Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van stress en angst bij patiënten die MRI ondergaan met behulp van de Heilige Koran, muziek en natuurlijke geluiden

14 juli 2024 bijgewerkt door: Al-Quds University

Beoordeling van stress en angst bij patiënten die MRI ondergaan met behulp van de Heilige Koran, muziek en natuurlijke geluiden: een dubbelblind parallel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van de huidige studie is om het effect van het luisteren naar de Koran, muziek of natuurlijke geluiden op het angst- en stressniveau te analyseren bij patiënten die een MRI ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten die een Magnetic Resonance Image (MRI) ondergaan. Een gerandomiseerd gecontroleerd parallel ontwerp zal worden gebruikt om de effectiviteit te beoordelen van het luisteren naar de Koran, muziek en natuurlijk geluid om het angst- en stressniveau te verminderen bij patiënten die MRI ondergaan in Palestina. Een controlegroep krijgt tijdens de MRI de traditionele zorg zonder naar enig geluid te luisteren, terwijl de interventiegroepen tijdens de MRI-scan naar de Koran, muziek of natuurlijke geluiden luisteren. Merk op dat elke patiënt de voorkeursmethode zal kiezen om in een van de vier genoemde groepen te vallen. Dit onderzoek omvat deelnemers met vooraf bepaalde specifieke geschiktheidscriteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die ermee instemde om aan dit onderzoek deel te nemen.
  • Beide seks.
  • Leeftijd van 18 jaar en ouder.
  • Volledig bewust en georiënteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwijzingen van de intensive care.
  • Levensbedreigende situaties.
  • Algemene slechte gezondheid,
  • Ernstige psychische stoornissen.
  • Invasieve MR-beeldvormingsprocedures (zoals biopsieën).
  • Jonger dan 18 jaar zijn, en
  • Examens die speciaal voor andere onderzoeken gepland waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Luisteren naar de Koran
Luisteren naar de Koran tijdens MRI
Gedragsmatig: Luisteren naar de Koran, muziek en/of natuurlijk geluid
Patiënten worden op basis van hun voorkeuren in een van de vier groepen ingedeeld. Deze groepen zijn mensen die naar de Koran, Muziek, Natuurlijk geluid en/of niets luisteren (controlegroep).
Experimenteel: Naar muziek aan het luisteren
Luisteren naar muziek tijdens MRI
Gedragsmatig: Luisteren naar de Koran, muziek en/of natuurlijk geluid
Patiënten worden op basis van hun voorkeuren in een van de vier groepen ingedeeld. Deze groepen zijn mensen die naar de Koran, Muziek, Natuurlijk geluid en/of niets luisteren (controlegroep).
Experimenteel: Luisteren naar natuurlijk geluid
Luisteren naar natuurlijk geluid tijdens MRI
Gedragsmatig: Luisteren naar de Koran, muziek en/of natuurlijk geluid
Patiënten worden op basis van hun voorkeuren in een van de vier groepen ingedeeld. Deze groepen zijn mensen die naar de Koran, Muziek, Natuurlijk geluid en/of niets luisteren (controlegroep).
Geen tussenkomst: Luisteren naar niets
Niets luisteren tijdens MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van angst bij patiënten die MRI ondergingen
Tijdsspanne: Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI
Niveau van angst bij patiënten die MRI ondergingen
Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI
Niveau van stress
Tijdsspanne: Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI
Niveau van stress bij patiënten die MRI hebben ondergaan
Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaldemografisch
Tijdsspanne: Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI
Als sociodemografische gegevens zoals (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau..etc.) een effect zullen hebben op het niveau van angst en stress na het luisteren naar een van de drie interventies (koran, muziek of natuurlijk geluid).
Tien tot 30 minuten, afhankelijk van de duur van de MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Quds University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 323/REC/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, inkomen, burgerlijke staat, wel of niet werken, soort werk, of er sprake is van een chronische aandoening.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 april 2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren