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Valutazione dello stress e dell'ansia per i pazienti sottoposti a risonanza magnetica utilizzando il Sacro Corano, musica e suoni naturali

31 marzo 2024 aggiornato da: Al-Quds University

Valutazione dello stress e dell'ansia nei pazienti sottoposti a risonanza magnetica utilizzando il Sacro Corano, la musica e i suoni naturali: uno studio randomizzato controllato parallelo in doppio cieco

Lo scopo del presente studio è quello di analizzare l'effetto dell'ascolto del Corano, della musica o dei suoni naturali sul livello di ansia e stress tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo i consensi informati verranno ottenuti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica (MRI). Verrà utilizzato un disegno randomizzato parallelo controllato per valutare l'efficacia dell'ascolto del Corano, della musica e del suono naturale per ridurre il livello di ansia e stress tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica in Palestina. Un gruppo di controllo riceverà le cure tradizionali durante la risonanza magnetica senza ascoltare alcun suono, mentre i gruppi di intervento ascolteranno il Corano, la musica o i suoni naturali durante la scansione MRI. Si noti che ciascun paziente sceglierà il metodo preferito per rientrare in uno dei quattro gruppi menzionati. Questo studio includerà partecipanti con criteri di ammissibilità specifici predeterminati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi ha accettato di partecipare a questo studio.
  • Entrambi i sessi.
  • Età di 18 anni e oltre.
  • Pienamente consapevole e orientato.

Criteri di esclusione:

  • Riferimenti dal reparto di terapia intensiva.
  • Situazioni pericolose per la vita.
  • Malattia generale,
  • Gravi disturbi psicologici.
  • Procedure di imaging RM invasive (come biopsie).
  • Avere meno di 18 anni, e
  • Esami che erano stati programmati soprattutto per altre indagini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascoltando il Corano
Ascolto del Corano durante la risonanza magnetica
Comportamentale: Ascolto del Corano, della musica e/o del suono naturale
I pazienti verranno assegnati a uno dei quattro gruppi in base alle loro preferenze. Questi gruppi sono persone che ascolteranno il Corano, la musica, il suono naturale e/o niente (gruppo di controllo).
Sperimentale: Ascoltare la musica
Ascolto di musica durante la risonanza magnetica
Comportamentale: Ascolto del Corano, della musica e/o del suono naturale
I pazienti verranno assegnati a uno dei quattro gruppi in base alle loro preferenze. Questi gruppi sono persone che ascolteranno il Corano, la musica, il suono naturale e/o niente (gruppo di controllo).
Sperimentale: Ascolto del suono naturale
Ascolto del suono naturale durante la risonanza magnetica
Comportamentale: Ascolto del Corano, della musica e/o del suono naturale
I pazienti verranno assegnati a uno dei quattro gruppi in base alle loro preferenze. Questi gruppi sono persone che ascolteranno il Corano, la musica, il suono naturale e/o niente (gruppo di controllo).
Nessun intervento: Non ascoltare nulla
Non ascoltare nulla durante la risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica
Livello di ansia tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica
Livello di stress
Lasso di tempo: Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica
Livello di stress tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sociodemografico
Lasso di tempo: Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica
Se i dati sociodemografici come (età, sesso, livello di istruzione, ecc.) avranno un effetto sul livello di ansia e stress dopo aver ascoltato uno dei tre interventi (Corano, musica o suono naturale).
Da dieci a 30 minuti a seconda della durata della risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 323/REC/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati demografici come età, sesso, livello di istruzione, reddito, stato civile, se lavoro o meno, tipo di lavoro, se è presente un disturbo cronico.

Periodo di condivisione IPD

1 aprile 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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