊。
  • 危及生命的情况。
  • 一般健康状况不佳,
  • 严重的心理障碍。
  • 侵入性 MR 成像程序(例如活检)。
  • 未满 18 岁,并且
  • 专门为其他调查安排的考试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:聆听《古兰经》
在 MRI 期间聆听《古兰经》
患者将根据自己的喜好被分配到四组中的一组。 这些群体会听《古兰经》、音乐、自然声音或什么也不听(对照组)。
实验性的:听音乐
MRI 期间听音乐
患者将根据自己的喜好被分配到四组中的一组。 这些群体会听《古兰经》、音乐、自然声音或什么也不听(对照组)。
实验性的:聆听自然声音
在 MRI 期间聆听自然声音
患者将根据自己的喜好被分配到四组中的一组。 这些群体会听《古兰经》、音乐、自然声音或什么也不听(对照组)。
无干预:什么也听不到
MRI 期间什么也不听

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受 MRI 治疗的患者的焦虑程度
大体时间:根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟
接受 MRI 治疗的患者的焦虑程度
根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟
压力水平
大体时间:根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟
接受 MRI 治疗的患者的压力水平
根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口学
大体时间:根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟
社会人口统计数据(例如年龄、性别、教育水平等)是否会对听三种干预措施(古兰经、音乐或自然声音)之一后的焦虑和压力水平产生影响。
根据 MRI 的持续时间,10 至 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月31日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月31日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月31日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 323/REC/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

人口统计信息,例如年龄、性别、教育水平、收入、婚姻状况、是否工作、工作类型、是否存在慢性疾病。

IPD 共享时间框架

2025 年 4 月 1 日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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