Avaliação de estresse e ansiedade em pacientes submetidos a ressonância magnética usando Alcorão Sagrado, música e sons naturais
14 de julho de 2024 atualizado por: Al-Quds University
Avaliação de estresse e ansiedade em pacientes submetidos a ressonância magnética usando Alcorão Sagrado, música e sons naturais: um estudo duplo-cego paralelo randomizado controlado
O objetivo do presente estudo é analisar o efeito de ouvir o Alcorão, música ou sons naturais na ansiedade e no nível de estresse entre pacientes submetidos a ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentimentos informados serão obtidos dos pacientes submetidos à imagem de ressonância magnética (MRI).
Um projeto paralelo controlado randomizado será usado para avaliar a eficácia de ouvir o Alcorão, música e som natural para reduzir a ansiedade e o nível de estresse entre pacientes submetidos a ressonância magnética na Palestina.
Um grupo de controle receberá os cuidados tradicionais durante a ressonância magnética sem ouvir nenhum som, enquanto os grupos de intervenção ouvirão o Alcorão, música ou sons naturais durante a ressonância magnética.
Observe que cada paciente escolherá o método preferido para estar em um dos quatro grupos mencionados.
Este estudo incluirá participantes com critérios de elegibilidade específicos predeterminados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jerusalem
-
East Jerusalem, Jerusalem, Território Palestino, Ocupado, 00970
- Al-Quds University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem concordou em participar deste estudo.
- Ambos os sexos.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Totalmente consciente e orientado.
Critério de exclusão:
- Encaminhamentos da unidade de terapia intensiva.
- Situações de risco de vida.
- Problemas de saúde geral,
- Distúrbios psicológicos graves.
- Procedimentos invasivos de imagem por ressonância magnética (como biópsias).
- Ser menor de 18 anos e
- Exames que foram especialmente agendados para outras investigações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ouvindo o Alcorão
Ouvindo o Alcorão durante a ressonância magnética
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Os pacientes serão atribuídos a um dos quatro grupos com base em suas preferências.
Esses grupos são pessoas que ouvirão Alcorão, música, som natural e ou nada (grupo de controle).
|
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Experimental: Ouvindo música
Ouvir música durante a ressonância magnética
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Os pacientes serão atribuídos a um dos quatro grupos com base em suas preferências.
Esses grupos são pessoas que ouvirão Alcorão, música, som natural e ou nada (grupo de controle).
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Experimental: Ouvindo som natural
Ouvindo som natural durante a ressonância magnética
|
Os pacientes serão atribuídos a um dos quatro grupos com base em suas preferências.
Esses grupos são pessoas que ouvirão Alcorão, música, som natural e ou nada (grupo de controle).
|
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Sem intervenção: Não ouvindo nada
Não ouvindo nada durante a ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade entre pacientes submetidos a ressonância magnética
Prazo: Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
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Nível de ansiedade entre pacientes submetidos a ressonância magnética
|
Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
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Nível de estresse
Prazo: Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
|
Nível de estresse entre pacientes submetidos a ressonância magnética
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Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sóciodemográfico
Prazo: Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
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Se os dados sociodemográficos como (idade, sexo, nível de escolaridade, etc.) terão efeito no nível de ansiedade e estresse após ouvir uma das três intervenções (Alcorão, música ou som natural).
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Dez a 30 minutos de acordo com a duração da ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323/REC/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados demográficos como idade, sexo, escolaridade, renda, estado civil, se trabalha ou não, tipo de trabalho, se há presença de transtorno crônico.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1º de abril de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .