Posouzení stresu a úzkosti u pacientů podstupujících používání MRI, Koránu, hudby a přírodních zvuků
14. července 2024 aktualizováno: Al-Quds University
Posouzení stresu a úzkosti u pacientů podstupujících magnetickou rezonanci s použitím Koránu, hudby a přírodních zvuků: Dvojitě zaslepená paralelní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je analyzovat vliv poslechu Koránu nebo hudby nebo přírodních zvuků na úroveň úzkosti a stresu u pacientů podstupujících MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté bude získán informovaný souhlas od pacientů podstupujících zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
Randomizovaný design Controlled Parallel bude použit k posouzení účinnosti poslechu Koránu, hudby a přirozeného zvuku ke snížení úrovně úzkosti a stresu u pacientů podstupujících MRI v Palestině.
Kontrolní skupině se dostane tradiční péče během MRI bez poslechu jakéhokoli zvuku, zatímco intervenční skupiny budou během vyšetření MRI poslouchat buď Korán, hudbu nebo přírodní zvuky.
Všimněte si, že každý pacient si zvolí preferovanou metodu, aby byl v jedné ze čtyř uvedených skupin.
Tato studie bude zahrnovat účastníky s předem stanovenými konkrétními kritérii způsobilosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Palestinské území, okupované, 00970
- Al-Quds University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo souhlasil s účastí na této studii.
- Oba pohlaví.
- Věk 18 let a více.
- Plně vědomý a orientovaný.
Kritéria vyloučení:
- Doporučení z jednotky intenzivní péče.
- Život ohrožující situace.
- Celkový špatný zdravotní stav,
- Závažné psychické poruchy.
- Invazivní zobrazovací postupy MR (jako jsou biopsie).
- Být mladší 18 let a
- Zkoušky, které byly určeny zejména pro jiná vyšetřování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslouchání Koránu
Poslech Koránu během MRI
|
Pacienti budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin na základě jejich preferencí.
Tyto skupiny jsou lidé, kteří budou poslouchat buď Korán, hudbu, přirozený zvuk a nebo nic (kontrolní skupina).
|
|
Experimentální: Poslouchání hudby
Poslech hudby během MRI
|
Pacienti budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin na základě jejich preferencí.
Tyto skupiny jsou lidé, kteří budou poslouchat buď Korán, hudbu, přirozený zvuk a nebo nic (kontrolní skupina).
|
|
Experimentální: Poslech přirozeného zvuku
Poslech přirozeného zvuku během MRI
|
Pacienti budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin na základě jejich preferencí.
Tyto skupiny jsou lidé, kteří budou poslouchat buď Korán, hudbu, přirozený zvuk a nebo nic (kontrolní skupina).
|
|
Žádný zásah: Nic poslouchat
Během MRI nic neposlouchat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti u pacientů, kteří podstoupili MRI
Časové okno: Deset až 30 minut podle délky MRI
|
Úroveň úzkosti u pacientů, kteří podstoupili MRI
|
Deset až 30 minut podle délky MRI
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: Deset až 30 minut podle délky MRI
|
Úroveň stresu u pacientů, kteří podstoupili MRI
|
Deset až 30 minut podle délky MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický
Časové okno: Deset až 30 minut podle délky MRI
|
Pokud sociodemografické údaje jako (věk, pohlaví, úroveň vzdělání atd.) budou mít vliv na míru úzkosti a stresu po poslechu jedné ze tří intervencí (Korán, hudba nebo přirozený zvuk).
|
Deset až 30 minut podle délky MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 323/REC/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem, rodinný stav, zda práce nebo ne, typ práce, pokud je přítomna chronická porucha.
Časový rámec sdílení IPD
1. dubna 2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .