Évaluation du stress et de l'anxiété chez les patients subissant une IRM à l'aide du Saint Coran, de la musique et des sons naturels
14 juillet 2024 mis à jour par: Al-Quds University
Évaluation du stress et de l'anxiété chez les patients subissant une IRM à l'aide du Saint Coran, de la musique et des sons naturels : une étude contrôlée randomisée parallèle en double aveugle
Le but de la présente étude est d'analyser l'effet de l'écoute du Coran, de la musique ou des sons naturels sur l'anxiété et le niveau de stress chez les patients subissant une IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après que les consentements éclairés seront obtenus des patients subissant une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Une conception parallèle contrôlée randomisée sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'écoute du Coran, de la musique et des sons naturels pour réduire l'anxiété et le niveau de stress chez les patients subissant une IRM en Palestine.
Un groupe témoin recevra les soins traditionnels pendant l'IRM sans écouter aucun son, tandis que les groupes d'intervention écouteront soit le Coran, soit de la musique, soit des sons naturels pendant l'IRM.
Notez que chaque patient choisira la méthode préférée pour faire partie de l'un des quatre groupes mentionnés.
Cette étude inclura des participants avec des critères d'éligibilité spécifiques prédéterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jerusalem
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East Jerusalem, Jerusalem, Territoire palestinien, occupé, 00970
- Al-Quds University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Qui a accepté de participer à cette étude.
- Les deux sexes.
- Âge de 18 ans et plus.
- Pleinement conscient et orienté.
Critère d'exclusion:
- Références de l'unité de soins intensifs.
- Situations mettant la vie en danger.
- Mauvaise santé générale,
- Troubles psychologiques graves.
- Procédures d’imagerie IRM invasives (telles que les biopsies).
- Être âgé de moins de 18 ans, et
- Des examens qui étaient particulièrement programmés pour d'autres investigations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Écouter le Coran
Écouter le Coran pendant l'IRM
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Les patients seront répartis dans l'un des quatre groupes en fonction de leurs préférences.
Ces groupes sont des personnes qui écouteront soit le Coran, la musique, le son naturel et/ou rien (groupe témoin).
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Expérimental: Écouter de la musique
Écouter de la musique pendant l'IRM
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Les patients seront répartis dans l'un des quatre groupes en fonction de leurs préférences.
Ces groupes sont des personnes qui écouteront soit le Coran, la musique, le son naturel et/ou rien (groupe témoin).
|
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Expérimental: Écouter un son naturel
Écouter le son naturel pendant l'IRM
|
Les patients seront répartis dans l'un des quatre groupes en fonction de leurs préférences.
Ces groupes sont des personnes qui écouteront soit le Coran, la musique, le son naturel et/ou rien (groupe témoin).
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Aucune intervention: N'écouter rien
Ne rien écouter pendant l'IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété chez les patients ayant subi une IRM
Délai: Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Niveau d'anxiété chez les patients ayant subi une IRM
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Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Niveau de stress
Délai: Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Niveau de stress chez les patients ayant subi une IRM
|
Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sociodémographique
Délai: Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Si les données sociodémographiques telles que (âge, sexe, niveau d'éducation..etc.) auront un effet sur le niveau d'anxiété et de stress après avoir écouté l'une des trois interventions (Coran, musique ou son naturel).
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Dix à 30 minutes selon la durée de l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 323/REC/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données démographiques telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le revenu, l'état civil, si vous travaillez ou non, le type de travail, si un trouble chronique est présent.
Délai de partage IPD
1 avril 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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