Evaluación del estrés y la ansiedad en pacientes sometidos a resonancia magnética utilizando el Sagrado Corán, música y sonidos naturales
14 de julio de 2024 actualizado por: Al-Quds University
Evaluación del estrés y la ansiedad en pacientes sometidos a resonancia magnética con el uso del Sagrado Corán, música y sonidos naturales: un estudio controlado, aleatorizado, paralelo, doble ciego
El objetivo del presente estudio es analizar el efecto de escuchar el Corán, música o sonidos naturales sobre la ansiedad y el nivel de estrés entre pacientes sometidos a resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego se obtendrán los consentimientos informados de los pacientes sometidos a Imagen de Resonancia Magnética (MRI).
Se utilizará un diseño paralelo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de escuchar el Corán, la música y los sonidos naturales para reducir la ansiedad y el nivel de estrés entre los pacientes sometidos a resonancia magnética en Palestina.
Un grupo de control recibirá la atención tradicional durante la resonancia magnética sin escuchar ningún sonido, mientras que los grupos de intervención escucharán el Corán, música o sonidos naturales durante la resonancia magnética.
Tenga en cuenta que cada paciente elegirá el método preferido para estar en uno de los cuatro grupos mencionados.
Este estudio incluirá participantes con criterios de elegibilidad específicos predeterminados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Territorio Palestino, Ocupado, 00970
- Al-Quds University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes aceptaron participar en este estudio.
- Ambos sexos.
- Edad de 18 años y más.
- Totalmente consciente y orientado.
Criterio de exclusión:
- Referencias de la unidad de cuidados intensivos.
- Situaciones que ponen en peligro la vida.
- Mala salud general,
- Trastornos psicológicos graves.
- Procedimientos invasivos de imágenes por resonancia magnética (como biopsias).
- Ser menor de 18 años, y
- Exámenes que estaban particularmente programados para otras investigaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escuchando el Corán
Escuchar el Corán durante la resonancia magnética
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Los pacientes serán asignados a uno de los cuatro grupos según sus preferencias.
Estos grupos son personas que escucharán el Corán, música, sonidos naturales o nada (grupo de control).
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Experimental: Escuchando música
Escuchar música durante la resonancia magnética
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Los pacientes serán asignados a uno de los cuatro grupos según sus preferencias.
Estos grupos son personas que escucharán el Corán, música, sonidos naturales o nada (grupo de control).
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Experimental: Escuchar sonido natural
Escuchar sonido natural durante la resonancia magnética
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Los pacientes serán asignados a uno de los cuatro grupos según sus preferencias.
Estos grupos son personas que escucharán el Corán, música, sonidos naturales o nada (grupo de control).
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Sin intervención: Escuchando nada
No escuchar nada durante la resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad entre pacientes sometidos a resonancia magnética
Periodo de tiempo: De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
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Nivel de ansiedad entre pacientes sometidos a resonancia magnética
|
De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
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Nivel de estrés entre pacientes sometidos a resonancia magnética
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De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociodemográfico
Periodo de tiempo: De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
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Si los datos sociodemográficos como (edad, sexo, nivel de educación, etc.) tendrán un efecto sobre el nivel de ansiedad y estrés después de escuchar una de las tres intervenciones (Corán, música o sonido natural).
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De diez a 30 minutos según la duración de la resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323/REC/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos demográficos como edad, sexo, nivel de educación, ingresos, estado civil, si trabaja o no, tipo de trabajo, si hay un trastorno crónico presente.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 de abril de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .